- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02499913
Varautumishallinta alkoholin käytön vähentämiseksi keittokeittiönäytteessä (SK)
torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Carla Rash, UConn Health
Alkoholin käyttö ja alkoholiin liittyvät häiriöt ovat erittäin yleisiä keittokeittiön käyttäjillä, ja tämä väestö on vähemmistöjen yliedustettuna ja alkoholiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus vaikuttavat suhteettoman paljon.
Varautumishallinta on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka vähentää tehokkaasti päihteiden käyttöä, mutta harvat tutkimukset ovat arvioineet varautumishallinnan tehokkuutta keittokeittiöiden tai kodittomien ohjelmien yhteydessä.
Tutkijat havaitsivat, että varautumishoidolla kahdesti viikossa tehtävällä testaus- ja vahvistusohjelmalla oli hyötyä kodittomien turvakodissa palveluja saavien henkilöiden juomisen vähentämisessä.
Tämä tutkimus toistaa ja laajentaa nämä aikaisemmat havainnot keittokeittiöpopulaatioon käyttämällä kehittyneempiä alkoholin seurantamenetelmiä, jotta voidaan paremmin arvioida juomisen laajuutta tässä ryhmässä ja vastauksena valmiustilanteen hallintaan, joka vahvistaa negatiivisten hengitysnäytteiden toimittamista.
Tarkemmin sanottuna 40 keittokeittiöstä rekrytoitua vaarallista juojaa jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta: alkoholin seuranta tai sama plus vahvistus päivittäisten negatiivisten hengitysalkoholinäytteiden antamiseen.
Toimenpiteet ovat voimassa 3 viikkoa, ja kaikki osallistujat käyttävät myös transdermaalisia jatkuvatoimisia alkoholimittareita interventiojakson aikana.
Alkoholinkäytön objektiivisia ja subjektiivisia indeksejä arvioidaan ja verrataan hoitotilojen välillä ja sisällä.
Tämä pilottiprojekti tarjoaa tietoa varautumisten hallinnan vaikutuksista, jotka vahvistavat negatiivisia hengitysnäytteitä tärkeässä terveyserojen ryhmässä, ja tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat myöhempiä apurahahakemuksia, joissa keskitytään menetelmiin, joilla vähennetään juomista tässä alipalvetussa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06051
- Friendship Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18
- säännölliset keittokeittiön käyttäjät, jotka juovat alkoholia
- valmis käyttämään transdermaalista alkoholimittaria 3 viikon ajan
- halukas allekirjoittamaan kiinteistön siirtolomakkeen ja palauttamaan SCRAMx-laitteet
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon, vakava psykopatologia ja/tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- ei-englanninkielinen
- toipumassa patologisesta uhkapelaamisesta
- hänellä on sairaus, joka häiritsee transdermaalisia alkoholilukemia
- vireillä olevat oikeussyytteet, jotka todennäköisesti johtavat vankilaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hengitysalkoholin seuranta
Hengitysalkoholinäytteitä ja itseraportteja juomisesta kerätään kerran päivässä lounaalla ja niitä käytetään objektiivisina indikaattoreina viimeaikaisesta alkoholinkäytöstä.
|
Päivittäinen hengitysalkoholin seuranta
|
|
Kokeellinen: hengityksen seuranta sekä palkintojen varautumishallinta
Hengitysalkoholinäytteitä ja itseraportteja juomisesta kerätään kerran päivässä lounaalla ja niitä käytetään objektiivisina indikaattoreina viimeaikaisesta alkoholinkäytöstä.
Tämän ryhmän osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden nostaa kortteja palkintomaljasta negatiivisille hengitysnäytteille.
|
Päivittäinen hengitysalkoholin seuranta
Osallistujat voivat ansaita mahdollisuuden voittaa palkintoja negatiivisista hengitysalkoholinäytteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valmiustilanteen hallinnan tehokkuus suhteessa vain valvontaan
Aikaikkuna: viikko 4
|
pisin raittiuden kesto
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-177-1
- P60AA003510 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .