Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddande effekt av statin på sömnbrist

10 juli 2015 uppdaterad av: Shi Yang

Skyddande effekt av statin på arytmi och hjärtfrekvensvariationer hos friska människor med 48 timmars sömnbrist

Denna studie syftade till att undersöka effekten av 48-timmars sömnbrist på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) hos unga friska människor och den skyddande effekten av statin på arytmi och HRV.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I samband med jordbävningar, översvämningar eller brandkatastrofer utför räddningsarbetare vanligtvis sitt arbete utan sömn. Sömnbrist (SD), som är en stark stressfaktor, kan utöva en stor effekt på räddningsarbetares hjärt-kärlsystem. Det har rapporterats att SD är associerat med arytmi, dyslipidemi och typ 2-diabetes. Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är erkänt som en pålitlig markör för hjärtautonom kontroll, och frekvensen av prematura ventrikulära komplex kan vara en indikator på arytmogenitet. Utredarna fann att HRV minskade signifikant efter 24-timmars sömnbrist. Metoprolol kan förbättra HRV och minska frekvensen av prematura atriella och ventrikulära komplex. Men sömnighet och hypotoni förekom ofta hos patienter som behandlades med metoprolol. Statiner har betydande kardiovaskulära skyddande effekter hos patienter med kardiovaskulär sjukdom. Statin kan inte bara reglera lipidnivån i serum, utan har också antioxidant och antiinflammatoriska egenskaper. Denna studie syftade till att undersöka (1) förändringarna i hjärtfrekvensvariabilitet och förekomst av hjärtarytmi genom kontinuerligt ambulerande elektrokardiogram (EKG) hos unga, friska försökspersoner som genomgår 48h SD och (2) effekterna av statin på HRV och arytmi efter att detta medel administreras profylaktiskt före SD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekrytering
        • PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner utan hjärt-kärlsjukdom

Exklusions kriterier:

  • hypertoni
  • diabetes mellitus
  • hypertyreos
  • tar medicin som är känd för att påverka kardiovaskulär, metabolisk, gastrointestinal eller immunfunktion
  • depression
  • ångeststörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Statingrupp
läkemedel: atorvastatin (Pfizer, U.S.); frekvensen: 20 mg atorvastatin togs dagligen; varaktighet: Studiebehandlingen påbörjades 3 dagar före sömnbrist och fortsatte i 2 dagar under sömnbrist.
Läkemedel: Atorvastatin
atorvastatin togs dagligen i 5 dagar
Andra namn:
  • Lipitor
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
läkemedel: placebo (Pfizer, U.S.); frekvensen: Placebo togs dagligen; varaktighet: Studiebehandlingen påbörjades 3 dagar före sömnbrist och fortsatte i 2 dagar under sömnbrist.
Läkemedel: placebo
placebo togs dagligen i 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
en förändring i lågfrekvent (LF)/högfrekvens (HF)
Tidsram: 48 timmars sömnbrist
Det primära effektmåttet var effekten av statin på LF/HF mätt med kontinuerlig ambulatorisk elektrokardiogramövervakning efter 48 timmars sömnbrist.
48 timmars sömnbrist

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
en förändring i frekvensen av prematura atriella och ventrikulära komplex
Tidsram: 48 timmars sömnbrist
Frekvensen av prematura förmaks- och ventrikulära komplex under 48-timmars sömnbrist mättes genom kontinuerlig ambulatorisk elektrokardiogramövervakning
48 timmars sömnbrist
en förändring av totalkolesterolnivån i serum
Tidsram: 48 timmars sömnbrist
totala kolesterolnivån i serum mättes efter 48 timmars sömnbrist
48 timmars sömnbrist
en förändring av högkänslighetsnivån av C-reaktivt protein i serum
Tidsram: 48 timmars sömnbrist
C-reaktivt proteinnivå med hög känslighet i serum mättes efter 48 timmars sömnbrist
48 timmars sömnbrist
en förändring i serumsuperoxiddismutasnivån
Tidsram: 48 timmars sömnbrist
serumsuperoxiddismutasnivån mättes efter 48 timmars sömnbrist
48 timmars sömnbrist

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ett sammansatt resultat (incidensen av behandlingsuppkomna biverkningar)
Tidsram: 48 timmars sömnbrist
Behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE): onormal leverfunktion, njurinsufficiens och förstoppning
48 timmars sömnbrist

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shi Yang

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S2015-091-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnbrist

Kliniska prövningar på Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera