- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02499913
Manejo de contingencias para reducir el consumo de alcohol en una muestra de comedor de beneficencia (SK)
22 de junio de 2017 actualizado por: Carla Rash, UConn Health
El consumo de alcohol y los trastornos relacionados con el alcohol son muy frecuentes entre los consumidores de comedores populares, y esta población está sobrerrepresentada por minorías y se ve afectada de manera desproporcionada por la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el alcohol.
El manejo de contingencias es una intervención conductual eficaz para reducir el consumo de sustancias, pero pocos estudios han evaluado la eficacia del manejo de contingencias en el contexto de comedores populares o programas para personas sin hogar.
Los investigadores encontraron que el manejo de contingencias, utilizando un programa de prueba y refuerzo dos veces por semana, tuvo beneficios para disminuir el consumo de alcohol en las personas que reciben servicios en un refugio para personas sin hogar.
Este estudio replicará y extenderá estos hallazgos anteriores a una población de comedores populares utilizando procedimientos de monitoreo de alcohol más sofisticados para evaluar mejor el grado de consumo de alcohol en este grupo y en respuesta a una intervención de manejo de contingencias que refuerza la presentación de muestras de aliento negativas.
Específicamente, 40 bebedores peligrosos reclutados de un comedor de beneficencia serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: monitoreo de alcohol o lo mismo más refuerzo para la provisión de muestras diarias negativas de alcohol en el aliento.
Las intervenciones estarán en vigor durante 3 semanas y todos los participantes también usarán monitores transdérmicos continuos de alcohol durante el período de intervención.
Se evaluarán y compararán índices objetivos y subjetivos de consumo de alcohol entre y dentro de las condiciones de tratamiento.
Este proyecto piloto proporcionará información sobre el tamaño del efecto de la gestión de contingencias que refuerza las muestras de aliento negativas en un grupo importante de disparidades de salud, y los resultados de este estudio guiarán las solicitudes de subvención posteriores que se centran en los métodos para disminuir el consumo de alcohol en esta población desatendida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06051
- Friendship Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18
- usuarios frecuentes de comedores populares que beben alcohol
- dispuesto a usar un monitor de alcohol transdérmico durante 3 semanas
- dispuesto a firmar un formulario de transferencia de propiedad y devolver el equipo SCRAMx
Criterio de exclusión:
- psicopatología severa no controlada y/o deterioro cognitivo severo
- no hablan inglés
- en recuperación por ludopatía
- tiene una condición médica que podría interferir con las lecturas transdérmicas de alcohol
- cargos legales pendientes que probablemente conduzcan al encarcelamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: monitoreo de alcohol en aliento
Las muestras de alcohol en el aliento y los autoinformes de consumo de alcohol se recopilarán una vez al día durante el almuerzo y se utilizarán como indicadores objetivos del consumo reciente de alcohol.
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Monitoreo diario de alcohol en aliento
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Experimental: monitorización de la respiración más gestión de contingencias de premios
Las muestras de alcohol en el aliento y los autoinformes de consumo de alcohol se recopilarán una vez al día durante el almuerzo y se utilizarán como indicadores objetivos del consumo reciente de alcohol.
Los participantes de este grupo ganan la oportunidad de sacar cartas de un tazón de premio para obtener muestras de aliento negativas.
|
Monitoreo diario de alcohol en aliento
Los participantes pueden tener la oportunidad de ganar premios por muestras negativas de alcohol en el aliento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia de la gestión de contingencias en relación con el seguimiento solamente
Periodo de tiempo: semana 4
|
mayor duración de la abstinencia
|
semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-177-1
- P60AA003510 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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