- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02499913
Gestion des imprévus pour réduire la consommation d'alcool dans un échantillon de soupe populaire (SK)
22 juin 2017 mis à jour par: Carla Rash, UConn Health
La consommation d'alcool et les troubles liés à l'alcool sont très répandus chez les utilisateurs de soupe populaire, et cette population est surreprésentée par des minorités et touchée de manière disproportionnée par la morbidité et la mortalité liées à l'alcool.
La gestion des contingences est une intervention comportementale efficace pour réduire la consommation de substances, mais peu d'études ont évalué l'efficacité de la gestion des contingences dans le contexte des soupes populaires ou des programmes pour les sans-abri.
Les enquêteurs ont découvert que la gestion des imprévus, en utilisant un calendrier de test et de renforcement deux fois par semaine, avait des avantages pour réduire la consommation d'alcool chez les personnes recevant des services dans un refuge pour sans-abri.
Cette étude reproduira et étendra ces résultats antérieurs à une population de soupe populaire utilisant des procédures de surveillance de l'alcool plus sophistiquées pour mieux évaluer l'ampleur de la consommation d'alcool dans ce groupe et en réponse à une intervention de gestion des urgences renforçant la soumission d'échantillons d'haleine négatifs.
Plus précisément, 40 buveurs dangereux recrutés dans une soupe populaire seront affectés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : surveillance de l'alcool ou la même chose plus renforcement pour la fourniture d'échantillons quotidiens d'alcool dans l'haleine négatifs.
Les interventions seront en vigueur pendant 3 semaines et tous les participants porteront également des éthylotests transdermiques continus pendant la période d'intervention.
Des indices objectifs et subjectifs de consommation d'alcool seront évalués et comparés entre et au sein des conditions de traitement.
Ce projet pilote fournira des informations sur l'ampleur de l'effet de la gestion des imprévus renforçant les échantillons d'haleine négatifs dans un groupe important de disparités en matière de santé, et les résultats de cette étude guideront les demandes de subvention ultérieures axées sur les méthodes visant à réduire la consommation d'alcool dans cette population mal desservie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, États-Unis, 06051
- Friendship Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18
- utilisateurs fréquents de soupes populaires qui boivent de l'alcool
- prêt à porter un éthylotest transdermique pendant 3 semaines
- disposé à signer un formulaire de transfert de propriété et à retourner l'équipement SCRAMx
Critère d'exclusion:
- psychopathologie grave incontrôlée et/ou troubles cognitifs graves
- non anglophone
- en convalescence pour jeu pathologique
- a une condition médicale qui interférerait avec les lectures d'alcool transdermique
- poursuites judiciaires en cours susceptibles de mener à l'incarcération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: surveillance de l'alcool dans l'haleine
Des échantillons d'alcool dans l'haleine et des autodéclarations de consommation d'alcool seront recueillis une fois par jour au déjeuner et seront utilisés comme indicateurs objectifs de la consommation récente d'alcool.
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Surveillance quotidienne de l'alcool dans l'haleine
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Expérimental: surveillance de la respiration et gestion des éventualités de prix
Des échantillons d'alcool dans l'haleine et des autodéclarations de consommation d'alcool seront recueillis une fois par jour au déjeuner et seront utilisés comme indicateurs objectifs de la consommation récente d'alcool.
Les participants de ce groupe gagnent des opportunités de tirer des cartes d'un bol de prix pour des échantillons d'haleine négatifs.
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Surveillance quotidienne de l'alcool dans l'haleine
Les participants peuvent courir la chance de gagner des prix pour des échantillons d'alcool dans l'haleine négatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
efficacité de la gestion des imprévus par rapport à la surveillance seule
Délai: semaine 4
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plus longue durée d'abstinence
|
semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Première publication (Estimation)
16 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-177-1
- P60AA003510 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .