- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02507115
La messagerie texte comme nouvelle intervention contre l'alcool pour les étudiants des collèges communautaires (TMAP)
23 avril 2019 mis à jour par: The Miriam Hospital
Ce projet développera une intervention offerte par messagerie texte pour réduire la consommation d'alcool et la consommation à haut risque chez les adultes inscrits comme étudiants dans des collèges communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La forte consommation d'alcool chez les étudiants des collèges communautaires est un problème grave, les rendant vulnérables aux troubles sociaux et sanitaires, aux agressions physiques ou sexuelles, aux blessures involontaires et à la mort.
Cependant, des efforts limités ont été déployés pour rechercher et traiter les étudiants des collèges communautaires, bien que ces étudiants représentent près de 40% de tous les étudiants des collèges du pays.
Les étudiants des collèges communautaires sont diversifiés en termes d'ethnie, d'âge, de statut socio-économique, de situation de vie et de statut d'emploi.
Ainsi, les interventions réussies doivent être suffisamment flexibles pour s'appliquer à un large éventail de caractéristiques et de besoins individuels.
Malheureusement, il existe des preuves d'un grand besoin non satisfait au sein de ce groupe; les étudiants des collèges communautaires conduisent plus fréquemment sous l'influence de l'alcool que les étudiants des collèges de quatre ans et, en raison du temps passé sur le campus, sont moins disponibles pour les interventions en personne coordonnées dans leur collège.
L'objectif à long terme de ce programme de recherche est de combler une lacune dans le traitement de la consommation excessive d'alcool par la population des collèges communautaires.
Comme première étape vers l'atteinte de cet objectif, cette application R21 développera une intervention adaptée aux besoins des étudiants des collèges communautaires et qui utilisera des plateformes de communications mobiles déjà utilisées par la grande majorité de cette population.
En adoptant cette approche, l'intervention sera mobile, accessible où que se trouve l'utilisateur et capable d'être adaptée aux caractéristiques individuelles.
Les enquêteurs commenceront par présenter la conception initiale de l'intervention aux groupes de discussion (4 groupes d'étudiants de collèges communautaires qui consomment beaucoup d'alcool) et obtiendront les commentaires des informateurs clés (comité consultatif).
Les enquêteurs utiliseront les commentaires de ces groupes pour finaliser la conception et développer un prototype fonctionnel, puis piloteront l'intervention parmi les étudiants des collèges communautaires qui consomment beaucoup d'alcool (N = 10) pendant six semaines pour tester la convivialité et l'acceptabilité de l'intervention prototype.
Les participants seront interrogés à la fin du programme pour fournir des commentaires et évaluer leur expérience avec le système, et des experts en contenu évalueront à nouveau le prototype à l'aide d'entretiens semi-structurés.
Enfin, les enquêteurs piloteront l'intervention modifiée auprès d'étudiants des collèges communautaires en état d'ébriété (N = 40) pendant six semaines.
Ces participants seront assignés au hasard soit au programme d'intervention, soit à une intervention standard (auto-assistance imprimée) avec un contrôle de contact.
Des évaluations seront effectuées à la fin du traitement et à 3 et 6 mois de suivi.
Ces données seront utilisées pour guider la planification d'un essai clinique à grande échelle pour tester l'efficacité et la rentabilité de l'intervention dans la réduction de la consommation dangereuse d'alcool chez les étudiants des collèges communautaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 28 ans Étudiant du Collège communautaire Consommer au moins 4 verres en une seule séance au cours de la dernière semaine
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TMAP
SMS liés à l'alcool 4 jours/semaine pendant 6 semaines
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Messages texte pour la réduction des risques liés à l'alcool
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Comparateur factice: Contrôle
SMS de motivation 4 jours/semaine pendant 6 semaines
|
Textes de motivation non liés à l'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'épisodes de forte consommation d'alcool à six semaines
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bock BC, Rosen RK, Barnett NP, Thind H, Walaska K, Foster R, Deutsch C, Traficante R. Translating Behavioral Interventions Onto mHealth Platforms: Developing Text Message Interventions for Smoking and Alcohol. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 24;3(1):e22. doi: 10.2196/mhealth.3779.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2015
Première publication (Estimation)
23 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21AA021014-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .