- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02496052
자궁 내 유착 환자에서 건조된 생체 양막 이식편의 효능 및 안전성
2015년 7월 15일 업데이트: Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
자궁내 유착 환자의 수술 후 유착 예방을 위한 자궁경 용해 후 건조된 생체 양막 이식편의 효능 및 안전성
자궁내 유착의 자궁경 용해 후 건조된 생물학적 양막 이식편의 효능과 안전성을 추정합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
할당: 무작위 종점 분류: 안전성/효능 연구 개입 모델: 병렬 할당 마스킹: 단일 맹검(피험자) 1차 목적: 예방
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang Xin, MD
- 전화번호: 13681401510
- 이메일: wx_0327@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gan Lu, MD
- 전화번호: 13552320665
- 이메일: gl19880508@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100006
- 모병
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
-
연락하다:
- Liu Zhen, M.D
- 전화번호: +8613718210767
- 이메일: fcyykyb@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20-40세;
- IUA의 American Fertility Society(AFS) 분류에 따라 이전 진단 자궁경 검사에서 유착 점수 >5를 확인했습니다.
- 월경 장애 및 생식 기능 장애를 호소합니다.
- 동의.
제외 기준:
- 조기 폐경,
- 다른 자궁 내 병변의 존재(예: 용종, 근종, 중격),
- 심각한 병발성 질병의 존재(예: 전신 질환, 응고 장애, 심한 신장 및 간 질환),
- 하부 자궁강 또는 자궁 경관에 국한된 유착.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 건조 생물학적 양막 이식편
IUA 환자는 자궁경 유착 용해 후 양막 + Foley balloon + 호르몬(estradiol valerate 정제 + dydrogesterone 정제)의 자궁 적용으로 치료됩니다.
|
자궁경 유착 용해 후 양막의 자궁 적용.
다른 이름: 인간 양막
다른 이름들:
장치: 폴리 풍선 폴리 풍선 자궁 적용
다른 이름들:
경구용 에스트라디올 발레레이트 정제+디드로게스테론 정제
다른 이름들:
|
가짜 비교기: 폴리 카테터 풍선 전용
IUA 환자는 자궁경 유착박리술 후 Foley balloon 단독 + 호르몬(estradiol valerate 정제 + dydrogesterone 정제)의 자궁 적용으로 치료를 받았습니다.
|
장치: 폴리 풍선 폴리 풍선 자궁 적용
다른 이름들:
경구용 에스트라디올 발레레이트 정제+디드로게스테론 정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
두 번째 진단 자궁경 검사
기간: 수술 후 3~4개월
|
수술 후 3~4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Duan Hua, Ph.D, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amer MI, Abd-El-Maeboud KH. Amnion graft following hysteroscopic lysis of intrauterine adhesions. J Obstet Gynaecol Res. 2006 Dec;32(6):559-66. doi: 10.1111/j.1447-0756.2006.00454.x.
- Gan L, Duan H, Sun FQ, Xu Q, Tang YQ, Wang S. Efficacy of freeze-dried amnion graft following hysteroscopic adhesiolysis of severe intrauterine adhesions. Int J Gynaecol Obstet. 2017 May;137(2):116-122. doi: 10.1002/ijgo.12112. Epub 2017 Mar 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NO.1-20140601
- 2014-1-2112 (기타 보조금/기금 번호: The capital health research and development of special)
- zylx201406 (기타 보조금/기금 번호: Beijing Municipal Administration of Hospitals Clinical Medicine Development of Special Funding Support)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .