- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02499913
Beredskapshåndtering for å redusere alkoholbruk i en suppekjøkkenprøve (SK)
22. juni 2017 oppdatert av: Carla Rash, UConn Health
Alkoholbruk og alkoholrelaterte lidelser er svært utbredt hos suppekjøkkenbrukere, og denne befolkningen er overrepresentert av minoriteter og uforholdsmessig påvirket av alkoholrelatert sykelighet og dødelighet.
Beredskapshåndtering er en atferdsintervensjon som er effektiv for å redusere rusmiddelbruk, men få studier har evaluert effekten av beredskapshåndtering i sammenheng med suppekjøkken eller hjemløseprogrammer.
Etterforskerne fant at beredskapshåndtering, ved å bruke en test- og forsterkningsplan to ganger i uken, hadde fordeler for å redusere drikking hos individer som mottar tjenester på et krisesenter for hjemløse.
Denne studien vil gjenskape og utvide disse tidligere funnene til en suppekjøkkenpopulasjon ved å bruke mer sofistikerte alkoholovervåkingsprosedyrer for å bedre vurdere omfanget av drikking i denne gruppen og som svar på en beredskapsbehandlingsintervensjon som forsterker innsending av negative pusteprøver.
Nærmere bestemt vil 40 farlige drikkere rekruttert fra et suppekjøkken bli tilfeldig tildelt en av to forhold: alkoholovervåking eller det samme pluss forsterkning for å gi daglige negative alkoholprøver.
Intervensjonene vil være i kraft i 3 uker, og alle deltakerne vil også bruke transdermale kontinuerlige alkoholmonitorer i intervensjonsperioden.
Objektive og subjektive indekser for alkoholforbruk vil bli evaluert og sammenlignet mellom og innenfor behandlingsforholdene.
Dette pilotprosjektet vil gi informasjon om effektstørrelsen av beredskapshåndtering som forsterker negative pusteprøver i en gruppe med viktige helseforskjeller, og resultatene fra denne studien vil veilede påfølgende søknader om tilskudd med fokus på metoder for å redusere drikking i denne undertjente befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Forente stater, 06051
- Friendship Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18
- hyppige suppekjøkkenbrukere som drikker alkohol
- villig til å bruke transdermal alkoholmonitor i 3 uker
- villig til å signere et eiendomsoverføringsskjema og returnere SCRAMx-utstyr
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert, alvorlig psykopatologi og/eller alvorlig kognitiv svikt
- ikke-engelsktalende
- i bedring for patologisk gambling
- har en medisinsk tilstand som kan forstyrre transdermal alkoholavlesning
- pågående juridiske anklager som sannsynligvis vil føre til fengsling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: puste alkohol overvåking
Pustealkoholprøver og egenrapporter om drikking vil bli samlet inn én gang daglig til lunsj og vil bli brukt som objektive indikatorer på nylig alkoholbruk.
|
Daglig alkoholovervåking av pusten
|
|
Eksperimentell: pusteovervåking pluss premieberedskapshåndtering
Pustealkoholprøver og egenrapporter om drikking vil bli samlet inn én gang daglig til lunsj og vil bli brukt som objektive indikatorer på nylig alkoholbruk.
Deltakere i denne gruppen tjener muligheter til å trekke kort fra en premieskål for negative pusteprøver.
|
Daglig alkoholovervåking av pusten
Deltakere kan få sjansen til å vinne premier for negative alkoholprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av beredskapshåndtering kun i forhold til overvåking
Tidsramme: uke 4
|
lengste varighet av abstinens
|
uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-177-1
- P60AA003510 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .