Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden reaktiivisuus akuuteissa ei-vammauttamattomissa aivoverisuonitapauksissa (PRINCE)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu ja sokkoutettu päätepistetutkimus, jossa verrataan Ticagrelor Plus Aspirinin ja Clopidogrel Plus Aspirinin verihiutaleiden vastaisia ​​vaikutuksia kiinalaisilla potilailla, joilla on korkean riskin ohimenevä iskeeminen hyökkäys tai lievä aivohalvaus.

Tikagrelor on reversiibeli ja suoraan vaikuttava oraalinen antagonisti adenosiinidifosfaatin P2Y12-reseptorille (purinerginen reseptori P2Y, G-proteiini kytketty, 12). riippumatta klopidogreelin metaboliaan vaikuttavista geneettisistä varianteista. Vielä on epäselvää, onko tikagrelorin ja aspiriinin yhdistelmähoito tehokkaampi kuin klopidogreeli ja aspiriini vähäisessä aivohalvauksessa ja ohimenevässä iskeemisessä kohtauksessa (TIA). PRINCE-tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida verihiutaleiden vastaisia ​​vaikutuksia 3 kuukauden tikagrelorilla, joka aloitettiin 180 mg:n kyllästysannoksella, jota seuraa 90 mg kahdesti päivässä yhdistettynä aspiriiniin 100 mg/vrk ensimmäisten 21 päivän aikana verrattuna 3 kuukauden ajan. -kuukauden klopidogreelihoito aloitettiin 300 mg:n kyllästysannoksella ja sen jälkeen 75 mg/vrk yhdistettynä aspiriiniin 100 mg/vrk ensimmäisten 21 päivän aikana, kun se aloitetaan 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta suuren riskin ohimenevän iskeemisen kohtauksen tai pienen aivohalvauksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRINCE-tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskus, avoin, aktiivisesti kontrolloitu, sokkoutettu päätepistetutkimus (kliinistä tutkimusta koskeva PROBE-malli). Yhteensä noin 952 potilasta (40 vuotta ≤ ikä < 80 vuotta), joilla on korkean riskin TIA (määritelty ABCD2-pisteeksi ≥ 4 tai suonen ahtauma ≥ 50 %) tai lievä iskeeminen aivohalvaus (määritelty NIHSS ≤ 3). voidaan hoitaa 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä, satunnaistetaan 1:1 kahteen ryhmään tietoisen sisällön tarjoamisen jälkeen: 1) yksi ryhmä saa 180 mg:n kyllästysannoksen tikagreloria satunnaistamispäivänä ja sen jälkeen 90 mg kahdesti/päivä tikagreloria päivästä 2 - 3 kuukautta; 2) toinen ryhmä saa 300 mg:n kyllästysannoksen klopidogreelia satunnaistamispäivänä, jonka jälkeen klopidogreelia 75 mg kerran päivässä päivästä 2-3 kuukautta. Aspiriinia annetaan 100-300 mg:n kokonaisannos ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 100 mg kerran päivässä päivästä 2 päivään 21 molemmissa ryhmissä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tikagrelorin ja aspiriinin yhdistelmän verihiutaleiden vastaisia ​​vaikutuksia verrattuna klopidogreeliin yhdistettynä aspiriiniin kiinalaisilla potilailla, joilla on korkea riski TIA ja pieni aivohalvaus. Tutkimus koostuu kuudesta käynnistä, mukaan lukien satunnaistamisen päivä, 2 tuntia ensimmäisten verihiutaleiden vastaisten aineiden jälkeen, 24 tuntia ensimmäisten verihiutaleiden vastaisten aineiden jälkeen, päivä 7+2 päivää, päivä 21±2 päivää ja päivä 90±7 päivää. Kaikkien potilaiden genominen DNA kerätään genotyypitystä varten. Ja geneettiset variantit, jotka vaikuttavat klopidogreelin metaboliaan, analysoidaan. Verihiutaleiden vastaiset vaikutukset analysoidaan kaikista koehenkilöistä ja geneettisten varianttien kantajista. Kokeilun odotetaan valmistuvan 18 kuukaudessa ensimmäisestä koehenkilöiden rekrytoinnista, ja 952 koehenkilöä rekrytoidaan 25 keskuksesta Kiinassa. Data and Safety Monitoring Board (DSMB) valvoo säännöllisesti turvallisuutta tutkimuksen aikana. IRB (Institutional Review Board) /EC (Ethics Committee) on hyväksynyt kokeen Pekingin Tiantanin sairaalassa, Capital Medical Universityssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

675

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100012
        • Aviation General Hospital of China Medical University
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kiina, 100078
        • Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Kiina, 102400
        • The First Hospital of Fangshan District,Beijing
      • Chongqing, Kiina, 400042
        • Daping Hospital,Third Military Medical University
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital,Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine
      • Tianjin, Kiina, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan No.1 Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Wuhan Brain Hospital,General Hospital of The Yangtze River Shipping
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital,Clinical Medical School,YangZhou University
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kiina, 110016
        • General Hospital of Shenyang Military
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030003
        • General Hospital of TISCO
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina, 318020
        • Taizhou First People's Hospital,Huangyan Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Wenzhou Hospital of integrated Chinese and Western medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoisen suostumuksen antaminen.
  2. Nainen tai mies iältään ≥ 40 vuotta ja < 80 vuotta.
  3. Akuutti ei-vammauttava iskeeminen aivohalvaus (NIHSS ≤ 3 satunnaistamisen aikaan), jota voidaan hoitaa tutkimuslääkkeellä 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta määritellään "viimeksi katsottu normaali" -periaatteen mukaisesti.
  4. TIA (neurologinen puutos, joka johtuu fokaalista aivoiskemiasta, puutos häviää 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta), jota voidaan hoitaa tutkimuslääkkeellä 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja jolla on kohtalainen tai korkea aivohalvauksen uusiutumisen riski (ABCD2-pistemäärä). ≥ 4 satunnaistamisen aikana tai rikollisen suonen ahtauma ≥ 50 %).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verenvuodon tai muun patologian, kuten verisuonten epämuodostuman, kasvaimen, paiseen tai muun suuren ei-iskeemisen aivosairauden (esim. multippeliskleroosi) diagnoosi pään tietokonetomografiassa (CT) tai magneettikuvauksessa (MRI).
  2. Yksittäiset tai puhtaat sensoriset oireet (esim. tunnottomuus), yksittäiset näkömuutokset tai yksittäinen huimaus/huimaus ilman merkkejä akuutista infarktista pään TT- tai magneettikuvauksessa.
  3. Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä > 2 satunnaistuksessa (pre-morbid historiallinen arvio).

  4. Tikagrelorin, klopidogreelin tai asetyylisalisyylihapon vasta-aiheet:

    • Tunnettu yliherkkyys
    • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
    • Vaikea sydämen vajaatoiminta, astma
    • Hemostaattinen häiriö tai systeeminen verenvuoto
    • Aiempi hemostaattinen häiriö tai systeeminen verenvuoto
    • Aiemmin lääkkeiden aiheuttamia hematologisia tai maksan poikkeavuuksia
    • Alhainen valkosolujen määrä (<2 x 10^9/l) tai verihiutaleiden määrä (<100 x10^9/l)
  5. Selkeä indikaatio antikoagulaatiolle (oletettu sydämen emboluksen lähde, esim. eteisvärinä, kammioiden aneurysma, proteettiset sydänläpät tiedossa, epäilty endokardiitti tai muu epäily sydänembolisesta patologiasta TIA:n/halvauksen vuoksi).
  6. Jatkuva tikagrelorin tai klopidogreelin käyttö yli 5 päivää ennen satunnaistamista
  7. Nykyinen hoito (viimeinen annos annettu 10 päivän sisällä ennen satunnaistamista) hepariinihoidolla tai hyytymistä estävällä hoidolla (esim. varfariini; trombiinin estäjät, kuten dabigatraani, argatrobaani, bivalirudiini, ksimelagatraani; tekijä Xa:n estäjät, kuten rivaroksabaani, edoksabaani, tanneksabanaani, beeksabanaani hirudiini, fraktioimattomat ja pienen molekyylipainon hepariinit).
  8. Laskimonsisäinen/valtimonsisäinen trombolyysi tai mekaaninen trombektomia 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista.
  9. Aiempi kallonsisäinen verenvuoto tai aivovaltimon amyloidoosi.
  10. Aiempi aneurysma (mukaan lukien kallonsisäinen aneurysma tai perifeerinen aneurysma)
  11. Diagnoosi tai akuutti sepelvaltimotauti.
  12. Aiemmin astma tai keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
  13. Suuri bradyarytmian riski, kuten sairas sinus-oireyhtymä toisen asteen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, bradykardiaan liittyvä pyörtyminen ilman asennettua sydämentahdistinta.
  14. Virtsahapponefropatian historia.
  15. Odotettu tarve pitkäaikaisille (>7 päivää) verihiutaleiden toimintaan vaikuttaville ei-tutkimuksessa oleville verihiutalelääkkeille tai NSAID:ille (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet).
  16. Aiempi oireellinen ei-traumaattinen aivoverenvuoto milloin tahansa (oireeton mikroverenvuoto ei päde), maha-suolikanavan (GI) verenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana tai suuri leikkaus 30 päivän sisällä.
  17. Angiografian tai leikkauksen aiheuttama TIA tai pieni aivohalvaus.
  18. Suunniteltu tai todennäköinen revaskularisaatio seuraavan 3 kuukauden aikana.
  19. Suunniteltu leikkaukseen tai interventiohoitoon, joka edellyttää tutkimuslääkkeen lopettamista.
  20. Vaikea ei-sydän- ja verisuonitauti, jonka elinajanodote on < 3 kuukautta.
  21. Raskaus tai imetys sekä hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä ja joilla ei ole dokumentoitua negatiivista raskaustestiä.
  22. Saat parhaillaan tutkimuslääkettä tai -laitetta.
  23. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisten 30 päivän aikana.
  24. Potilaan kyvyttömyys ymmärtää ja/tai noudattaa tutkimusmenettelyjä ja/tai seurantaa tutkijan mielestä.
  25. Hematokriitti (Hct) < 30 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ticagrelor/ASA
Lääkkeet: tikagrelori ja asetyylisalisyylihappo.
Lääke: Tikagrelor ja asetyylisalisyylihappo
Tämä ryhmä saa 180 mg:n kyllästysannoksen tikagreloria satunnaistamispäivänä, minkä jälkeen 90 mg kahdesti päivässä tikagreloria päivästä 2–3 kuukautta; yhdessä aspiriinin kanssa annettuna kokonaisannoksena 100-300 mg ensimmäisenä päivänä, jonka jälkeen 100 mg kerran päivässä päivästä 2 päivään 21.
Muut nimet:
  • Aspiriini
  • BRILINTA
ACTIVE_COMPARATOR: Klopidogreeli/ASA
Lääkkeet: klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo.
Lääke: Klopidogreeli ja asetyylisalisyylihappo
Tämä ryhmä saa 300 mg:n kyllästysannoksen klopidogreelia satunnaistamispäivänä, minkä jälkeen klopidogreelia 75 mg kerran päivässä päivästä 2–3 kuukautta; yhdessä aspiriinin kanssa annettuna kokonaisannoksena 100-300 mg ensimmäisenä päivänä, jonka jälkeen 100 mg kerran päivässä päivästä 2 päivään 21.
Muut nimet:
  • Plavix
  • Aspiriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus (HOPR) hoidossa P2Y12-reaktioyksikkönä (PRU) > 208 mitattuna VerifyNow®-määrityksellä 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOPR 90 päivän kohdalla potilailla, joilla oli geneettisiä variantteja, jotka vaikuttivat klopidogreelin metaboliaan.
Aikaikkuna: 90 päivää
HOPR määritelty P2Y12-reaktioyksiköksi (PRU) > 208 mitattuna VerifyNow®-määrityksellä
90 päivää
Uudet verisuonitapahtumat määritellään mille tahansa seuraavista tapahtumista: Mikä tahansa aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto).
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Kaikki uudet verisuonitapahtumat arvioidaan vähintään kahden neurologin toimesta neurokuvantamisen ja kliinisen ominaisuuden perusteella. Kun erimielisyyttä syntyi, neuvoteltiin kolmannen vanhemman neurologin kanssa konsensuspäätöksen saavuttamiseksi.
90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Uudet yhdistetyt kliiniset verisuonitapahtumat (iskeeminen aivohalvaus/hemorraginen aivohalvaus/TIA/sydäninfarkti/vaskulaarinen kuolema) klusterina.
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Kaikki uudet yhdistetyt kliiniset verisuonitapahtumat arvioi vähintään kaksi neurologia laboratoriotutkimuksen, kuvantamisen ja kliinisen ominaisuuden perusteella. Kun erimielisyyttä syntyi, neuvoteltiin kolmannen vanhemman neurologin kanssa konsensuspäätöksen saavuttamiseksi.
90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus hoidossa PRU> 208 mitattuna VerifyNow®-määrityksellä.
Aikaikkuna: 2 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää
2 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus hoidon aikana määriteltynä Aspiriinin reaktiivisuusyksikkönä (ARU) > 555 mitattuna VerifyNow®-testillä.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
HOPR määritellään maksimiamplitudi-adenosiinidifosfaatiksi (MA-ADP) > 47 mitattuna Thrombelastography Trombilet Mapping Assaylla (TEG) käyttäen adenosiinidifosfaatin indusoijaa.
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Verihiutaleiden jäännösreaktiivisuus määritellään PRU:n arvona.
Aikaikkuna: 2 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
2 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
Verihiutaleiden jäännösreaktiivisuus määritellään aspiriinireaktioyksikön (ARU) arvona.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Verihiutaleiden jäännösreaktiivisuus määritelty MA-ADP:n arvona.
Aikaikkuna: 7 päivää, 90 päivää
7 päivää, 90 päivää
Verihiutaleiden jäännösreaktiivisuus määritellään maksimiamplitudin arvona - asetyylisalisyylihappo (MA-AA) TEG:llä mitattuna.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Verihiutaleiden jäännösreaktiivisuuden muutos lähtötasosta PRU:ssa.
Aikaikkuna: 2 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
2 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
Verihiutaleiden jäännösreaktiivisuuden muutos lähtötasosta ARU:ssa.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
VerifyNow®-määrityksellä mitattu verihiutaleiden aggregaation (IPA) esto.
Aikaikkuna: 2 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
2 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
TEG-verihiutaleiden esto (TPI) mitattuna TEG:llä.
Aikaikkuna: 7 päivää, 90 päivää
7 päivää, 90 päivää
Verihiutaleiden eston muutos lähtötasosta IPA:ssa.
Aikaikkuna: 2 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
2 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää, 90 päivää
Verihiutaleiden eston muutos lähtötasosta TPI:ssä.
Aikaikkuna: 7 päivää, 90 päivää
7 päivää, 90 päivää
AspirinWorks havaitsee verihiutaleiden jäännösreaktiivisuuden.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Verihiutaleiden jäännösreaktiivisuus havaittu PL-verihiutaleanalysaattorilla (SINNOWA®).
Aikaikkuna: 7 päivää, 90 päivää
7 päivää, 90 päivää
Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä muuttuu (jatkuva) ja jaettu prosentteina pisteillä 0-2 vs. 3-6.
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Tehon tutkiva lisäanalyysi: Heikentyminen (muutokset NIHSS-pisteissä 90 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden seurannan jälkeen)
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Tehoa tutkiva lisäanalyysi: Elämänlaatu (EuroQol-5D 3-tason versio[EQ-5D-3L]asteikko).
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Suuri verenvuoto (PLATO-määritelmä), mukaan lukien kuolemaan johtava/hengenvaarallinen ja muu.
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
PLATO-määritelmä vakavan verenvuodon kuolemaan/hengen uhkaamiseen on jokin seuraavista: kuolemaan johtava, kallonsisäinen, perikardiaalinen verenvuoto, johon liittyy sydämen tamponadi, hypovoleeminen sokki tai vakava hypotensio, joka johtuu verenvuodosta ja vaatii paineita tai leikkausta, Kliinisesti ilmeinen tai näennäinen verenvuoto, johon liittyy hemoglobiinin (Hb) aleneminen yli 50 g/l, 4 tai useamman yksikön (kokoveren tai pakatut punasolut (PRBC)) siirto verenvuotoa varten. PLATO-määritelmä sanalle other of major bleed on mikä tahansa seuraavista: Merkittävästi vammauttava (esim. silmänsisäinen ja pysyvä näönmenetys), Kliinisesti ilmeinen tai näennäinen verenvuoto, johon liittyy Hb:n lasku 30 g/l - 50 g/l, 2-3 yksikön verensiirto (kokoveri tai PRBC) verenvuotoon.
90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Intrakraniaaliset verenvuototapahtumat.
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Intrakraniaaliset verenvuototapahtumat arvioidaan aivojen tietokonetomografialla (CT) tai gradienttihakukaikulla (GRE) T2-tähtipainotteisella MRI:llä.
90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Kokonaiskuolleisuus.
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Kaikki satunnaistamisen jälkeen ilmoitetut kuolemat kirjataan ja tuomitaan. Tuomarilautakunta luokittelee kuolemat sydän- ja verisuonisairauksiin tai ei-sydän- ja verisuonisairauksiin.
90 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Yhteistyökumppanit

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D151100002015001
  • 81322019 (OTHER_GRANT: National Natural Science Foundation of China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa