- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02499913
Pohotovostní management ke snížení spotřeby alkoholu ve vzorku polévky (SK)
22. června 2017 aktualizováno: Carla Rash, UConn Health
Požívání alkoholu a poruchy související s alkoholem jsou vysoce rozšířené u uživatelů vývařoven a tato populace je nadměrně zastoupena menšinami a je neúměrně ovlivněna nemocností a úmrtností související s alkoholem.
Contingency management je behaviorální intervence, která je účinná při snižování užívání návykových látek, ale jen málo studií hodnotilo účinnost nouzového managementu v kontextu vývařoven nebo programů pro bezdomovce.
Vyšetřovatelé zjistili, že krizový management, využívající plán testování a posilování dvakrát týdně, měl přínos pro snížení pití u jedinců, kteří dostávají služby v útulku pro bezdomovce.
Tato studie zopakuje a rozšíří tato dřívější zjištění na populaci vývařoven pomocí sofistikovanějších postupů monitorování alkoholu k lepšímu posouzení rozsahu pití v této skupině a v reakci na zásah krizového managementu posilující podávání negativních vzorků dechu.
Konkrétně 40 nebezpečných pijáků z vývařovny bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou podmínek: monitorování alkoholu nebo totéž plus posílení pro poskytování denních negativních vzorků alkoholu v dechu.
Intervence budou v platnosti po dobu 3 týdnů a všichni účastníci budou během intervence také nosit transdermální kontinuální monitory alkoholu.
Budou vyhodnoceny objektivní a subjektivní ukazatele spotřeby alkoholu a porovnány mezi a v rámci podmínek léčby.
Tento pilotní projekt poskytne informace týkající se velikosti účinku krizového managementu posilujícího negativní vzorky dechu u významné skupiny zdravotních disparit a výsledky této studie budou vodítkem pro následné žádosti o granty zaměřené na metody snížení pití u této populace s nedostatečným pitím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06051
- Friendship Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18
- častými uživateli vývařoven, kteří pijí alkohol
- ochoten nosit transdermální monitor alkoholu po dobu 3 týdnů
- ochoten podepsat formulář převodu majetku a vrátit vybavení SCRAMx
Kritéria vyloučení:
- nekontrolovaná, závažná psychopatologie a/nebo závažná kognitivní porucha
- neanglicky mluvící
- při uzdravování z patologického hráčství
- má zdravotní stav, který by narušoval transdermální hodnoty alkoholu
- čekající soudní poplatky, které pravděpodobně povedou k uvěznění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: sledování alkoholu v dechu
Vzorky alkoholu v dechu a vlastní hlášení o pití budou odebírány jednou denně u oběda a budou použity jako objektivní indikátory nedávného požití alkoholu.
|
Denní kontrola alkoholu v dechu
|
|
Experimentální: monitorování dechu plus řízení nepředvídaných výher
Vzorky alkoholu v dechu a vlastní hlášení o pití budou odebírány jednou denně u oběda a budou použity jako objektivní indikátory nedávného požití alkoholu.
Účastníci této skupiny získávají příležitosti losovat karty z misky s cenami za negativní vzorky dechu.
|
Denní kontrola alkoholu v dechu
Účastníci mohou získat šanci vyhrát ceny za negativní vzorky alkoholu v dechu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost řízení nepředvídaných událostí ve vztahu pouze k monitorování
Časové okno: týden 4
|
nejdelší doba abstinence
|
týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla Rash, Ph.D., UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-177-1
- P60AA003510 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Contingency Management
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme
Klinické studie na sledování alkoholu v dechu
-
NYU Langone HealthAktivní, ne nábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Dokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.DokončenoKrátkozrakost | OrtokeratologieHongkong
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko
-
Koç UniversityZatím nenabíráme
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Zatím nenabírámeCOVID-19 | Virové chřipkové infekceTchaj-wan
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex