- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02499913
Gestão de Contingência para Reduzir o Uso de Álcool em uma Amostra de Sopão (SK)
22 de junho de 2017 atualizado por: Carla Rash, UConn Health
O uso de álcool e os distúrbios relacionados ao álcool são altamente prevalentes em usuários de refeitórios, e essa população é super-representada por minorias e desproporcionalmente afetada pela morbidade e mortalidade relacionadas ao álcool.
O gerenciamento de contingência é uma intervenção comportamental eficaz na redução do uso de substâncias, mas poucos estudos avaliaram a eficácia do gerenciamento de contingência no contexto de refeitórios ou programas para desabrigados.
Os investigadores descobriram que o gerenciamento de contingência, usando um cronograma de teste e reforço duas vezes por semana, teve benefícios para diminuir o consumo de álcool em indivíduos que recebem serviços em um abrigo para sem-teto.
Este estudo replicará e estenderá essas descobertas anteriores a uma população de cozinha comunitária usando procedimentos de monitoramento de álcool mais sofisticados para avaliar melhor a extensão do consumo de álcool nesse grupo e em resposta a uma intervenção de gerenciamento de contingência que reforça o envio de amostras negativas de ar expirado.
Especificamente, 40 bebedores perigosos recrutados de um refeitório serão aleatoriamente designados para uma de duas condições: monitoramento de álcool ou o mesmo mais reforço para fornecimento de amostras diárias negativas de álcool no hálito.
As intervenções terão efeito por 3 semanas, e todos os participantes também usarão monitores transdérmicos contínuos de álcool durante o período de intervenção.
Índices objetivos e subjetivos de consumo de álcool serão avaliados e comparados entre e dentro das condições de tratamento.
Este projeto piloto fornecerá informações sobre o tamanho do efeito do gerenciamento de contingência reforçando amostras negativas de ar expirado em um importante grupo de disparidades de saúde, e os resultados deste estudo orientarão os pedidos subsequentes de subsídios com foco em métodos para diminuir o consumo de álcool nessa população carente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06051
- Friendship Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18
- usuários frequentes de refeitórios que bebem álcool
- disposto a usar monitor de álcool transdérmico por 3 semanas
- disposto a assinar um formulário de transferência de propriedade e devolver o equipamento SCRAMx
Critério de exclusão:
- psicopatologia grave descontrolada e/ou comprometimento cognitivo grave
- não fala inglês
- em recuperação de jogo patológico
- tem uma condição médica que interferiria nas leituras transdérmicas de álcool
- acusações legais pendentes que provavelmente levarão à prisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: monitoramento de alcoolemia
Amostras de álcool expirado e auto-relatos de consumo serão coletados uma vez ao dia no almoço e serão usados como indicadores objetivos do uso recente de álcool.
|
Monitoramento diário de álcool no hálito
|
Experimental: monitoramento de respiração mais gerenciamento de contingência de prêmios
Amostras de álcool expirado e auto-relatos de consumo serão coletados uma vez ao dia no almoço e serão usados como indicadores objetivos do uso recente de álcool.
Os participantes deste grupo ganham a oportunidade de tirar cartas de uma tigela de prêmios para amostras negativas de respiração.
|
Monitoramento diário de álcool no hálito
Os participantes podem ganhar a chance de ganhar prêmios por amostras negativas de álcool no hálito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
eficácia da gestão de contingência em relação ao monitoramento apenas
Prazo: semana 4
|
maior duração de abstinência
|
semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-177-1
- P60AA003510 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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