- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02499913
Noodbeheer om alcoholgebruik in een gaarkeukenmonster te verminderen (SK)
22 juni 2017 bijgewerkt door: Carla Rash, UConn Health
Alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde stoornissen komen veel voor bij gebruikers van gaarkeukens, en deze populatie is oververtegenwoordigd door minderheden en wordt onevenredig getroffen door aan alcohol gerelateerde morbiditeit en mortaliteit.
Contingency management is een gedragsinterventie die effectief is in het verminderen van middelengebruik, maar er zijn maar weinig studies die de effectiviteit van contingency management hebben geëvalueerd in de context van gaarkeukens of daklozenprogramma's.
De onderzoekers ontdekten dat noodbeheer, met behulp van een tweewekelijks test- en versterkingsschema, voordelen had voor het verminderen van het drinken bij personen die diensten ontvingen in een opvangcentrum voor daklozen.
Deze studie zal deze eerdere bevindingen repliceren en uitbreiden naar een gaarkeukenpopulatie met behulp van meer geavanceerde alcoholmonitoringprocedures om de mate van drinken in deze groep beter te beoordelen en als reactie op een interventie voor noodbeheer die de indiening van negatieve ademmonsters versterkt.
In het bijzonder zullen 40 gevaarlijke drinkers die uit een gaarkeuken worden gerekruteerd, willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee voorwaarden: alcoholcontrole of dezelfde plus versterking voor het verstrekken van dagelijkse negatieve ademalcoholmonsters.
De interventies zijn gedurende 3 weken van kracht en alle deelnemers zullen tijdens de interventieperiode ook transdermale continue alcoholmonitors dragen.
Objectieve en subjectieve indicatoren van alcoholconsumptie zullen worden geëvalueerd en vergeleken tussen en binnen de behandelcondities.
Dit proefproject zal informatie verschaffen over de effectgrootte van contingentiebeheer dat negatieve ademmonsters in een belangrijke groep met gezondheidsverschillen versterkt, en de resultaten van dit onderzoek zullen toekomstige subsidieaanvragen begeleiden die gericht zijn op methoden om het drinken in deze achtergestelde bevolking te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06051
- Friendship Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18
- frequente soepkeukengebruikers die alcohol drinken
- bereid om gedurende 3 weken een transdermale alcoholmonitor te dragen
- bereid om een formulier voor eigendomsoverdracht te ondertekenen en SCRAMx-apparatuur terug te sturen
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde, ernstige psychopathologie en/of ernstige cognitieve stoornissen
- niet-Engels sprekend
- in herstel voor pathologisch gokken
- een medische aandoening heeft die transdermale alcoholmetingen zou verstoren
- lopende juridische aanklachten die waarschijnlijk tot opsluiting zullen leiden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: adem alcohol controle
Ademalcoholmonsters en zelfrapportages van drinken zullen eenmaal per dag tijdens de lunch worden verzameld en zullen worden gebruikt als objectieve indicatoren van recent alcoholgebruik.
|
Dagelijkse controle van ademalcohol
|
Experimenteel: adembewaking plus beheer van onvoorziene prijzen
Ademalcoholmonsters en zelfrapportages van drinken zullen eenmaal per dag tijdens de lunch worden verzameld en zullen worden gebruikt als objectieve indicatoren van recent alcoholgebruik.
Deelnemers van deze groep verdienen kansen om kaarten te trekken uit een prijzenschaal voor negatieve ademmonsters.
|
Dagelijkse controle van ademalcohol
Deelnemers kunnen kans maken op prijzen voor negatieve ademalcoholmonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
doeltreffendheid van noodbeheer ten opzichte van alleen monitoring
Tijdsspanne: week 4
|
langste onthoudingsduur
|
week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Rash, Ph.D., UCONN Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-177-1
- P60AA003510 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beheer van onvoorziene omstandigheden
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalWervingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalAanmelden op uitnodigingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFocus van studie is het onderwijzen van Cris Resource ManagementCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidEndotracheale intubatie | Rapid Airway Management-verstellerVerenigde Staten
-
University of ZurichOnbekendTechnische en niet-technische training van Airway Management op de ICUZwitserland
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)OnbekendHiv-risicovermindering | Aandacht Controle Case ManagementVerenigde Staten
-
Amasya UniversityNog niet aan het wervenVerpleging | Werkstress | Stress management
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Sohag UniversityWervingEvalueer laparoscopisch management bij patiënten met penetrerend trauma aan de voorste buikwandEgypte
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidSpanning | Crisis Resource Management (CRM) vaardigheden | Geavanceerde cardiovasculaire levensondersteunende (ACLS) vaardighedenCanada
Klinische onderzoeken op adem alcohol controle
-
Mayo ClinicVoltooidDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Chronische pancreatitis | Auto-immuun pancreatitisVerenigde Staten
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGVoltooidAstma | Longfibrose | COPDDuitsland
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Voltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.VoltooidBijziendheid | OrthokeratologieHongkong
-
University of ZurichWervingChronische afwijzing van longtransplantatieZwitserland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdLongkankerVerenigde Staten
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Koç UniversityNog niet aan het werven
-
University of UtahVoltooid
-
Scentech Medical Technologies LtdVoltooid