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炊き出しサンプルでのアルコール使用を削減するための不測の事態管理 (SK)

2017年6月22日 更新者:Carla Rash、UConn Health
アルコールの使用とアルコール関連の障害は、炊き出しのユーザーに非常に多く見られます。この集団はマイノリティによって過大に代表されており、アルコール関連の罹患率と死亡率の影響を不釣り合いに受けています。 不測の事態の管理は、物質の使用を減らすのに効果的な行動介入ですが、炊き出しやホームレス プログラムのコンテキストでの不測の事態管理の有効性を評価した研究はほとんどありません。 調査員は、週に 2 回のテストと強化スケジュールを使用した不測の事態管理が、ホームレス シェルターでサービスを受けている個人の飲酒を減らすのに役立つことを発見しました。 この研究では、より洗練されたアルコール監視手順を使用して、このグループの飲酒の程度をより適切に評価し、陰性呼気サンプルの提出を強化する緊急事態管理介入に対応して、これらの以前の調査結果を再現し、炊き出しの集団に拡張します。 具体的には、スープ キッチンから募集された 40 人の危険な飲酒者が、2 つの条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。アルコールのモニタリング、または同じプラス毎日の負の呼気アルコール サンプルの提供に対する強化です。 介入は3週間有効で、介入期間中、すべての参加者は経皮連続アルコールモニターも着用します。 アルコール消費の客観的および主観的な指標が評価され、治療条件間および治療条件内で比較されます。 このパイロット プロジェクトは、重要な健康格差のあるグループにおける負の呼気サンプルを補強する不測の事態管理の効果の大きさに関する情報を提供し、この研究の結果は、この十分なサービスを受けていない人口の飲酒を減らす方法に焦点を当てたその後の助成金申請の指針となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06051
        • Friendship Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • お酒をよく飲む炊き出し利用者
  • -経皮アルコールモニターを3週間着用する意思がある
  • 財産譲渡書に署名し、SCRAMx機器を返却する意思がある

除外基準:

  • コントロールされていない重度の精神病理および/または重度の認知障害
  • 非英語圏
  • 病的ギャンブルの回復中
  • 経皮アルコール測定値を妨げる病状がある
  • 投獄につながる可能性のある係争中の訴訟

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:呼気アルコールモニタリング
呼気アルコールのサンプルと飲酒の自己報告は、1 日 1 回昼食時に収集され、最近のアルコール使用の客観的な指標として使用されます。
毎日の呼気アルコールモニタリング
実験的:呼吸モニタリングと賞品の不測の事態管理
呼気アルコールのサンプルと飲酒の自己報告は、1 日 1 回昼食時に収集され、最近のアルコール使用の客観的な指標として使用されます。 このグループの参加者は、陰性呼気サンプルの賞品ボウルからカードを引く機会を獲得します。
毎日の呼気アルコールモニタリング
参加者は、陰性呼気アルコール サンプルの賞品を獲得するチャンスを得ることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モニタリングのみに比べた緊急事態管理の有効性
時間枠:4週目
最長の禁欲期間
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carla Rash, Ph.D.、UCONN Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月22日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-177-1
  • P60AA003510 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

呼気アルコールモニタリングの臨床試験

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