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수면 부족에 대한 스타틴의 보호 효과

2015년 7월 10일 업데이트: Shi Yang

48시간 수면 부족 상태의 건강한 사람의 부정맥 및 심박 변이도에 대한 스타틴의 보호 효과

이 연구의 목적은 48시간 수면 부족이 젊은 건강한 사람들의 심박 변이도(HRV)에 미치는 영향과 스타틴이 부정맥과 HRV에 미치는 보호 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

지진, 홍수 또는 화재 재해가 발생한 상황에서 구조 대원은 일반적으로 잠을 자지 않고 작업을 수행합니다. 강력한 스트레스 요인인 수면 부족(SD)은 구조 대원의 심혈관계에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. SD는 부정맥, 이상지질혈증 및 제2형 당뇨병과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 심박 변이도(HRV)는 심장 자율 조절의 신뢰할 수 있는 지표로 인정되며 조기 심실 복합체의 빈도는 부정맥의 지표가 될 수 있습니다. 연구자들은 24시간 수면 부족 후 HRV가 상당히 감소했음을 발견했습니다. Metoprolol은 HRV를 개선하고 조기 심방 및 심실 복합체의 빈도를 줄일 수 있습니다. 그러나 졸음과 저혈압은 metoprolol로 치료받은 피험자에서 자주 발생했습니다. 스타틴은 심혈관 질환 환자에서 상당한 심혈관 보호 효과가 있습니다. 스타틴은 혈청 지질 수준을 조절할 수 있을 뿐만 아니라 항산화 및 항염증 특성도 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 (1) 48시간 SD를 받는 젊고 건강한 피험자에서 지속적인 보행 심전도(ECG)에 의한 심장 박동 변이도의 변화 및 심장 부정맥의 발생과 (2) 스타틴이 스타틴 투여 후 HRV 및 부정맥에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. SD 전에 예방적으로 투여.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: yang shi, M.D.
  • 전화번호: +8610-66876231
  • 이메일: 301shiy@sina.cn

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심혈관 질환이 없는 건강한 피험자

제외 기준:

  • 고혈압
  • 진성 당뇨병
  • 갑상선 기능 항진증
  • 심혈관, 대사, 위장 또는 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
  • 우울증
  • 불안 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스타틴 그룹
약물: 아토르바스타틴(Pfizer, U.S.); 빈도: 매일 20mg의 아토르바스타틴을 복용했습니다. 기간: 연구 치료는 수면 부족 3일 전에 시작되었고 수면 부족 동안 2일 동안 계속되었습니다.
의약품: 아토르바스타틴
아토르바스타틴은 5일 동안 매일 복용했습니다.
다른 이름들:
  • 리피토
위약 비교기: 대조군
약물: 위약(Pfizer, U.S.); 빈도: 위약을 매일 복용했습니다. 기간: 연구 치료는 수면 부족 3일 전에 시작되었고 수면 부족 동안 2일 동안 계속되었습니다.
의약품: 위약
위약은 5일 동안 매일 복용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저주파(LF)/고주파(HF)의 변화
기간: 48시간 수면 부족
1차 유효성 종점은 48시간 수면 박탈 후 지속적인 보행 심전도 모니터링으로 측정한 LF/HF에 대한 스타틴의 효과였습니다.
48시간 수면 부족

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 심방 및 심실 복합체의 빈도 변화
기간: 48시간 수면 부족
48시간 수면 부족 동안 조기 심방 및 심실 복합체의 빈도는 지속적인 보행 심전도 모니터링으로 측정되었습니다.
48시간 수면 부족
혈청 총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 48시간 수면 부족
혈청 총 콜레스테롤 수치는 48시간 수면 부족 후 측정되었습니다.
48시간 수면 부족
혈청 고감도 C 반응성 단백질 수치의 변화
기간: 48시간 수면 부족
혈청 고감도 C 반응성 단백질 수치는 48시간 수면 부족 후 측정되었습니다.
48시간 수면 부족
혈청 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 수준의 변화
기간: 48시간 수면 부족
혈청 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 수치는 48시간 수면 부족 후 측정되었습니다.
48시간 수면 부족

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 결과(치료 관련 부작용 발생률)
기간: 48시간 수면 부족
치료 관련 부작용(TEAE): 비정상적인 간 기능, 신부전 및 변비
48시간 수면 부족

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shi Yang

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S2015-091-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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