Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитный эффект статинов при депривации сна

10 июля 2015 г. обновлено: Shi Yang

Протективное действие статинов на аритмию и вариабельность сердечного ритма у здоровых людей с 48-часовой депривацией сна

Это исследование было направлено на изучение влияния 48-часового лишения сна на вариабельность сердечного ритма (ВСР) у молодых здоровых людей и защитного действия статинов на аритмию и ВСР.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В условиях землетрясений, наводнений или пожаров спасатели обычно выполняют свою работу без сна. Лишение сна (СД), являющееся сильным стрессором, может оказывать большое влияние на сердечно-сосудистую систему спасателей. Сообщалось, что СД связана с аритмией, дислипидемией и диабетом 2 типа. Вариабельность сердечного ритма (ВСР) признана надежным маркером вегетативного контроля сердца, а частота преждевременных желудочковых комплексов может быть индикатором аритмогенности. Исследователи обнаружили, что ВСР значительно снизилась после 24-часового лишения сна. Метопролол может улучшать ВСР и снижать частоту преждевременных предсердных и желудочковых комплексов. Но у пациентов, получавших метопролол, часто возникали сонливость и артериальная гипотензия. Статины обладают значительным сердечно-сосудистым защитным эффектом у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Статин не только может регулировать уровень липидов в сыворотке, но также обладает антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Это исследование было направлено на изучение (1) изменений вариабельности сердечного ритма и возникновения сердечной аритмии с помощью непрерывной амбулаторной электрокардиограммы (ЭКГ) у молодых, здоровых субъектов, перенесших 48-часовую СД, и (2) влияния статинов на ВСР и аритмию после того, как этот агент был отменен. вводят профилактически перед СД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые люди без сердечно-сосудистых заболеваний

Критерий исключения:

  • гипертония
  • сахарный диабет
  • гипертиреоз
  • прием лекарств, которые, как известно, влияют на сердечно-сосудистую, метаболическую, желудочно-кишечную или иммунную функцию
  • депрессия
  • тревожные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа статинов
препарат: аторвастатин (Pfizer, США); частота: ежедневно принимали 20 мг аторвастатина; Продолжительность: Исследуемое лечение начинали за 3 дня до депривации сна и продолжали в течение 2 дней во время депривации сна.
Лекарство: Аторвастатин
аторвастатин принимали ежедневно в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Липитор
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
препарат: плацебо (Pfizer, США); частота: ежедневно принимали плацебо; Продолжительность: Исследуемое лечение начинали за 3 дня до депривации сна и продолжали в течение 2 дней во время депривации сна.
Лекарство: плацебо
плацебо принимали ежедневно в течение 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение низких частот (НЧ)/высоких частот (ВЧ)
Временное ограничение: 48-часовое лишение сна
Первичной конечной точкой эффективности было влияние статина на LF/HF, измеренное с помощью непрерывного амбулаторного мониторинга электрокардиограммы после 48-часовой депривации сна.
48-часовое лишение сна

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение частоты преждевременных предсердных и желудочковых комплексов
Временное ограничение: 48-часовое лишение сна
Частоту преждевременных предсердных и желудочковых комплексов во время 48-часовой депривации сна измеряли с помощью непрерывного амбулаторного мониторирования электрокардиограммы.
48-часовое лишение сна
изменение уровня общего холестерина в сыворотке
Временное ограничение: 48-часовое лишение сна
Уровень общего холестерина в сыворотке крови измеряли после 48-часового лишения сна.
48-часовое лишение сна
изменение уровня высокочувствительного С-реактивного белка в сыворотке крови
Временное ограничение: 48-часовое лишение сна
Уровень высокочувствительного С-реактивного белка в сыворотке измеряли после 48-часовой депривации сна.
48-часовое лишение сна
изменение уровня супероксиддисмутазы в сыворотке
Временное ограничение: 48-часовое лишение сна
Уровень супероксиддисмутазы в сыворотке измеряли после 48-часовой депривации сна.
48-часовое лишение сна

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
составной исход (частота нежелательных явлений, возникших после лечения)
Временное ограничение: 48-часовое лишение сна
Нежелательные явления, возникающие при лечении (TEAE): нарушение функции печени, почечная недостаточность и запор.
48-часовое лишение сна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shi Yang

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2015-091-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться