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Gestione delle emergenze per ridurre l'uso di alcol in un campione di una mensa per i poveri (SK)

22 giugno 2017 aggiornato da: Carla Rash, UConn Health
L'uso di alcol e i disturbi correlati all'alcol sono molto diffusi tra gli utenti della mensa dei poveri e questa popolazione è sovrarappresentata da minoranze e colpita in modo sproporzionato dalla morbilità e dalla mortalità correlate all'alcol. La gestione delle emergenze è un intervento comportamentale efficace nel ridurre l'uso di sostanze, ma pochi studi hanno valutato l'efficacia della gestione delle emergenze nel contesto delle mense per i poveri o dei programmi per i senzatetto. Gli investigatori hanno scoperto che la gestione delle emergenze, utilizzando un programma di test e rinforzi bisettimanali, ha avuto benefici per la riduzione del consumo di alcol nelle persone che ricevono servizi in un rifugio per senzatetto. Questo studio replicherà ed estenderà questi risultati precedenti a una popolazione della mensa dei poveri utilizzando procedure di monitoraggio dell'alcol più sofisticate per valutare meglio l'entità del consumo di alcol in questo gruppo e in risposta a un intervento di gestione delle emergenze che rafforza la presentazione di campioni di respiro negativi. Nello specifico, 40 bevitori pericolosi reclutati da una mensa per i poveri saranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: monitoraggio dell'alcol o lo stesso più rinforzo per la fornitura di campioni giornalieri di alcol nell'alito negativo. Gli interventi saranno in vigore per 3 settimane e tutti i partecipanti indosseranno anche monitor transdermici continui per l'alcol durante il periodo di intervento. Gli indici oggettivi e soggettivi del consumo di alcol saranno valutati e confrontati tra e all'interno delle condizioni di trattamento. Questo progetto pilota fornirà informazioni sulla dimensione dell'effetto della gestione delle emergenze rafforzando i campioni di alito negativo in un importante gruppo di disparità di salute, ei risultati di questo studio guideranno le successive domande di sovvenzione concentrandosi sui metodi per ridurre il consumo di alcol in questa popolazione svantaggiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06051
        • Friendship Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18
  • utilizzatori frequenti di mense per i poveri che bevono alcolici
  • disposto a indossare il monitor transdermico dell'alcool per 3 settimane
  • disposto a firmare un modulo di trasferimento di proprietà e restituire l'attrezzatura SCRAMx

Criteri di esclusione:

  • psicopatologia incontrollata, grave e/o grave compromissione cognitiva
  • non anglofoni
  • nel recupero per gioco d'azzardo patologico
  • ha una condizione medica che interferirebbe con le letture di alcol transdermico
  • spese legali pendenti che possono portare all'incarcerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: monitoraggio dell'alcool nell'alito
I campioni di alcol respiratorio e le autodichiarazioni sul consumo di alcol saranno raccolti una volta al giorno a pranzo e saranno utilizzati come indicatori oggettivi del consumo recente di alcol.
Comportamentale: monitoraggio dell'alcool nell'alito
Monitoraggio quotidiano dell'alcool nell'alito
Sperimentale: monitoraggio del respiro più gestione delle contingenze del premio
I campioni di alcol respiratorio e le autodichiarazioni sul consumo di alcol saranno raccolti una volta al giorno a pranzo e saranno utilizzati come indicatori oggettivi del consumo recente di alcol. I partecipanti di questo gruppo guadagnano l'opportunità di pescare carte da una ciotola premio per campioni di alito negativi.
Comportamentale: monitoraggio dell'alcool nell'alito
Monitoraggio quotidiano dell'alcool nell'alito
Comportamentale: gestione della contingenza
I partecipanti possono guadagnare la possibilità di vincere premi per campioni negativi di alcol nell'alito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia della gestione delle contingenze relativamente al solo monitoraggio
Lasso di tempo: settimana 4
durata più lunga dell'astinenza
settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla Rash, Ph.D., UConn Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-177-1
  • P60AA003510 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle contingenze

Prove cliniche su monitoraggio dell'alcool nell'alito

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