- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02507115
Wiadomości tekstowe jako nowa interwencja alkoholowa dla studentów Community College (TMAP)
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Ten projekt opracuje interwencję dostarczaną za pośrednictwem wiadomości tekstowych w celu zmniejszenia spożycia alkoholu i picia wysokiego ryzyka wśród dorosłych, którzy są zapisani jako studenci szkół społecznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intensywne spożywanie alkoholu wśród studentów college'u jest poważnym problemem, narażając uczniów na upośledzenie społeczne i zdrowotne, napaść fizyczną lub seksualną, niezamierzone obrażenia i śmierć.
Jednak wysiłki w zakresie badań i leczenia studentów szkół wyższych były ograniczone, mimo że studenci ci stanowią prawie 40% wszystkich studentów w całym kraju.
Studenci college'u są zróżnicowani pod względem pochodzenia etnicznego, wieku, statusu społeczno-ekonomicznego, sytuacji życiowej i statusu zatrudnienia.
W związku z tym udane interwencje muszą być wystarczająco elastyczne, aby można je było zastosować w różnorodnych indywidualnych cechach i potrzebach.
Niestety istnieją dowody na niezaspokojone potrzeby tej grupy; studenci college'u społecznościowego częściej jeżdżą pod wpływem alkoholu niż studenci czteroletnich college'ów, a ze względu na mniej czasu spędzanego na kampusie są mniej dostępni do osobistych interwencji koordynowanych na ich uczelni.
Długoterminowym celem tego programu badawczego jest zajęcie się luką w leczeniu intensywnego spożywania alkoholu przez społeczność szkół wyższych.
Jako pierwszy krok w kierunku osiągnięcia tego celu, ta aplikacja R21 opracuje interwencję, która jest dostosowana do potrzeb studentów college'u i która wykorzystuje mobilne platformy komunikacyjne, z których korzysta już zdecydowana większość tej populacji.
Przy takim podejściu interwencja będzie mobilna, dostępna z dowolnego miejsca, w którym znajduje się użytkownik, i będzie mogła być dostosowana do indywidualnych cech.
Badacze rozpoczną od zaprezentowania wstępnego projektu interwencji grupom fokusowym (4 grupy uczniów szkół wyższych pijących intensywnie alkohol) i uzyskania informacji zwrotnych od kluczowych informatorów (komitet doradczy).
Badacze wykorzystają informacje zwrotne od tych grup, aby sfinalizować projekt i opracować działający prototyp, a następnie przez sześć tygodni będą pilotować interwencję wśród uczniów szkół wyższych (N=10), którzy intensywnie piją, aby przetestować użyteczność i akceptowalność prototypowej interwencji.
Na koniec programu uczestnicy zostaną przesłuchani w celu przekazania informacji zwrotnych i oceny swoich doświadczeń z systemem, a eksperci merytoryczni ponownie ocenią prototyp za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Na koniec badacze będą pilotować zmodyfikowaną interwencję z pijanymi studentami koledżu (N=40) przez sześć tygodni.
Uczestnicy ci zostaną losowo przydzieleni do programu interwencyjnego lub standardowej interwencji (wydrukuj samopomoc) z kontrolą kontaktu.
Oceny będą przeprowadzane pod koniec leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach.
Dane te zostaną wykorzystane do pokierowania planowaniem badania klinicznego na pełną skalę w celu sprawdzenia skuteczności i opłacalności interwencji w zakresie ograniczania ryzykownego picia wśród studentów college'u.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 28 lat student Community College Spożycie co najmniej 4 drinków podczas jednego posiedzenia w ciągu ostatniego tygodnia
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TMAP
Wiadomości tekstowe związane z alkoholem 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni
|
Wiadomości tekstowe dotyczące redukcji ryzyka związanego z alkoholem
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Motywacyjne SMS-y 4 dni w tygodniu przez 6 tygodni
|
Teksty motywacyjne niezwiązane z alkoholem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba epizodów intensywnego picia w ciągu sześciu tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bock BC, Rosen RK, Barnett NP, Thind H, Walaska K, Foster R, Deutsch C, Traficante R. Translating Behavioral Interventions Onto mHealth Platforms: Developing Text Message Interventions for Smoking and Alcohol. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 24;3(1):e22. doi: 10.2196/mhealth.3779.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21AA021014-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na TMAP
-
Federal University of São PauloNieznanyZespół pęcherza nadreaktywnego