Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vészhelyzet-kezelés az alkoholfogyasztás csökkentésére a leveskonyhában (SK)

2017. június 22. frissítette: Carla Rash, UConn Health
Az alkoholfogyasztás és az alkohollal összefüggő betegségek nagymértékben elterjedtek a népkonyhát használók körében, és ezt a populációt felülreprezentálják a kisebbségek, és aránytalanul érinti az alkohollal összefüggő morbiditás és mortalitás. A készenléti esetek kezelése egy olyan viselkedési beavatkozás, amely hatékonyan csökkenti a szerhasználatot, de kevés tanulmány értékelte a készenléti esetek kezelésének hatékonyságát a népkonyhák vagy hajléktalanprogramok összefüggésében. A nyomozók megállapították, hogy a hetente kétszeri tesztelési és megerősítési ütemterv alkalmazásával a készenléti esetek kezelése jótékony hatással volt az alkoholfogyasztás csökkentésére a hajléktalanszállón szolgáltatásokat igénybe vevő egyéneknél. Ez a tanulmány megismétli és kiterjeszti ezeket a korábbi megállapításokat egy népkonyha-populációra, amely kifinomultabb alkohol-ellenőrzési eljárásokat alkalmaz, hogy jobban felmérje az alkoholfogyasztás mértékét ebben a csoportban, és válaszul egy olyan készenléti kezelési beavatkozásra, amely megerősíti a negatív leheletminták benyújtását. Konkrétan, a népkonyhából toborzott 40 veszélyes ivót véletlenszerűen besorolnak a következő két feltétel valamelyikébe: alkohol-ellenőrzés vagy ugyanez plusz megerősítés a napi negatív lehelet-alkohol minták biztosításához. A beavatkozások 3 hétig lesznek érvényben, és minden résztvevő transzdermális folyamatos alkoholmérőt is visel a beavatkozási időszakban. Az alkoholfogyasztás objektív és szubjektív mutatóit értékeljük és összehasonlítjuk a kezelési feltételek között és azokon belül. Ez a kísérleti projekt tájékoztatást nyújt a készenléti esetkezelés hatásának mértékéről, megerősítve a negatív leheletmintákat egy fontos egészségügyi egyenlőtlenségi csoportban, és a tanulmány eredményei a későbbi támogatási kérelmek útmutatásai lesznek, amelyek az alkoholfogyasztás csökkentésének módszereire összpontosítanak ebben az alullátott populációban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06051
        • Friendship Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18
  • gyakori leveskonyha-használók, akik alkoholt fogyasztanak
  • hajlandó 3 hétig transzdermális alkoholmérőt viselni
  • hajlandó ingatlan-átruházási űrlapot aláírni és SCRAMx berendezést visszaküldeni

Kizárási kritériumok:

  • kontrollálatlan, súlyos pszichopatológia és/vagy súlyos kognitív károsodás
  • nem angolul beszélő
  • kóros szerencsejáték miatti gyógyulásban
  • olyan egészségügyi állapota van, amely megzavarná a bőrön keresztüli alkohol leolvasását
  • folyamatban lévő jogi vádak, amelyek valószínűleg bebörtönzéshez vezetnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kilégzési alkohol ellenőrzése
A leheletből származó alkoholmintákat és az ivásról szóló önjelentéseket naponta egyszer, ebédidőben gyűjtik, és a közelmúltbeli alkoholfogyasztás objektív mutatóiként fogják használni.
Napi kilélegzett alkohol ellenőrzés
Kísérleti: légzésfigyelés plusz a díjak készenléti kezelése
A leheletből származó alkoholmintákat és az ivásról szóló önjelentéseket naponta egyszer, ebédidőben gyűjtik, és a közelmúltbeli alkoholfogyasztás objektív mutatóiként fogják használni. Ennek a csoportnak a résztvevői lehetőséget kapnak arra, hogy kártyákat húzzanak egy nyereménytálból a negatív leheletmintákért.
Napi kilélegzett alkohol ellenőrzés
A résztvevők esélyt nyerhetnek negatív leheletalkohol mintákért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a készenléti esetek kezelésének hatékonysága csak a monitoringhoz képest
Időkeret: hét 4
az absztinencia leghosszabb időtartama
hét 4

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carla Rash, Ph.D., UConn Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-177-1
  • P60AA003510 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kilégzési alkohol ellenőrzése

3
Iratkozz fel