Statiinin suojaava vaikutus unen puutteeseen
perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Shi Yang
Statiinin suojaava vaikutus rytmihäiriöihin ja sykevaihteluihin terveillä ihmisillä, joilla on 48 tunnin unihäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää 48 tunnin univajeen vaikutusta sydämen sykkeen vaihteluun (HRV) nuorilla terveillä ihmisillä sekä statiinin suojaavaa vaikutusta rytmihäiriöihin ja HRV:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maanjäristysten, tulvien tai tulipalojen sattuessa pelastustyöntekijät tekevät yleensä työnsä nukkumatta.
Unenpuute (SD), joka on voimakas stressitekijä, voi vaikuttaa suuresti pelastustyöntekijöiden sydän- ja verisuonijärjestelmään.
On raportoitu, että SD liittyy rytmihäiriöihin, dyslipidemiaan ja tyypin 2 diabetekseen.
Sykevaihtelu (HRV) on tunnustettu luotettavaksi sydämen autonomisen hallinnan merkkiaineeksi, ja ennenaikaisten kammiokompleksien esiintymistiheys voi olla rytmihäiriön indikaattori.
Tutkijat havaitsivat, että HRV laski merkittävästi 24 tunnin univajeen jälkeen.
Metoprololi voisi parantaa HRV:tä ja vähentää ennenaikaisten eteis- ja kammiokompleksien esiintymistiheyttä.
Mutta uneliaisuutta ja hypotensiota esiintyi usein metoprololilla hoidetuilla koehenkilöillä.
Statiinilla on merkittäviä sydäntä suojaavia vaikutuksia potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia.
Statiini ei ainoastaan pysty säätelemään seerumin lipiditasoa, vaan sillä on myös antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia (1) muutoksia sydämen sykkeen vaihtelussa ja sydämen rytmihäiriöiden esiintyvyydessä jatkuvalla ambulatorisella elektrokardiogrammilla (EKG) nuorilla, terveillä koehenkilöillä, joille tehdään 48 tunnin SD ja (2) statiinin vaikutuksia HRV:hen ja rytmihäiriöihin tämän aineen käytön jälkeen. annettu profylaktisesti ennen SD:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveillä koehenkilöillä, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti
- diabetes mellitus
- kilpirauhasen liikatoiminta
- lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan sydän- ja verisuonijärjestelmään, aineenvaihduntaan, maha-suolikanavaan tai immuunijärjestelmään
- masennus
- ahdistuneisuushäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Statiini ryhmä
lääke: atorvastatiini (Pfizer, U.S.); taajuus: atorvastatiinia otettiin 20 mg päivittäin; kesto: Tutkimushoito aloitettiin 3 päivää ennen univajetta ja sitä jatkettiin 2 päivää univajeen aikana.
|
atorvastatiinia otettiin päivittäin 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
lääke: lumelääke (Pfizer, U.S.); tiheys: lumelääke otettiin päivittäin; kesto: Tutkimushoito aloitettiin 3 päivää ennen univajetta ja sitä jatkettiin 2 päivää univajeen aikana.
|
lumelääkettä otettiin päivittäin 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos matalataajuudessa (LF) / korkeassa taajuudessa (HF)
Aikaikkuna: 48 tunnin unihäiriö
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli statiinin vaikutus LF/HF:ään mitattuna jatkuvalla ambulatorisella EKG-seurannalla 48 tunnin univajeen jälkeen.
|
48 tunnin unihäiriö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennenaikaisten eteis- ja kammiokompleksien esiintymistiheyden muutos
Aikaikkuna: 48 tunnin unihäiriö
|
Ennenaikaisten eteis- ja kammiokompleksien esiintymistiheys 48 tunnin univajeen aikana mitattiin jatkuvalla ambulatorisella EKG-seurannalla
|
48 tunnin unihäiriö
|
|
muutos seerumin kokonaiskolesterolitasossa
Aikaikkuna: 48 tunnin unihäiriö
|
seerumin kokonaiskolesterolitaso mitattiin 48 tunnin univajeen jälkeen
|
48 tunnin unihäiriö
|
|
muutos seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 48 tunnin unihäiriö
|
seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin taso mitattiin 48 tunnin univajeen jälkeen
|
48 tunnin unihäiriö
|
|
seerumin superoksididismutaasin tason muutos
Aikaikkuna: 48 tunnin unihäiriö
|
seerumin superoksididismutaasitaso mitattiin 48 tunnin univajeen jälkeen
|
48 tunnin unihäiriö
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistetty tulos (hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: 48 tunnin unihäiriö
|
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE): epänormaali maksan toiminta, munuaisten vajaatoiminta ja ummetus
|
48 tunnin unihäiriö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roost M, Nilsson P. [Sleep disorders--a public health problem. Potential risk factor in the development of type 2 diabetes, hypertension, dyslipidemia and premature aging]. Lakartidningen. 2002 Jan 17;99(3):154-7. Swedish.
- Kumagai K. [Upstream therapy for atrial fibrillation]. Nihon Rinsho. 2013 Jan;71(1):86-90. Japanese.
- Jacob KA, Nathoe HM, Dieleman JM, van Osch D, Kluin J, van Dijk D. Inflammation in new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery: a systematic review. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):402-28. doi: 10.1111/eci.12237. Epub 2014 Jan 30.
- Chen WR, Shi XM, Yang TS, Zhao LC, Gao LG. Protective effect of metoprolol on arrhythmia and heart rate variability in healthy people with 24 hours of sleep deprivation. J Interv Card Electrophysiol. 2013 Apr;36(3):267-72; discussion 272. doi: 10.1007/s10840-012-9728-8. Epub 2012 Nov 20.
- Chen WR, Liu HB, Sha Y, Shi Y, Wang H, Yin DW, Chen YD, Shi XM. Effects of Statin on Arrhythmia and Heart Rate Variability in Healthy Persons With 48-Hour Sleep Deprivation. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 31;5(11):e003833. doi: 10.1161/JAHA.116.003833.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Unenpuute
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2015-091-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .