- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02499913
Vészhelyzet-kezelés az alkoholfogyasztás csökkentésére a leveskonyhában (SK)
2017. június 22. frissítette: Carla Rash, UConn Health
Az alkoholfogyasztás és az alkohollal összefüggő betegségek nagymértékben elterjedtek a népkonyhát használók körében, és ezt a populációt felülreprezentálják a kisebbségek, és aránytalanul érinti az alkohollal összefüggő morbiditás és mortalitás.
A készenléti esetek kezelése egy olyan viselkedési beavatkozás, amely hatékonyan csökkenti a szerhasználatot, de kevés tanulmány értékelte a készenléti esetek kezelésének hatékonyságát a népkonyhák vagy hajléktalanprogramok összefüggésében.
A nyomozók megállapították, hogy a hetente kétszeri tesztelési és megerősítési ütemterv alkalmazásával a készenléti esetek kezelése jótékony hatással volt az alkoholfogyasztás csökkentésére a hajléktalanszállón szolgáltatásokat igénybe vevő egyéneknél.
Ez a tanulmány megismétli és kiterjeszti ezeket a korábbi megállapításokat egy népkonyha-populációra, amely kifinomultabb alkohol-ellenőrzési eljárásokat alkalmaz, hogy jobban felmérje az alkoholfogyasztás mértékét ebben a csoportban, és válaszul egy olyan készenléti kezelési beavatkozásra, amely megerősíti a negatív leheletminták benyújtását.
Konkrétan, a népkonyhából toborzott 40 veszélyes ivót véletlenszerűen besorolnak a következő két feltétel valamelyikébe: alkohol-ellenőrzés vagy ugyanez plusz megerősítés a napi negatív lehelet-alkohol minták biztosításához.
A beavatkozások 3 hétig lesznek érvényben, és minden résztvevő transzdermális folyamatos alkoholmérőt is visel a beavatkozási időszakban.
Az alkoholfogyasztás objektív és szubjektív mutatóit értékeljük és összehasonlítjuk a kezelési feltételek között és azokon belül.
Ez a kísérleti projekt tájékoztatást nyújt a készenléti esetkezelés hatásának mértékéről, megerősítve a negatív leheletmintákat egy fontos egészségügyi egyenlőtlenségi csoportban, és a tanulmány eredményei a későbbi támogatási kérelmek útmutatásai lesznek, amelyek az alkoholfogyasztás csökkentésének módszereire összpontosítanak ebben az alullátott populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06051
- Friendship Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18
- gyakori leveskonyha-használók, akik alkoholt fogyasztanak
- hajlandó 3 hétig transzdermális alkoholmérőt viselni
- hajlandó ingatlan-átruházási űrlapot aláírni és SCRAMx berendezést visszaküldeni
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan, súlyos pszichopatológia és/vagy súlyos kognitív károsodás
- nem angolul beszélő
- kóros szerencsejáték miatti gyógyulásban
- olyan egészségügyi állapota van, amely megzavarná a bőrön keresztüli alkohol leolvasását
- folyamatban lévő jogi vádak, amelyek valószínűleg bebörtönzéshez vezetnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: kilégzési alkohol ellenőrzése
A leheletből származó alkoholmintákat és az ivásról szóló önjelentéseket naponta egyszer, ebédidőben gyűjtik, és a közelmúltbeli alkoholfogyasztás objektív mutatóiként fogják használni.
|
Napi kilélegzett alkohol ellenőrzés
|
Kísérleti: légzésfigyelés plusz a díjak készenléti kezelése
A leheletből származó alkoholmintákat és az ivásról szóló önjelentéseket naponta egyszer, ebédidőben gyűjtik, és a közelmúltbeli alkoholfogyasztás objektív mutatóiként fogják használni.
Ennek a csoportnak a résztvevői lehetőséget kapnak arra, hogy kártyákat húzzanak egy nyereménytálból a negatív leheletmintákért.
|
Napi kilélegzett alkohol ellenőrzés
A résztvevők esélyt nyerhetnek negatív leheletalkohol mintákért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a készenléti esetek kezelésének hatékonysága csak a monitoringhoz képest
Időkeret: hét 4
|
az absztinencia leghosszabb időtartama
|
hét 4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-177-1
- P60AA003510 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kilégzési alkohol ellenőrzése
-
Cairo UniversityToborzás
-
University of California, San FranciscoToborzás
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.BefejezveRövidlátás | OrtokeratológiaHong Kong
-
NYU Langone HealthToborzás
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroBefejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Befejezve
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaBefejezveMechanikus szellőztetés | TüdőfertőzésBrazília
-
University of ZurichToborzásA tüdőtranszplantáció krónikus kilökődéseSvájc
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntTüdőrákEgyesült Államok