- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02499913
Notfallmanagement zur Reduzierung des Alkoholkonsums in einer Suppenküchenprobe (SK)
22. Juni 2017 aktualisiert von: Carla Rash, UConn Health
Alkoholkonsum und alkoholbedingte Störungen sind bei Suppenküchennutzern weit verbreitet, und diese Bevölkerungsgruppe ist durch Minderheiten überrepräsentiert und überproportional von alkoholbedingter Morbidität und Mortalität betroffen.
Notfallmanagement ist eine Verhaltensintervention, die zur Reduzierung des Substanzkonsums wirksam ist, aber nur wenige Studien haben die Wirksamkeit des Notfallmanagements im Zusammenhang mit Suppenküchen oder Obdachlosenprogrammen bewertet.
Die Ermittler fanden heraus, dass das Notfallmanagement mit einem zweimal wöchentlichen Test- und Verstärkungsplan Vorteile für die Verringerung des Alkoholkonsums bei Personen hatte, die Dienste in einem Obdachlosenheim erhielten.
Diese Studie wird diese früheren Ergebnisse replizieren und auf eine Suppenküchenpopulation ausdehnen, indem ausgefeiltere Alkoholüberwachungsverfahren verwendet werden, um das Ausmaß des Alkoholkonsums in dieser Gruppe besser zu beurteilen, und als Reaktion auf eine Intervention des Notfallmanagements, die die Einreichung negativer Atemproben verstärkt.
Insbesondere werden 40 aus einer Suppenküche rekrutierte gefährliche Trinker nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugewiesen: Alkoholüberwachung oder die gleiche plus Verstärkung für die Bereitstellung täglicher negativer Atemalkoholproben.
Die Interventionen werden 3 Wochen lang durchgeführt, und alle Teilnehmer tragen während der Interventionsperiode auch transdermale kontinuierliche Alkoholmonitore.
Objektive und subjektive Indizes des Alkoholkonsums werden ausgewertet und zwischen und innerhalb der Behandlungsbedingungen verglichen.
Dieses Pilotprojekt wird Informationen über die Effektgröße des Notfallmanagements liefern, das negative Atemproben in einer wichtigen Gruppe mit gesundheitlichen Unterschieden verstärkt, und die Ergebnisse dieser Studie werden nachfolgende Förderanträge leiten, die sich auf Methoden zur Verringerung des Alkoholkonsums in dieser unterversorgten Bevölkerung konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06051
- Friendship Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18
- häufige Suppenküchennutzer, die Alkohol trinken
- bereit, 3 Wochen lang ein transdermales Alkoholmessgerät zu tragen
- bereit, ein Eigentumsübertragungsformular zu unterzeichnen und SCRAMx-Geräte zurückzugeben
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte, schwere Psychopathologie und/oder schwere kognitive Beeinträchtigung
- nicht englischsprachig
- in Genesung für pathologisches Spielen
- einen medizinischen Zustand hat, der transdermale Alkoholmessungen stören würde
- Gerichtsverfahren anhängig, die wahrscheinlich zu einer Inhaftierung führen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Überwachung des Atemalkohols
Atemalkoholproben und Selbstberichte über das Trinken werden einmal täglich beim Mittagessen gesammelt und als objektive Indikatoren für den jüngsten Alkoholkonsum verwendet.
|
Tägliche Überwachung des Atemalkohols
|
|
Experimental: Atemüberwachung plus Preis-Notfallmanagement
Atemalkoholproben und Selbstberichte über das Trinken werden einmal täglich beim Mittagessen gesammelt und als objektive Indikatoren für den jüngsten Alkoholkonsum verwendet.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Möglichkeit, Karten aus einer Preisschale für negative Atemproben zu ziehen.
|
Tägliche Überwachung des Atemalkohols
Die Teilnehmer haben die Chance, Preise für negative Atemalkoholproben zu gewinnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit des Notfallmanagements im Vergleich zur reinen Überwachung
Zeitfenster: Woche 4
|
längste Dauer der Abstinenz
|
Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-177-1
- P60AA003510 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Notfallmanagement
-
University of Texas at AustinRekrutierung
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Akdeniz University HospitalAbgeschlossenEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTürkei (türkiye)
-
Irise InternationalAbgeschlossenManagement der MenstruationshygieneUganda
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...AbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
Unity Health TorontoAbgeschlossenManagement von KrisenressourcenKanada
-
University of IoanninaAbgeschlossenManagement von AntithrombotikaGriechenland
-
Regina Elena Cancer InstituteUnbekanntManagement der AnästhesiologieItalien
-
Ain Shams UniversityNoch keine RekrutierungManagement von Gummy SmileÄgypten
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungManagement der Plazenta Accreta
Klinische Studien zur Überwachung des Atemalkohols
-
Universidade Federal de Santa MariaAbgeschlossen
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAbgeschlossen
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAbgeschlossenAsthma | Lungenfibrose | COPDDeutschland
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAbgeschlossenMechanische Lüftung | LungenentzündungBrasilien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Abgeschlossen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.AbgeschlossenKurzsichtigkeit | OrthokeratologieHongkong
-
Universidade Federal de PernambucoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUnbekannt
-
University of ZurichRekrutierungChronische Abstoßung einer LungentransplantationSchweiz
-
Universidade Federal de Santa MariaAbgeschlossenKomplikation, postoperativ | HerzkomplikationBrasilien
-
Biotronik SE & Co. KGBeendetVorhofflimmern | Herzinsuffizienz (HI)Frankreich, Deutschland, Niederlande, Belgien, Schweden, Vereinigtes Königreich, Tschechien