- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02499913
Beredskapshantering för att minska alkoholanvändningen i ett soppköksprov (SK)
22 juni 2017 uppdaterad av: Carla Rash, UConn Health
Alkoholanvändning och alkoholrelaterade störningar är mycket vanliga bland soppköksanvändare, och denna befolkning är överrepresenterad av minoriteter och påverkas oproportionerligt mycket av alkoholrelaterad sjuklighet och dödlighet.
Beredskapshantering är en beteendeinriktad intervention som är effektiv för att minska droganvändning, men få studier har utvärderat effektiviteten av beredskapshantering i samband med soppkök eller program för hemlösa.
Utredarna fann att beredskapshantering, med hjälp av ett test- och förstärkningsschema två gånger i veckan, hade fördelar för att minska drickandet hos individer som får service på ett hemlösa skydd.
Denna studie kommer att replikera och utöka dessa tidigare fynd till en soppkökspopulation som använder mer sofistikerade alkoholövervakningsprocedurer för att bättre bedöma omfattningen av drickandet i denna grupp och som svar på ett ingripande för beredskapshantering som förstärker inlämnandet av negativa utandningsprover.
Närmare bestämt kommer 40 farliga drinkare som rekryteras från ett soppkök att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd: alkoholövervakning eller samma plus förstärkning för tillhandahållande av dagliga negativa utandningsalkoholprover.
Interventionerna kommer att gälla i 3 veckor, och alla deltagare kommer också att bära transdermala kontinuerliga alkoholmonitorer under interventionsperioden.
Objektiva och subjektiva index för alkoholkonsumtion kommer att utvärderas och jämföras mellan och inom behandlingsförhållandena.
Detta pilotprojekt kommer att ge information om effektstorleken av beredskapshantering som förstärker negativa utandningsprover i en viktig hälsoskillnadsgrupp, och resultaten från denna studie kommer att vägleda efterföljande anslagsansökningar med fokus på metoder för att minska drickandet i denna underbetjänade befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06051
- Friendship Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18
- frekventa soppköksanvändare som dricker alkohol
- villig att bära transdermal alkoholmonitor i 3 veckor
- villig att underteckna ett formulär för fastighetsöverföring och returnera SCRAMx-utrustning
Exklusions kriterier:
- okontrollerad, allvarlig psykopatologi och/eller grav kognitiv funktionsnedsättning
- icke-engelsktalande
- i återhämtning för patologiskt spelande
- har ett medicinskt tillstånd som skulle störa transdermala alkoholavläsningar
- anhängiga rättsliga anklagelser som sannolikt kommer att leda till fängelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: övervakning av alkohol i andningen
Andningsalkoholprover och självrapporter om drickande kommer att samlas in en gång dagligen vid lunch och kommer att användas som objektiva indikatorer på den senaste tidens alkoholanvändning.
|
Daglig övervakning av alkohol i andetag
|
Experimentell: andningsövervakning plus prisberedskapshantering
Andningsalkoholprover och självrapporter om drickande kommer att samlas in en gång dagligen vid lunch och kommer att användas som objektiva indikatorer på den senaste tidens alkoholanvändning.
Deltagare i denna grupp får möjligheter att dra kort från en prisskål för negativa utandningsprover.
|
Daglig övervakning av alkohol i andetag
Deltagare kan tjäna chans att vinna priser för negativa alkoholprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effektiviteten av beredskapshantering endast i förhållande till övervakning
Tidsram: vecka 4
|
längsta varaktigheten av abstinens
|
vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-177-1
- P60AA003510 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beredskapshantering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadAnesthesia Airway ManagementKanada
-
AstraZenecaAvslutad
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutadKateterrelaterad komplikation | Vascular Access Site Management | Desinficerande lockBelgien, Österrike, Spanien, Italien
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University College Hospital GalwayAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännuTransgender Management CareFrankrike
-
University of ZurichOkändTeknisk och icke-teknisk utbildning av Airway Management på ICUSchweiz
Kliniska prövningar på övervakning av alkohol i andningen
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Indiana UniversityAnmälan via inbjudanFriska | LuftvägssjukdomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAvslutad
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Avslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.AvslutadMyopi | OrtokeratologiHong Kong
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
University of ZurichRekryteringKronisk avstötning av lungtransplantationSchweiz