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Manejo de contingencias para reducir el consumo de alcohol en una muestra de comedor de beneficencia (SK)

22 de junio de 2017 actualizado por: Carla Rash, UConn Health
El consumo de alcohol y los trastornos relacionados con el alcohol son muy frecuentes entre los consumidores de comedores populares, y esta población está sobrerrepresentada por minorías y se ve afectada de manera desproporcionada por la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el alcohol. El manejo de contingencias es una intervención conductual eficaz para reducir el consumo de sustancias, pero pocos estudios han evaluado la eficacia del manejo de contingencias en el contexto de comedores populares o programas para personas sin hogar. Los investigadores encontraron que el manejo de contingencias, utilizando un programa de prueba y refuerzo dos veces por semana, tuvo beneficios para disminuir el consumo de alcohol en las personas que reciben servicios en un refugio para personas sin hogar. Este estudio replicará y extenderá estos hallazgos anteriores a una población de comedores populares utilizando procedimientos de monitoreo de alcohol más sofisticados para evaluar mejor el grado de consumo de alcohol en este grupo y en respuesta a una intervención de manejo de contingencias que refuerza la presentación de muestras de aliento negativas. Específicamente, 40 bebedores peligrosos reclutados de un comedor de beneficencia serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: monitoreo de alcohol o lo mismo más refuerzo para la provisión de muestras diarias negativas de alcohol en el aliento. Las intervenciones estarán en vigor durante 3 semanas y todos los participantes también usarán monitores transdérmicos continuos de alcohol durante el período de intervención. Se evaluarán y compararán índices objetivos y subjetivos de consumo de alcohol entre y dentro de las condiciones de tratamiento. Este proyecto piloto proporcionará información sobre el tamaño del efecto de la gestión de contingencias que refuerza las muestras de aliento negativas en un grupo importante de disparidades de salud, y los resultados de este estudio guiarán las solicitudes de subvención posteriores que se centran en los métodos para disminuir el consumo de alcohol en esta población desatendida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06051
        • Friendship Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18
  • usuarios frecuentes de comedores populares que beben alcohol
  • dispuesto a usar un monitor de alcohol transdérmico durante 3 semanas
  • dispuesto a firmar un formulario de transferencia de propiedad y devolver el equipo SCRAMx

Criterio de exclusión:

  • psicopatología severa no controlada y/o deterioro cognitivo severo
  • no hablan inglés
  • en recuperación por ludopatía
  • tiene una condición médica que podría interferir con las lecturas transdérmicas de alcohol
  • cargos legales pendientes que probablemente conduzcan al encarcelamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: monitoreo de alcohol en aliento
Las muestras de alcohol en el aliento y los autoinformes de consumo de alcohol se recopilarán una vez al día durante el almuerzo y se utilizarán como indicadores objetivos del consumo reciente de alcohol.
Monitoreo diario de alcohol en aliento
Experimental: monitorización de la respiración más gestión de contingencias de premios
Las muestras de alcohol en el aliento y los autoinformes de consumo de alcohol se recopilarán una vez al día durante el almuerzo y se utilizarán como indicadores objetivos del consumo reciente de alcohol. Los participantes de este grupo ganan la oportunidad de sacar cartas de un tazón de premio para obtener muestras de aliento negativas.
Monitoreo diario de alcohol en aliento
Los participantes pueden tener la oportunidad de ganar premios por muestras negativas de alcohol en el aliento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia de la gestión de contingencias en relación con el seguimiento solamente
Periodo de tiempo: semana 4
mayor duración de la abstinencia
semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Rash, Ph.D., UConn Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-177-1
  • P60AA003510 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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