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Effet protecteur des statines sur la privation de sommeil

10 juillet 2015 mis à jour par: Shi Yang

Effet protecteur des statines sur l'arythmie et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les personnes en bonne santé avec 48 heures de privation de sommeil

Cette étude visait à étudier l'effet de la privation de sommeil de 48 h sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) chez les jeunes en bonne santé et l'effet protecteur des statines sur l'arythmie et la VRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Dans le cadre de tremblements de terre, d'inondations ou d'incendies, les secouristes effectuent généralement leur travail sans dormir. La privation de sommeil (SD), qui est un facteur de stress important, peut exercer un effet important sur le système cardiovasculaire des secouristes. Il a été rapporté que le SD est associé à l'arythmie, à la dyslipidémie et au diabète de type 2. La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) est reconnue comme un marqueur fiable du contrôle autonome cardiaque, et la fréquence des complexes ventriculaires prématurés peut être un indicateur d'arythmogénie. Les enquêteurs ont découvert que la VRC était significativement réduite après 24 h de privation de sommeil. Le métoprolol pourrait améliorer la HRV et réduire la fréquence des complexes auriculaires et ventriculaires prématurés. Mais la somnolence et l'hypotension sont fréquentes chez les sujets traités par le métoprolol. Les statines ont des effets protecteurs cardiovasculaires importants chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Les statines pourraient non seulement réguler le taux de lipides sériques, mais également avoir des propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires. Cette étude visait à étudier (1) les changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque et la survenue d'arythmie cardiaque par électrocardiogramme (ECG) ambulatoire continu chez de jeunes sujets sains subissant 48 heures de SD et (2) les effets de la statine sur la VRC et l'arythmie après que cet agent ait été administré à titre prophylactique avant SD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains sans maladie cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

  • hypertension
  • diabète sucré
  • hyperthyroïdie
  • prendre des médicaments connus pour affecter la fonction cardiovasculaire, métabolique, gastro-intestinale ou immunitaire
  • une dépression
  • troubles anxieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des statines
médicament : atorvastatine (Pfizer, États-Unis) ; la fréquence : 20 mg d'atorvastatine ont été pris quotidiennement ; durée : le traitement de l'étude a commencé 3 jours avant la privation de sommeil et s'est poursuivi pendant 2 jours pendant la privation de sommeil.
l'atorvastatine ont été pris quotidiennement pendant 5 jours
Autres noms:
  • Lipitor
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
médicament : placebo (Pfizer, États-Unis) ; la fréquence : le placebo a été pris quotidiennement ; durée : le traitement de l'étude a commencé 3 jours avant la privation de sommeil et s'est poursuivi pendant 2 jours pendant la privation de sommeil.
placebo ont été pris quotidiennement pendant 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un changement de basse fréquence (LF)/haute fréquence (HF)
Délai: 48h de privation de sommeil
Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était l'effet de la statine sur la LF/HF mesuré par un électrocardiogramme continu ambulatoire après une privation de sommeil de 48 h.
48h de privation de sommeil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
une modification de la fréquence des complexes auriculaires et ventriculaires prématurés
Délai: 48h de privation de sommeil
La fréquence des complexes auriculaires et ventriculaires prématurés au cours d'une privation de sommeil de 48 h a été mesurée par une surveillance continue par électrocardiogramme ambulatoire.
48h de privation de sommeil
une modification du taux de cholestérol total sérique
Délai: 48h de privation de sommeil
le taux de cholestérol total sérique a été mesuré après une privation de sommeil de 48 heures
48h de privation de sommeil
une modification du taux sérique de protéine C réactive à haute sensibilité
Délai: 48h de privation de sommeil
le taux sérique de protéine C réactive à haute sensibilité a été mesuré après 48 h de privation de sommeil
48h de privation de sommeil
une modification du taux sérique de superoxyde dismutase
Délai: 48h de privation de sommeil
le taux sérique de superoxyde dismutase a été mesuré après 48 heures de privation de sommeil
48h de privation de sommeil

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un résultat composite (l'incidence des événements indésirables liés au traitement)
Délai: 48h de privation de sommeil
Événements indésirables survenus pendant le traitement (EIAT) : fonction hépatique anormale, insuffisance rénale et constipation
48h de privation de sommeil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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