Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości tekstowe jako nowa interwencja alkoholowa dla studentów Community College (TMAP)

23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Ten projekt opracuje interwencję dostarczaną za pośrednictwem wiadomości tekstowych w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i picia wysokiego ryzyka wśród dorosłych, którzy są zapisani jako studenci szkół społecznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Intensywne spożywanie alkoholu wśród studentów college'u jest poważnym problemem, narażając uczniów na upośledzenie społeczne i zdrowotne, napaść fizyczną lub seksualną, niezamierzone obrażenia i śmierć. Jednak wysiłki w zakresie badań i leczenia studentów szkół wyższych były ograniczone, mimo że studenci ci stanowią prawie 40% wszystkich studentów w całym kraju. Studenci college'u są zróżnicowani pod względem pochodzenia etnicznego, wieku, statusu społeczno-ekonomicznego, sytuacji życiowej i statusu zatrudnienia. W związku z tym udane interwencje muszą być wystarczająco elastyczne, aby można je było zastosować w różnorodnych indywidualnych cechach i potrzebach. Niestety istnieją dowody na niezaspokojone potrzeby tej grupy; studenci college'u społecznościowego częściej jeżdżą pod wpływem alkoholu niż studenci czteroletnich college'ów, a ze względu na mniej czasu spędzanego na kampusie są mniej dostępni do osobistych interwencji koordynowanych na ich uczelni. Długoterminowym celem tego programu badawczego jest zajęcie się luką w leczeniu intensywnego spożywania alkoholu przez społeczność szkół wyższych. Jako pierwszy krok w kierunku osiągnięcia tego celu, ta aplikacja R21 opracuje interwencję, która jest dostosowana do potrzeb studentów college'u i która wykorzystuje mobilne platformy komunikacyjne, z których korzysta już zdecydowana większość tej populacji. Przy takim podejściu interwencja będzie mobilna, dostępna z dowolnego miejsca, w którym znajduje się użytkownik, i będzie mogła być dostosowana do indywidualnych cech. Badacze rozpoczną od zaprezentowania wstępnego projektu interwencji grupom fokusowym (4 grupy uczniów szkół wyższych pijących intensywnie alkohol) i uzyskania informacji zwrotnych od kluczowych informatorów (komitet doradczy). Badacze wykorzystają informacje zwrotne od tych grup, aby sfinalizować projekt i opracować działający prototyp, a następnie przez sześć tygodni będą pilotować interwencję wśród uczniów szkół wyższych (N=10), którzy intensywnie piją, aby przetestować użyteczność i akceptowalność prototypowej interwencji. Na koniec programu uczestnicy zostaną przesłuchani w celu przekazania informacji zwrotnych i oceny swoich doświadczeń z systemem, a eksperci merytoryczni ponownie ocenią prototyp za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Na koniec badacze będą pilotować zmodyfikowaną interwencję z pijanymi studentami koledżu (N=40) przez sześć tygodni. Uczestnicy ci zostaną losowo przydzieleni do programu interwencyjnego lub standardowej interwencji (wydrukuj samopomoc) z kontrolą kontaktu. Oceny będą przeprowadzane pod koniec leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach. Dane te zostaną wykorzystane do pokierowania planowaniem badania klinicznego na pełną skalę w celu sprawdzenia skuteczności i opłacalności interwencji w zakresie ograniczania ryzykownego picia wśród studentów college'u.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 28 lat student Community College Spożycie co najmniej 4 drinków podczas jednego posiedzenia w ciągu ostatniego tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TMAP
Wiadomości tekstowe związane z alkoholem 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Wiadomości tekstowe dotyczące redukcji ryzyka związanego z alkoholem
Pozorny komparator: Kontrola
Motywacyjne SMS-y 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Teksty motywacyjne niezwiązane z alkoholem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba epizodów intensywnego picia w ciągu sześciu tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21AA021014-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie alkoholu

Badania kliniczne na TMAP

Subskrybuj