Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsanjohtimen käytön vaikutus postoperatiiviseen kiputasoon potilailla, joilla on RIRS

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ozcan Kilic, Selcuk University

Virtsanjohtimen käytön vaikutus postoperatiiviseen kiputasoon potilailla, joille tehdään retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus (RIRS)

Tämä tutkimus koskee 18–70-vuotiaita potilaita, joille tehdään retrogradinen intrarenaalinen leikkaus (RIRS) munuaiskivien vuoksi. Yhteensä 80 potilasta (mies tai nainen) rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 40 potilasta. Ensimmäiselle potilasryhmälle tehdään RIRS ennen leikkausta sijoitetun virtsanjohtimen suojavaipan (UAS) kanssa; ja toinen ryhmä käy läpi RIRS:n ilman ammattikorkeakoulua. Koska UAS:n käyttö vähentää munuaislantion painetta RIRS:n aikana, pyritään arvioimaan, vaikuttaako UAS:n käyttö potilaiden kipuun leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden kivun tasoa molemmissa ryhmissä arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää (VAS) ja verbaalista arvosanaa (VRS) leikkauksen jälkeisenä 0 minuutin aikana (hetkellä, kun potilas tulee tajuihinsa herääessään yleisanestesiassa). 10. min, 30. min, 60. min ja 120. min.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42075
        • Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 18-70v
  • Jolla on viittaus retrogradiseen infrarenaaliseen leikkaukseen (RIRS) munuaiskivien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus ja diabeettinen nefropatia
  • Potilaat, joiden verenpaine on > 140/80 mmHg verenpainelääkkeiden säännöllisestä käytöstä huolimatta
  • Dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on ollut prerenaalinen, munuaisten tai postrenaalinen munuaisten vajaatoiminta 3 kuukautta tai paljon aikaisemmin
  • Potilaat, joilla on ollut pyelonefriitti 3 kuukautta tai paljon aikaisemmin
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille on tehty munuaisleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana ja joilla on poikkeavia munuaisten toimintakokeita
  • Potilaat, joilla on samanaikainen virtsanjohdinkivi, joille suoritetaan endoskooppinen virtsanjohdinkivihoito saman istunnon aikana
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hänen käsitykseensä kivusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: UAS (+)
RIRS ureteral access -suojalla: Potilaan virtsaputkeen asetetaan ureteral access -suoja (UAS) ennen joustavan ureterorenoscopin (RIRS) asettamista.
Laite: RIRS virtsanjohtimella
RIRS:n aikana käytetään ureteraalista suojavaippaa.
Kokeellinen: AMK (-)
RIRS ilman virtsanjohdinsuojaa: Potilaan virtsaputkeen ei aseteta ureteral access -suojaa (UAS) ennen joustavan ureterorenoscopin (RIRS) asettamista.
Laite: RIRS ilman virtsanjohtimen suojavaippaa
Virtsaputken suojavaippaa ei käytetä RIRS:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin sisällä leikkauksesta (RIRS)
Potilaiden leikkauksen jälkeiset kiputasot molemmissa ryhmissä arvioidaan visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla.
Ensimmäisen 2 tunnin sisällä leikkauksesta (RIRS)
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin sisällä leikkauksesta (RIRS)
Potilaiden leikkauksen jälkeiset kiputasot molemmissa ryhmissä arvioidaan käyttämällä verbal rating score (VRS) -arvoa.
Ensimmäisen 2 tunnin sisällä leikkauksesta (RIRS)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selcuk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-RIRS-UAS-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa