DS-5565:n turvallisuustutkimus fibromyalgiakivun hoitoon potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Daiichi Sankyo, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu turvallisuustutkimus DS-5565:stä fibromyalgian aiheuttaman kivun hoitoon potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
DS-5565 (mirogabaliini) tutkitaan fibromyalgian (FM) kivun hoitona.
Koska se erittyy munuaisten kautta, ihmiset, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, eivät käsittele lääkettä yhtä hyvin kuin ne, joilla on normaali munuaisten toiminta, joten annosta on pienennettävä.
Tässä tutkimuksessa testataan kahta alennettua annostasoa sekä kohtalaisen heikentyneelle että vakavasti heikentyneelle munuaisten toiminnalle.
Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että lääke on turvallinen ja hyvin siedetty ihmisillä, joilla on sekä fibromyalgia että krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen päätavoite on määrittää potilaiden turvallisuus ja siedettävyys, joilla on FM ja keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta DS-5565:n munuaisten mukaan säädetyn annoksen 13 viikon aikana lumelääkkeeseen verrattuna, minkä jälkeen seurasi lyhytaikainen (4 viikkoa) turvallisuusseuranta.
Tämä tutkimus suoritetaan hyvän kliinisen käytännön eettisten periaatteiden mukaisesti kansainvälisen harmonisointineuvoston (ICH) harmonisoitujen kolmikantaohjeiden mukaisesti. Riippumaton Data Safety Monitoring Board (DSMB) on luotu suojelemaan edelleen tähän tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden oikeuksia, turvallisuutta ja hyvinvointia seuraamalla heidän edistymistään ja tuloksiaan. Riippumaton DSMB koostuu pätevistä tutkijoista, jotka eivät ole tutkimuksen tutkijoita eivätkä muuten ole suoraan yhteydessä sponsoriin.
Lisäsuojaa tarjoaa maksaentsyymien nousun ja maksan toimintahäiriön erityinen seuranta, jonka suorittaa maksan arviointikomitea (HAC), joka koostuu kolmesta pätevästä hepatologista, jotka eivät ole tutkimuksen tutkijoita eivätkä muuten ole suoraan yhteydessä sponsoriin. HAC täydentää arviointeja jatkuvasti. Maksatapahtumien arviointi perustuu saatavilla olevien sähköisten tapausraporttilomakkeiden (eCRF) ja lähdeasiakirjojen arviointiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalan kotiutusyhteenvedot, diagnostinen kuvantaminen, histopatologia, konsultaatio ja laboratorioraportit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria
-
Sevlievo, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria
-
Stara Zagora, Bulgaria
-
Varna, Bulgaria
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
-
Santiago de Compostela, Espanja
-
Valencia, Espanja
-
-
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
-
-
-
-
-
Elblag, Puola
-
Kraków, Puola
-
-
-
-
-
Cluj-napoca, Romania
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
-
Ricany, Tšekki
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
-
Nyiregyhaza, Unkari
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
-
DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34744
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37919
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Lyhenteet: alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), kreatiniinipuhdistuma [(CrCL) keskuslaboratorion määrittämä käyttäen Cockcroft-Gault-yhtälöä], normaalin yläraja (ULN), Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-) SSRS)
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy täyttämään potilaiden ilmoittamat kyselylomakkeet tutkijan harkinnan mukaan
- Keskuslaboratorion arvioima CrCl 15-59 ml/min seerumin kreatiniinista käyttämällä Cockcroft-Gault-yhtälöä
Fibromyalgia, joka täyttää FM:n American College of Rheumatology -kriteerit:
- Laaja kipuindeksi (WPI) ≥ 7 ja oireiden vaikeusasteikon (SS) pistemäärä ≥ 5 tai WPI 3–6 ja SS-asteikon pistemäärä ≥ 9,
- Kipu vähintään 11:ssä 18:sta tietystä herkkyyskohdasta,
- Oireet ovat olleet samantasoisia vähintään 3 kuukautta ja
- Tutkittavalla ei ole häiriötä, joka muuten selittäisi kivun
- Keskimääräinen päivittäinen kipupistemäärä ≥ 4 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 7 päivän aikana ennen satunnaistamista (perustuu vähintään 4 päivittäisen kipuarvioinnin suorittamiseen satunnaistamista edeltäneen 7 päivän perusjakson aikana)
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on käytettävä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä raskauden välttämiseksi tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaisten kroonisten kipulääkkeiden jatkuvan käytön tarve tai uusia ei-farmakologisia kivunhallintatekniikoita, jotka voivat sekoittaa tehon ja/tai turvallisuuden arvioita, mukaan lukien neurolyyttiset hoidot (hermojen tuhoaminen kemikaaleilla, lämpö, kylmä) tai leikkaus, intratekaaliset pumput, selkäydin narustimulaattoreita tai psykologista tukea edellisen vuoden aikana. Myös poissuljettu: paikallinen kapsaisiini 6 kuukauden sisällä; tai systeemisiä kortikosteroideja 3 kuukauden sisällä lähtötilanteesta.
- Kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden pesua edeltävässä vaiheessa ei voida suorittaa
- Koehenkilöt, joilla on viime aikoina (eli vuoden sisällä ennen seulontaa) alkoholin väärinkäyttöä tai laittomien huumeiden käyttöä (kokaiini, heroiini, marihuana [mukaan lukien lääketieteelliset, reseptimääräiset] jne.)
- Minkä tahansa selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) käyttö, paitsi jos potilas on ollut vakaalla annoksella ≥ 90 päivää ennen seulontaa eikä hänen odoteta tarvitsevan annoksen muuttamista tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, joilla on vaikea tai hallitsematon masennus, joka tutkijan arvion mukaan tekee koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen osallistumiselle
- Merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka ei liity neuropaattiseen kipuun
- Muu vaikea kipu (esim. iskias, nivelreuma), joka saattaa heikentää neuropaattisen kivun arviointia
- CrCl ≥ 60 ml/min keskuslaboratorion arvioima seerumin kreatiniini käyttäen Cockcroft-Gault-yhtälöä.
- Koehenkilöt, jotka ovat hemodialyysissä tai jotka tarvitsevat hemodialyysihoitoa ennen seuranta-arviointia; akuutti munuaisten vajaatoiminta; munuaisensiirtohistoria
- Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain kuin tyvisolusyöpä viimeisen viiden vuoden aikana
- Kliinisesti merkittävä epästabiili neurologinen, oftalmologinen, maksa-sappi-, hengitystie- tai hematologinen sairaus tai epästabiili sydän- ja verisuonisairaus (esim. vaikea hypotensio, hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai sydäninfarkti) 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Tunnettu yliherkkyys α2δ-ligandeille tai muille tutkimuslääkkeiden komponenteille. Huomautus: Aiempi altistuminen DS-5565:lle on sallittu, kunhan ei havaittu yliherkkyyttä DS-5565:lle.
- Kliinisesti merkittävät EKG-poikkeamat seulontakäynnillä
- Koehenkilöt, joilla on itsemurhariski heidän C-SSRS-vastauksensa tai tutkijan mielipiteen mukaan. Huomautus: Koehenkilöt, jotka vastaavat "kyllä" mihin tahansa kysymykseen aktiivisista itsemurha-ajatteluista/aikomuksista/käyttäytymisestä viimeisten 12 kuukauden aikana, on suljettava pois (C-SSRS:n itsemurha-ajatusten osio – Kysymykset 3, 4 tai 5; C-SSRS Suicidal Käyttäytyminen-osio – mikä tahansa itsemurhakäyttäytymistä koskeva kysymys). Tällaiset kohteet tulee lähettää välittömästi mielenterveysalan ammattilaiselle asianmukaista arviointia varten.
- Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkimussuunnitelmaa (esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata myöhempiä käyntejä varten ja/tai tutkijan muutoin katsovat, että he eivät todennäköisesti saa tutkimusta päätökseen)
- Koehenkilö on tällä hetkellä kirjautuneena toiseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen tai sen päättymisestä on kulunut alle 30 päivää tai hän saa toista tutkimusainetta.
- Tutkittavat, jotka ovat tutkimuspaikan, sponsorin tai sopimustutkimusorganisaation (CRO) työntekijöitä tai työntekijöiden lähisukulaisia
Seulontalaboratorioarvot alla olevassa taulukossa lueteltujen rajojen ulkopuolella:
- Hematologia
- Hemoglobiini < 8 g/dl
- Verihiutalemäärä < 100 000/mm3
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1500/mm3
- Veren kemia
- AST > 2,0 × ULN
- ALT > 2,0 × ULN
- Alkalinen fosfataasi > 1,5 × ULN
- Kokonaisbilirubiini > 1,2 × ULN (jos koehenkilön kokonaisbilirubiini on > ULN: konjugoimattomat ja konjugoidut bilirubiinifraktiot tulee analysoida ja vain henkilö, jolla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä, voidaan ottaa mukaan)
- Kreatiinikinaasi > 3,0 × ULN
- Laskettu CrCl ≥ 60 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: M-CKD DS-5565 7,5 mg BID
Potilaat, joilla oli kohtalainen krooninen munuaissairaus (M-CKD), satunnaistettiin saamaan DS-5565 kahdesti vuorokaudessa hoitojakson aikana.
|
DS-5565 7,5 mg tabletti suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: S-CKD DS-5565 7,5 mg QD
Fibromyalgiapotilaat, joilla oli vaikea krooninen munuaissairaus (S-CKD), satunnaistettiin saamaan DS-5565 7,5 mg tabletti kerran päivässä (QD) ja lumetabletti (ei lääkettä) QD, yhteensä 7,5 mg DS-5565
|
DS-5565 7,5 mg tabletti suun kautta
Muut nimet:
Suun kautta käytettävä plasebotabletti vastaa DS-5565 7,5 mg:n tablettia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: M-CKD Placebo
M-CKD-potilaat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä kahdesti päivässä (BID) hoitojakson aikana.
|
Suun kautta käytettävä plasebotabletti vastaa DS-5565 7,5 mg:n tablettia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: S-CKD Placebo
S-CKD-potilaat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä kerran päivässä (QD) hoitojakson aikana.
|
Suun kautta käytettävä plasebotabletti vastaa DS-5565 7,5 mg:n tablettia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttaman haittatapahtuman (TEAE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen, enintään 25 kuukautta
|
TEAE on mikä tahansa haittatapahtuma, joka ilmenee ensimmäisen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen annoksen yhteydessä tai sen jälkeen ja tutkimushoidon aikana enintään 4 viikkoa viimeisen kaksoissokkotutkimuksen annoksen jälkeen (joka on ollut poissa ennen hoitoa) tai pahenee verrattuna ennen hoitoa. -kaksoissokkohoitotila. TEAE:n suhteen tutkimuslääkkeeseen arvioi tutkija. Kliinisesti merkittävät muutokset lähtötasosta kliinisissä laboratorioarvioinneissa, neurologisissa tutkimuksissa ja EKG-tutkimuksissa ilmoitetaan TEAE:nä. |
Lähtötilanne jopa 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen, enintään 25 kuukautta
|
|
Potilaat, jotka vastaavat kyllä mihin tahansa kysymykseen Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Seulonta viikkoon 13 asti annoksen jälkeen
|
C-SSRS on kuvattu Columbian yliopistossa kehitetyksi asteikoksi, jossa on 2–6 kysymystä kussakin luokissa itsemurha-ajatukset, ajattelun intensiteetti, itsemurhakäyttäytyminen ja todelliset yritykset.
Neljä rakennetta mitattiin.
Itsemurha-ajatusten vakavuus arvioidaan 5 pisteen järjestysasteikolla.
Ideaation intensiteetti koostuu viidestä seikasta (taajuus, kesto, hallittavuus, pelotteet ja ajattelun syy), joista jokainen on arvioitu 5 pisteen järjestysasteikolla.
Itsemurhakäyttäytyminen arvioidaan nimellisasteikolla, joka sisältää todelliset, keskeytyneet ja keskeytetyt yritykset; valmisteleva käyttäytyminen; ja ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä.
Kuolleisuus, arvioi todellisia yrityksiä; todellinen kuolleisuus arvioidaan 6 pisteen järjestysasteikolla, ja jos todellinen kuolleisuus on 0, yritysten mahdollinen kuolleisuus arvioidaan 3 pisteen järjestysasteikolla. Mitä korkeampi C-SSRS-pistemäärä, sitä suurempi itsemurhariski (esim.
huonompi tulos).
|
Seulonta viikkoon 13 asti annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten päivittäisten kipupisteiden keskimääräinen viikoittainen keskiarvo (ADPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12 ja viikko 13 annoksen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat joka päivä pahimman kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Joka viikko yksittäisten kipupisteiden keskiarvo lasketaan ja hoitoryhmän viikoittainen keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Korkeammat ADPS-pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12 ja viikko 13 annoksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on potilaan maailmanlaajuisen muutosvaikutelman (PGIC) asteikon eri asteikkoalueet viikolla 13
Aikaikkuna: Viikko 13 annoksen jälkeen
|
PGIC on validoitu tulosmitta kivun hoidossa akuutissa kivussa.
Hoidon lopussa osallistujat arvioivat yleistilansa asteikolla 1-7, jossa 1 = erittäin paljon parantunut ja 7 = erittäin paljon huonompi käyttämällä tavanomaista PGIC-kyselylomaketta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Viikko 13 annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS5565-A-U307
- 2014-003972-21 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja soveltuvat tukevat kliinisen tutkimuksen asiakirjat voivat olla saatavilla pyynnöstä osoitteessa https://vivli.org/.
Tapauksissa, joissa kliinisten tutkimusten tiedot ja tukiasiakirjat toimitetaan yrityksemme käytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti, Daiichi Sankyo jatkaa kliinisen tutkimuksen osallistujien yksityisyyden suojaamista.
Yksityiskohdat tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämismenettelystä löytyvät tästä verkko-osoitteesta: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-jaon aikakehys
Tutkimukset, joita varten lääke ja käyttöaihe on saanut Euroopan unionin (EU) ja Yhdysvaltojen (USA) ja/tai Japanin (JP) myyntiluvan 1. tammikuuta 2014 tai sen jälkeen tai Yhdysvaltojen tai EU:n tai JP:n terveysviranomaisilta, kun viranomaistoimia kaikkia alueita ei ole suunniteltu ja sen jälkeen, kun perustutkimuksen tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevien tieteellisten ja lääketieteen tutkijoiden virallinen pyyntö IPD:stä ja kliinisten tutkimusten asiakirjoista, jotka tukevat tuotteita, jotka on toimitettu ja lisensoitu Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja/tai Japanissa 1. tammikuuta 2014 alkaen ja sen jälkeen laillisen tutkimuksen suorittamista varten.
Tämän on oltava sopusoinnussa tutkimukseen osallistujien yksityisyyden turvaamisen periaatteen ja tietoisen suostumuksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .