Efeito protetor da estatina na privação do sono
10 de julho de 2015 atualizado por: Shi Yang
Efeito protetor da estatina na variabilidade da arritmia e da frequência cardíaca em pessoas saudáveis com 48 horas de privação de sono
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da privação de sono de 48 horas na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em jovens saudáveis e o efeito protetor da estatina na arritmia e na VFC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No cenário de terremotos, inundações ou desastres de incêndio, as equipes de resgate geralmente realizam seu trabalho sem dormir.
A privação do sono (DS), que é um forte estressor, pode exercer grande efeito sobre o sistema cardiovascular dos socorristas.
Tem sido relatado que a SD está associada a arritmia, dislipidemia e diabetes tipo 2.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é reconhecida como um marcador confiável do controle autonômico cardíaco, e a frequência de complexos ventriculares prematuros pode ser um indicador de arritmogeneidade.
Os pesquisadores descobriram que a VFC diminuiu significativamente após 24 horas de privação de sono.
O metoprolol pode melhorar a VFC e reduzir a frequência de complexos atriais e ventriculares prematuros.
Mas sonolência e hipotensão ocorreram frequentemente em indivíduos tratados com metoprolol.
As estatinas têm efeitos protetores cardiovasculares significativos em pacientes com doença cardiovascular.
A estatina não só pode regular o nível de lipídios séricos, mas também tem propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias.
Este estudo teve como objetivo investigar (1) as alterações na variabilidade da frequência cardíaca e ocorrência de arritmia cardíaca por eletrocardiograma ambulatorial (ECG) contínuo em indivíduos jovens e saudáveis submetidos a SD de 48h e (2) os efeitos da estatina na VFC e arritmia após a administração desse agente administrado profilaticamente antes da SD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yang shi, M.D.
- Número de telefone: +8610-66876231
- E-mail: 301shiy@sina.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis sem doença cardiovascular
Critério de exclusão:
- hipertensão
- diabetes melito
- hipertireoidismo
- tomar medicamentos conhecidos por afetar a função cardiovascular, metabólica, gastrointestinal ou imunológica
- depressão
- transtornos de ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo estatina
fármaco: atorvastatina (Pfizer, E.U.A.); a frequência: 20 mg de atorvastatina foram tomados diariamente; duração: O tratamento do estudo foi iniciado 3 dias antes da privação do sono e continuou por 2 dias durante a privação do sono.
|
atorvastatina foram tomadas diariamente durante 5 dias
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
medicamento: placebo (Pfizer, EUA); a frequência: o placebo foi tomado diariamente; duração: O tratamento do estudo foi iniciado 3 dias antes da privação do sono e continuou por 2 dias durante a privação do sono.
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placebo foram tomados diariamente durante 5 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uma mudança em baixa frequência (LF)/alta frequência (HF)
Prazo: Privação de sono de 48 horas
|
O endpoint primário de eficácia foi o efeito da estatina em LF/HF medido por monitoramento contínuo de eletrocardiograma ambulatorial após 48 horas de privação de sono.
|
Privação de sono de 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
uma mudança na frequência de complexos atriais e ventriculares prematuros
Prazo: Privação de sono de 48 horas
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A frequência de complexos atriais e ventriculares prematuros durante 48 horas de privação de sono foi medida por monitoramento ambulatorial contínuo de eletrocardiograma
|
Privação de sono de 48 horas
|
|
uma alteração no nível sérico de colesterol total
Prazo: Privação de sono de 48 horas
|
nível sérico de colesterol total foi medido após 48 horas de privação de sono
|
Privação de sono de 48 horas
|
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uma alteração no nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: Privação de sono de 48 horas
|
nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade foi medido após 48 horas de privação de sono
|
Privação de sono de 48 horas
|
|
uma alteração no nível sérico de superóxido dismutase
Prazo: Privação de sono de 48 horas
|
nível sérico de superóxido dismutase foi medido após 48 horas de privação de sono
|
Privação de sono de 48 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
um resultado composto (a incidência de eventos adversos emergentes do tratamento)
Prazo: Privação de sono de 48 horas
|
Eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs): função hepática anormal, insuficiência renal e constipação
|
Privação de sono de 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roost M, Nilsson P. [Sleep disorders--a public health problem. Potential risk factor in the development of type 2 diabetes, hypertension, dyslipidemia and premature aging]. Lakartidningen. 2002 Jan 17;99(3):154-7. Swedish.
- Kumagai K. [Upstream therapy for atrial fibrillation]. Nihon Rinsho. 2013 Jan;71(1):86-90. Japanese.
- Jacob KA, Nathoe HM, Dieleman JM, van Osch D, Kluin J, van Dijk D. Inflammation in new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery: a systematic review. Eur J Clin Invest. 2014 Apr;44(4):402-28. doi: 10.1111/eci.12237. Epub 2014 Jan 30.
- Chen WR, Shi XM, Yang TS, Zhao LC, Gao LG. Protective effect of metoprolol on arrhythmia and heart rate variability in healthy people with 24 hours of sleep deprivation. J Interv Card Electrophysiol. 2013 Apr;36(3):267-72; discussion 272. doi: 10.1007/s10840-012-9728-8. Epub 2012 Nov 20.
- Chen WR, Liu HB, Sha Y, Shi Y, Wang H, Yin DW, Chen YD, Shi XM. Effects of Statin on Arrhythmia and Heart Rate Variability in Healthy Persons With 48-Hour Sleep Deprivation. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 31;5(11):e003833. doi: 10.1161/JAHA.116.003833.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Manifestações Neurológicas
- Privação de sono
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- S2015-091-01
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