Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania koszulki dostępowej moczowodu na poziom bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych RIRS

15 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ozcan Kilic, Selcuk University

Wpływ stosowania koszulki dostępowej moczowodu na poziom bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych wewnątrznerkowej chirurgii wstecznej (RIRS)

Badanie to obejmie pacjentów w wieku od 18 do 70 lat, którzy zostaną poddani wstecznej operacji wewnątrznerkowej (RIRS) z powodu kamieni nerkowych. Zrekrutowanych zostanie łącznie 80 pacjentów (mężczyzn lub kobiet), którzy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup składających się z 40 pacjentów w każdej grupie. Pierwsza grupa pacjentów zostanie poddana RIRS z osłoną dostępową moczowodu (UAS) umieszczoną przed operacją; a druga grupa przejdzie RIRS bez UAS. Ponieważ stosowanie UAS zmniejsza ciśnienie w miedniczce nerkowej podczas RIRS, celem jest ocena, czy stosowanie UAS wpływa na poziom odczuwania bólu przez pacjentów w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziom bólu pacjentów w obu grupach zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i oceny słownej (VRS) w 0 minucie pooperacyjnym (moment odzyskania przez pacjenta przytomności po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego), 10 min, 30 min, 60 min i 120 min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42075
        • Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 70 lat
  • Ze wskazaniem do wstecznej operacji podnerkowej (RIRS) z powodu kamicy nerkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą i nefropatią cukrzycową
  • Pacjenci z ciśnieniem krwi > 140/80 mmHg pomimo regularnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy wymagają dializy
  • Pacjenci, u których wystąpiła przednerkowa, nerkowa lub zanerkowa ostra niewydolność nerek 3 miesiące lub dużo wcześniej
  • Pacjenci, którzy mieli odmiedniczkowe zapalenie nerek 3 miesiące lub znacznie wcześniej
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli operację nerek w ciągu ostatnich 3 miesięcy i mają nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek
  • Pacjenci ze współistniejącą kamicą moczowodu, którzy zostaną poddani endoskopowemu leczeniu kamicy moczowodu podczas tej samej sesji
  • Pacjenci stosujący wszelkiego rodzaju leki, które mogą wpływać na odczuwanie bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: UAS (+)
RIRS z koszulką dostępową moczowodu: Osłona dostępu moczowodowego (UAS) zostanie umieszczona w moczowodzie pacjenta przed wprowadzeniem giętkiego ureterorenoskopu (RIRS).
Urządzenie: RIRS z koszulką dostępową moczowodu
Podczas RIRS będzie używana osłona dostępu do moczowodu.
Eksperymentalny: UAS (-)
RIRS bez osłonki dostępu moczowodowego: Osłona dostępu moczowodowego (UAS) nie zostanie umieszczona w moczowodzie pacjenta przed wprowadzeniem giętkiego ureterorenoskopu (RIRS).
Urządzenie: RIRS bez koszulki dostępowej moczowodu
Osłona dostępu do moczowodu nie będzie używana podczas RIRS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 2 godzin po zabiegu (RIRS)
Poziom bólu pooperacyjnego pacjentów w obu grupach zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
W ciągu pierwszych 2 godzin po zabiegu (RIRS)
Poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 2 godzin po zabiegu (RIRS)
Poziom bólu pooperacyjnego u pacjentów w obu grupach zostanie oceniony za pomocą oceny werbalnej (VRS).
W ciągu pierwszych 2 godzin po zabiegu (RIRS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-RIRS-UAS-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RIRS z koszulką dostępową moczowodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj