- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02499913
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w celu zmniejszenia spożycia alkoholu w próbce kuchni dla zup (SK)
22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Carla Rash, UConn Health
Używanie alkoholu i zaburzenia związane z alkoholem są bardzo rozpowszechnione wśród użytkowników jadłodajni, a populacja ta jest nadreprezentowana przez mniejszości i nieproporcjonalnie dotknięta zachorowalnością i śmiertelnością związaną z alkoholem.
Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych to interwencja behawioralna skuteczna w ograniczaniu używania substancji, ale niewiele badań oceniało skuteczność zarządzania w sytuacjach awaryjnych w kontekście jadłodajni lub programów dla bezdomnych.
Badacze odkryli, że zarządzanie sytuacjami awaryjnymi, przy użyciu harmonogramu testowania i wzmacniania dwa razy w tygodniu, przyniosło korzyści w zakresie zmniejszenia picia u osób otrzymujących usługi w schronisku dla bezdomnych.
To badanie powtórzy i rozszerzy te wcześniejsze ustalenia na populację jadłodajni przy użyciu bardziej wyrafinowanych procedur monitorowania alkoholu, aby lepiej ocenić zakres picia w tej grupie oraz w odpowiedzi na interwencję zarządzania awaryjnego, wzmacniającą składanie negatywnych próbek oddechu.
Konkretnie, 40 osób pijących ryzykownie zrekrutowanych z jadłodajni zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków: monitorowanie alkoholu lub to samo plus wzmocnienie za codzienne dostarczanie ujemnych próbek alkoholu w wydychanym powietrzu.
Interwencje będą obowiązywać przez 3 tygodnie, a wszyscy uczestnicy będą również nosić przezskórne ciągłe monitory alkoholu w okresie interwencji.
Obiektywne i subiektywne wskaźniki spożycia alkoholu zostaną ocenione i porównane między iw ramach warunków leczenia.
Ten projekt pilotażowy dostarczy informacji dotyczących wielkości efektu zarządzania sytuacjami awaryjnymi, wzmacniając negatywne próbki oddechu w ważnej grupie dysproporcji zdrowotnych, a wyniki tego badania będą kierować kolejnymi wnioskami o granty, koncentrując się na metodach zmniejszania picia w tej niedostatecznej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06051
- Friendship Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- częstych użytkowników jadłodajni, którzy piją alkohol
- chętny do noszenia transdermalnego alkomatu przez 3 tygodnie
- chętnych do podpisania formularza przeniesienia własności i zwrotu sprzętu SCRAMx
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowana, ciężka psychopatologia i/lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- nieanglojęzycznych
- w leczeniu patologicznego hazardu
- ma stan chorobowy, który może zakłócać transdermalne odczyty zawartości alkoholu
- toczących się postępowań prawnych, które prawdopodobnie doprowadzą do pozbawienia wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: monitorowanie alkoholu w wydychanym powietrzu
Próbki alkoholu w wydychanym powietrzu i raporty dotyczące picia będą zbierane raz dziennie w porze lunchu i będą wykorzystywane jako obiektywne wskaźniki niedawnego spożycia alkoholu.
|
Codzienne monitorowanie alkoholu w wydychanym powietrzu
|
|
Eksperymentalny: monitorowanie oddechu plus zarządzanie nagrodami awaryjnymi
Próbki alkoholu w wydychanym powietrzu i raporty dotyczące picia będą zbierane raz dziennie w porze lunchu i będą wykorzystywane jako obiektywne wskaźniki niedawnego spożycia alkoholu.
Uczestnicy tej grupy zyskują możliwość losowania kart z miski z nagrodami za ujemne próbki oddechu.
|
Codzienne monitorowanie alkoholu w wydychanym powietrzu
Uczestnicy mogą zdobyć szansę na wygranie nagród za ujemne próbki alkoholu w wydychanym powietrzu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność zarządzania sytuacjami awaryjnymi w odniesieniu do samego monitorowania
Ramy czasowe: tydzień 4
|
najdłuższy okres abstynencji
|
tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carla Rash, Ph.D., UCONN Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-177-1
- P60AA003510 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na monitorowanie alkoholu w wydychanym powietrzu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ZakończonyKrótkowzroczność | OrtokorekcjaHongkong
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Jeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Infekcje wirusowe grypyTajwan
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny