Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ureterális hozzáférési hüvely használatának hatása a posztoperatív fájdalom szintjére RIRS-en átesett betegeknél

2019. november 15. frissítette: Ozcan Kilic, Selcuk University

Az ureterális hozzáférési hüvely használatának hatása a posztoperatív fájdalom szintjére retrográd intrarenális műtéten (RIRS) átesett betegeknél

Ebben a vizsgálatban olyan 18 és 70 év közötti betegeket vonnak be, akiken retrográd intrarenális műtéten (RIRS) esnek át vesekő(k) miatt. Összesen 80 beteget (férfit vagy nőt) vesznek fel, és véletlenszerűen 2 csoportba osztják, amelyek mindegyike 40 betegből áll. A betegek első csoportja RIRS-en megy keresztül, a műtét előtt elhelyezett ureterális hozzáférési hüvelyrel (UAS); a második csoport pedig UAS nélkül RIRS-en megy keresztül. Mivel az UAS használata csökkenti a vesemedence nyomását az RIRS során, célunk annak felmérése, hogy az UAS használata befolyásolja-e a betegek posztoperatív időszakban érzett fájdalmát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét csoportban a betegek fájdalmának mértékét vizuális analóg pontszám (VAS) és verbális értékelési pontszám (VRS) segítségével értékeljük a műtét utáni 0 percben (abban a pillanatban, amikor a beteg az általános érzéstelenítésből való felébredés után eszméletét veszi). 10. perc, 30. perc, 60. perc és 120. perc.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Konya, Pulyka, 42075
        • Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 év közötti
  • Retrográd infrarenális műtét (RIRS) indikációja vesekő miatt

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált diabetes mellitusban és diabéteszes nephropathiában szenvedő betegek
  • 140/80 Hgmm feletti vérnyomású betegek vérnyomáscsökkentő szerek rendszeres alkalmazása ellenére
  • Dialízisre szoruló krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek 3 hónapja vagy sokkal korábban volt prerenális, renális vagy posztrenális akut veseelégtelensége
  • Olyan betegek, akiknél 3 hónapja vagy sokkal korábban pyelonephritis volt
  • 18 évnél fiatalabb vagy 70 évnél idősebb betegek
  • Olyan betegek, akiknek az elmúlt 3 hónapban veseműtéten estek át, és kóros vesefunkciós tesztjeik vannak
  • Egyidejű ureter kőben szenvedő betegek, akik ugyanazon a kezelésen esnek át endoszkópos ureter kő kezelésen
  • Olyan betegek, akik bármilyen gyógyszert szednek, ami befolyásolhatja a fájdalomérzékelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: UAS (+)
RIRS ureter hozzáférési tokkal: A rugalmas ureterorenoszkóp (RIRS) behelyezése előtt egy ureterális hozzáférési hüvelyt (UAS) helyeznek a páciens ureterébe.
Eszköz: RIRS ureter hozzáférési tokkal
A RIRS során ureterális hozzáférési hüvelyt kell használni.
Kísérleti: UAS (-)
RIRS ureterális hozzáférési hüvely nélkül: A rugalmas ureterorenoszkóp (RIRS) behelyezése előtt nem helyeznek ureterális hozzáférési hüvelyt (UAS) a páciens ureterébe.
Eszköz: RIRS ureterális hozzáférési hüvely nélkül
Az ureterális hozzáférési hüvely nem használható a RIRS alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom szintje
Időkeret: A műtétet követő első 2 órában (RIRS)
Mindkét csoportban a betegek posztoperatív fájdalomszintjét vizuális analóg pontszám (VAS) segítségével értékeljük.
A műtétet követő első 2 órában (RIRS)
A műtét utáni fájdalom szintje
Időkeret: A műtétet követő első 2 órában (RIRS)
Mindkét csoportban a betegek posztoperatív fájdalomszintjét verbális értékelési pontszám (VRS) segítségével értékeljük.
A műtétet követő első 2 órában (RIRS)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selcuk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-RIRS-UAS-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel