Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní management ke snížení spotřeby alkoholu ve vzorku polévky (SK)

22. června 2017 aktualizováno: Carla Rash, UConn Health
Požívání alkoholu a poruchy související s alkoholem jsou vysoce rozšířené u uživatelů vývařoven a tato populace je nadměrně zastoupena menšinami a je neúměrně ovlivněna nemocností a úmrtností související s alkoholem. Contingency management je behaviorální intervence, která je účinná při snižování užívání návykových látek, ale jen málo studií hodnotilo účinnost nouzového managementu v kontextu vývařoven nebo programů pro bezdomovce. Vyšetřovatelé zjistili, že krizový management, využívající plán testování a posilování dvakrát týdně, měl přínos pro snížení pití u jedinců, kteří dostávají služby v útulku pro bezdomovce. Tato studie zopakuje a rozšíří tato dřívější zjištění na populaci vývařoven pomocí sofistikovanějších postupů monitorování alkoholu k lepšímu posouzení rozsahu pití v této skupině a v reakci na zásah krizového managementu posilující podávání negativních vzorků dechu. Konkrétně 40 nebezpečných pijáků z vývařovny bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou podmínek: monitorování alkoholu nebo totéž plus posílení pro poskytování denních negativních vzorků alkoholu v dechu. Intervence budou v platnosti po dobu 3 týdnů a všichni účastníci budou během intervence také nosit transdermální kontinuální monitory alkoholu. Budou vyhodnoceny objektivní a subjektivní ukazatele spotřeby alkoholu a porovnány mezi a v rámci podmínek léčby. Tento pilotní projekt poskytne informace týkající se velikosti účinku krizového managementu posilujícího negativní vzorky dechu u významné skupiny zdravotních disparit a výsledky této studie budou vodítkem pro následné žádosti o granty zaměřené na metody snížení pití u této populace s nedostatečným pitím.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06051
        • Friendship Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18
  • častými uživateli vývařoven, kteří pijí alkohol
  • ochoten nosit transdermální monitor alkoholu po dobu 3 týdnů
  • ochoten podepsat formulář převodu majetku a vrátit vybavení SCRAMx

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaná, závažná psychopatologie a/nebo závažná kognitivní porucha
  • neanglicky mluvící
  • při uzdravování z patologického hráčství
  • má zdravotní stav, který by narušoval transdermální hodnoty alkoholu
  • čekající soudní poplatky, které pravděpodobně povedou k uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sledování alkoholu v dechu
Vzorky alkoholu v dechu a vlastní hlášení o pití budou odebírány jednou denně u oběda a budou použity jako objektivní indikátory nedávného požití alkoholu.
Denní kontrola alkoholu v dechu
Experimentální: monitorování dechu plus řízení nepředvídaných výher
Vzorky alkoholu v dechu a vlastní hlášení o pití budou odebírány jednou denně u oběda a budou použity jako objektivní indikátory nedávného požití alkoholu. Účastníci této skupiny získávají příležitosti losovat karty z misky s cenami za negativní vzorky dechu.
Denní kontrola alkoholu v dechu
Účastníci mohou získat šanci vyhrát ceny za negativní vzorky alkoholu v dechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost řízení nepředvídaných událostí ve vztahu pouze k monitorování
Časové okno: týden 4
nejdelší doba abstinence
týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Rash, Ph.D., UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-177-1
  • P60AA003510 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Contingency Management

Klinické studie na sledování alkoholu v dechu

Předplatit