- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02499913
Beredskabsstyring for at reducere alkoholforbrug i en suppekøkkenprøve (SK)
22. juni 2017 opdateret af: Carla Rash, UConn Health
Alkoholbrug og alkoholrelaterede lidelser er meget udbredt hos suppekøkkenbrugere, og denne befolkning er overrepræsenteret af minoriteter og uforholdsmæssigt påvirket af alkoholrelateret sygelighed og dødelighed.
Beredskabshåndtering er en adfærdsmæssig intervention, der er effektiv til at reducere stofbrug, men få undersøgelser har evalueret effektiviteten af beredskabsstyring i forbindelse med suppekøkkener eller hjemløseprogrammer.
Efterforskerne fandt ud af, at beredskabshåndtering, ved at bruge en test- og forstærkningsplan to gange om ugen, havde fordele for at mindske drikkeri hos personer, der modtog tjenester på et hjemløse krisecenter.
Denne undersøgelse vil replikere og udvide disse tidligere resultater til en suppekøkkenpopulation ved hjælp af mere sofistikerede alkoholovervågningsprocedurer for bedre at vurdere omfanget af drikkeri i denne gruppe og som svar på en beredskabshåndteringsintervention, der forstærker indsendelse af negative udåndingsprøver.
Specifikt vil 40 farlige drikkere, der er rekrutteret fra et suppekøkken, blive tilfældigt tildelt en af to betingelser: alkoholovervågning eller det samme plus forstærkning til levering af daglige negative alkoholprøver.
Interventionerne vil være gældende i 3 uger, og alle deltagere vil også bære transdermale kontinuerlige alkoholmonitorer i interventionsperioden.
Objektive og subjektive indeks for alkoholforbrug vil blive evalueret og sammenlignet mellem og inden for behandlingsbetingelserne.
Dette pilotprojekt vil give information om effektstørrelsen af beredskabshåndtering, der forstærker negative udåndingsprøver i en gruppe med vigtige sundhedsforskelle, og resultaterne fra denne undersøgelse vil guide efterfølgende ansøgninger om tilskud med fokus på metoder til at mindske alkoholforbruget i denne underbetjente befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06051
- Friendship Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18
- hyppige suppekøkkenbrugere, der drikker alkohol
- villig til at bære transdermal alkoholmonitor i 3 uger
- villig til at underskrive en ejendomsoverførselsformular og returnere SCRAMx-udstyr
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret, svær psykopatologi og/eller alvorlig kognitiv svækkelse
- ikke-engelsktalende
- i bedring for patologisk gambling
- har en medicinsk tilstand, der ville forstyrre transdermale alkoholaflæsninger
- verserende retslige anklager, der sandsynligvis vil føre til fængsling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: overvågning af alkohol i åndedrættet
Udåndingsprøver og selvrapporter om drikkeri vil blive indsamlet én gang dagligt til frokost og vil blive brugt som objektive indikatorer for nyligt alkoholforbrug.
|
Daglig alkoholovervågning af åndedrættet
|
|
Eksperimentel: åndedrætsovervågning plus præmieberedskabsstyring
Udåndingsprøver og selvrapporter om drikkeri vil blive indsamlet én gang dagligt til frokost og vil blive brugt som objektive indikatorer for nyligt alkoholforbrug.
Deltagerne i denne gruppe får mulighed for at trække kort fra en præmieskål for negative udåndingsprøver.
|
Daglig alkoholovervågning af åndedrættet
Deltagerne kan vinde en chance for at vinde præmier for negative alkoholprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af beredskabsstyring kun i forhold til overvågning
Tidsramme: uge 4
|
længste varighed af abstinens
|
uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2015
Først opslået (Skøn)
16. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-177-1
- P60AA003510 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beredskabsstyring
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
Kliniske forsøg med overvågning af alkohol i åndedrættet
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationSund og rask | LuftvejssygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAfsluttetAstma | Lungefibrose | KOLTyskland
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Afsluttet