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RIRS를 겪고 있는 환자의 수술 후 통증 정도에 대한 요관접근초 사용의 영향

2019년 11월 15일 업데이트: Ozcan Kilic, Selcuk University

역행성 신장내 수술(RIRS)을 받는 환자의 수술 후 통증 수준에 대한 요관접근초 사용의 영향

이 연구에는 신장 결석으로 인해 역행성 신장내 수술(RIRS)을 받을 18세에서 70세 사이의 환자가 포함됩니다. 총 80명의 환자(남성 또는 여성)를 모집하고 각 그룹에 40명의 환자로 구성된 2개의 그룹으로 무작위 배정합니다. 첫 번째 그룹의 환자는 수술 전에 UAS(ureteral access sheath)를 배치하여 RIRS를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 UAS 없이 RIRS를 받게 됩니다. UAS의 사용은 RIRS 동안 신우의 압력을 감소시키기 때문에 UAS의 사용이 수술 후 환자가 느끼는 통증의 정도에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 0분(전신마취에서 깨어나 환자가 의식을 얻는 순간), 10분, 30분, 60분, 120분

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Konya, 칠면조, 42075
        • Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~70세
  • 신장 결석으로 인한 역행성 신장하 수술(RIRS) 적응증이 있는 경우

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병 및 당뇨병성 신증 환자
  • 정기적인 항고혈압제 사용에도 불구하고 혈압 > 140/80 mmHg인 환자
  • 투석이 필요한 만성 신부전 환자
  • 3개월 또는 훨씬 이전에 신장전, 신장 또는 신후 급성 신부전을 앓은 환자
  • 3개월 이전에 신우신염을 앓았던 환자
  • 18세 미만 또는 70세 이상 환자
  • 최근 3개월 이내에 신장 수술을 받은 자로서 신장 기능 검사가 비정상인 자
  • 같은 세션에서 내시경 요관 결석 치료를 받을 동시 요관 결석 환자
  • 통증 인식에 영향을 줄 수 있는 모든 종류의 약물을 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: UAS (+)
요관접근초가 있는 RIRS: 굴곡성 요관경(RIRS)을 삽입하기 전에 요관접근초(UAS)를 환자의 요관에 배치합니다.
장치: 요관접근초가 있는 RIRS
RIRS 동안 요관 접근 칼집이 사용됩니다.
실험적: UAS (-)
요관접근초가 없는 RIRS: 굴곡성 요관경(RIRS)을 삽입하기 전에 요관접근초(UAS)를 환자의 요관에 삽입하지 않습니다.
장치: 요관접근초가 없는 RIRS
RIRS 동안 요관 접근 칼집은 사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 2시간 이내(RIRS)
시각적 아날로그 점수(VAS)를 사용하여 두 그룹의 환자의 수술 후 통증 수준을 평가합니다.
수술 후 2시간 이내(RIRS)
수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 2시간 이내(RIRS)
두 그룹의 환자의 수술 후 통증 수준은 언어 평가 점수(VRS)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 2시간 이내(RIRS)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Selcuk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-RIRS-UAS-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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