Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermend effect van statine op slaapgebrek

10 juli 2015 bijgewerkt door: Shi Yang

Beschermend effect van statine op aritmie en hartslagvariabiliteit bij gezonde mensen met 48 uur slaapgebrek

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van 48 uur slaapgebrek op de hartslagvariabiliteit (HRV) bij jonge gezonde mensen en het beschermende effect van statine op aritmie en HRV.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij aardbevingen, overstromingen of brandrampen voeren reddingswerkers hun werk meestal uit zonder te slapen. Slaaptekort (SD), een sterke stressfactor, kan een groot effect hebben op het cardiovasculaire systeem van reddingswerkers. Er is gemeld dat SD wordt geassocieerd met aritmie, dyslipidemie en diabetes type 2. Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt erkend als een betrouwbare marker van cardiale autonome controle, en de frequentie van premature ventriculaire complexen kan een indicator zijn van aritmogeniteit. De onderzoekers ontdekten dat de HRV significant was afgenomen na 24 uur slaapgebrek. Metoprolol zou de HRV kunnen verbeteren en de frequentie van premature atriale en ventriculaire complexen kunnen verminderen. Maar slaperigheid en hypotensie kwamen vaak voor bij proefpersonen die met metoprolol werden behandeld. Statines hebben significante cardiovasculaire beschermende effecten bij patiënten met hart- en vaatziekten. Statine kan niet alleen het serumlipideniveau reguleren, maar heeft ook antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen. Deze studie was gericht op het onderzoeken van (1) de veranderingen in hartslagvariabiliteit en het optreden van hartritmestoornissen door continu ambulant elektrocardiogram (ECG) bij jonge, gezonde proefpersonen die een 48-uurs SD ondergingen en (2) de effecten van statine op HRV en aritmie nadat dit middel was toegediend. profylactisch toegediend vóór SD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: yang shi, M.D.
  • Telefoonnummer: +8610-66876231
  • E-mail: 301shiy@sina.cn

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen zonder hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  • hypertensie
  • suikerziekte
  • hyperthyreoïdie
  • medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze de cardiovasculaire, metabole, gastro-intestinale of immuunfunctie beïnvloeden
  • depressie
  • Angst stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Statine groep
geneesmiddel: atorvastatine (Pfizer, V.S.); de frequentie: dagelijks werd 20 mg atorvastatine ingenomen; duur: De studiebehandeling werd 3 dagen vóór slaapgebrek gestart en gedurende 2 dagen tijdens slaapgebrek voortgezet.
Geneesmiddel: Atorvastatine
atorvastatine werd gedurende 5 dagen dagelijks ingenomen
Andere namen:
  • Lipitor
Placebo-vergelijker: Controlegroep
medicijn: placebo (Pfizer, VS); de frequentie: Placebo werd dagelijks ingenomen; duur: De studiebehandeling werd 3 dagen vóór slaapgebrek gestart en gedurende 2 dagen tijdens slaapgebrek voortgezet.
Geneesmiddel: placebo
placebo werden gedurende 5 dagen dagelijks ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een verandering in lage frequentie (LF)/ hoge frequentie (HF)
Tijdsspanne: 48 uur slaaptekort
Het primaire werkzaamheidseindpunt was het effect van statine op LF/HF, gemeten door middel van continue ambulante elektrocardiogrambewaking na 48 uur slaapgebrek.
48 uur slaaptekort

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een verandering in de frequentie van premature atriale en ventriculaire complexen
Tijdsspanne: 48 uur slaaptekort
De frequentie van premature atriale en ventriculaire complexen tijdens 48 uur slaapgebrek werd gemeten door continue ambulante elektrocardiogrambewaking
48 uur slaaptekort
een verandering in het totale cholesterolgehalte in het serum
Tijdsspanne: 48 uur slaaptekort
serum totaal cholesterolgehalte werd gemeten na 48 uur slaapgebrek
48 uur slaaptekort
een verandering in serum hooggevoelig C-reactief eiwitniveau
Tijdsspanne: 48 uur slaaptekort
serum hoge gevoeligheid C-reactief proteïne niveau werd gemeten na 48 uur slaapgebrek
48 uur slaaptekort
een verandering in serum superoxide dismutase niveau
Tijdsspanne: 48 uur slaaptekort
serum superoxide dismutase niveau werd gemeten na 48 uur slaapgebrek
48 uur slaaptekort

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een samengestelde uitkomst (de incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen)
Tijdsspanne: 48 uur slaaptekort
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's): abnormale leverfunctie, nierinsufficiëntie en constipatie
48 uur slaaptekort

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shi Yang

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2015-091-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atorvastatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren