- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02507115
Tekstiviestit uudenlaisena alkoholin interventioon Community College -opiskelijoille (TMAP)
tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: The Miriam Hospital
Tässä hankkeessa kehitetään tekstiviestien kautta toimitettua interventiota, jolla vähennetään alkoholinkulutusta ja riskialtista juomista aikuisten keskuudessa, jotka ovat kirjoilla opiskelijoiksi paikkakunnan korkeakouluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Runsas alkoholinkäyttö paikallisten korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa on vakava ongelma, mikä tekee opiskelijat alttiiksi sosiaalisille ja terveydellisille häiriöille, fyysiselle tai seksuaaliselle väkivallalle, tahattomille vammoille ja kuolemalle.
Yhteisön korkeakouluopiskelijoiden tutkimiseen ja hoitoon on kuitenkin tehty rajallisia ponnisteluja, vaikka nämä opiskelijat muodostavat lähes 40 prosenttia kaikista korkeakouluopiskelijoista valtakunnallisesti.
Yhteisön korkeakouluopiskelijat ovat erilaisia etnisen taustan, iän, sosioekonomisen aseman, elintilanteen ja työllisyyden suhteen.
Siten onnistuneiden interventioiden on oltava riittävän joustavia, jotta niitä voidaan soveltaa erilaisiin yksilöllisiin ominaisuuksiin ja tarpeisiin.
Valitettavasti tämän ryhmän keskuudessa on todisteita suuresta tyydyttämättömästä tarpeesta; yhteisön opiskelijat ajavat alkoholin vaikutuksen alaisena useammin kuin nelivuotisten korkeakoulujen opiskelijat, ja kampuksella vietetyn lyhyemmän ajan vuoksi he ovat vähemmän käytettävissä yliopistollaan koordinoituihin henkilökohtaisiin interventioihin.
Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on korjata aukko korkeakouluväestön runsaan alkoholinkäytön hoidossa.
Ensimmäisenä askeleena kohti tämän tavoitteen saavuttamista tämä R21-sovellus kehittää interventiota, joka on räätälöity yhteisön korkeakouluopiskelijoiden tarpeisiin ja joka käyttää mobiiliviestintäalustoja, joita suurin osa tästä väestöstä jo käyttää.
Tällä lähestymistavalla interventio on mobiili, saavutettavissa missä tahansa käyttäjä sijaitsee ja se voidaan räätälöidä yksilöllisten ominaisuuksien mukaan.
Tutkijat aloittavat esittelemällä alustavan interventiosuunnitelman kohderyhmille (4 ryhmää runsaan alkoholinkäyttöyhteisön korkeakouluopiskelijat) ja saamalla palautetta keskeisiltä informanteilta (neuvottelukunta).
Tutkijat käyttävät näiltä ryhmiltä saatua palautetta viimeistelläkseen suunnittelun ja kehittäessään toimivan prototyypin, ja sitten pilotoivat interventiota runsaan alkoholinkäytön yhteisön korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (N=10) kuuden viikon ajan testatakseen prototyyppiintervention käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Osallistujia haastatellaan ohjelman lopussa antamaan palautetta ja arvioimaan kokemuksiaan järjestelmästä, ja sisällön asiantuntijat arvioivat jälleen prototyypin puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Lopuksi tutkijat pilotoivat muunneltua interventiota juopovien opiskelijoiden (N=40) kanssa kuuden viikon ajan.
Nämä osallistujat määrätään satunnaisesti joko interventio-ohjelmaan tai tavalliseen interventioon (tulosta itseapu) kontaktiohjauksella.
Arvioinnit suoritetaan hoidon lopussa ja 3 ja 6 kuukauden seurantajakson jälkeen.
Näitä tietoja käytetään ohjaamaan täyden mittakaavan kliinisen tutkimuksen suunnittelua, jolla testataan toimenpiteen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta vaarallisen juomisen vähentämisessä paikallisten korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-28-vuotiaat Community Collegen opiskelija Juo vähintään 4 juomaa yhdellä istumalla viimeisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMAP
Alkoholiin liittyviä tekstiviestejä 4 päivää/viikko 6 viikon ajan
|
Tekstiviestit alkoholiriskin vähentämiseksi
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Motivoivia tekstiviestejä 4 päivää/viikko 6 viikon ajan
|
Motivaatiotekstejä, jotka eivät liity alkoholiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskaiden juopottelujaksojen määrä kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bock BC, Rosen RK, Barnett NP, Thind H, Walaska K, Foster R, Deutsch C, Traficante R. Translating Behavioral Interventions Onto mHealth Platforms: Developing Text Message Interventions for Smoking and Alcohol. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 24;3(1):e22. doi: 10.2196/mhealth.3779.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21AA021014-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .