- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02507115
Textmeddelanden som en ny alkoholintervention för studenter från Community College (TMAP)
23 april 2019 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Detta projekt kommer att utveckla en intervention som levereras genom textmeddelanden för att minska alkoholkonsumtion och högriskdrickande bland vuxna som är inskrivna som studenter på community colleges.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tung alkoholanvändning bland community college-studenter är ett allvarligt problem, vilket gör studenterna sårbara för sociala och hälsomässiga nedsättningar, fysiska eller sexuella övergrepp, oavsiktliga skador och dödsfall.
Det har dock gjorts begränsade ansträngningar för att undersöka och behandla community college-studenter, trots att dessa studenter utgör nästan 40% av alla högskolestudenter i landet.
Community college-studenter är olika i etnicitet, ålder, socioekonomisk status, livssituation och anställningsstatus.
Således måste framgångsrika insatser vara tillräckligt flexibla för att tillämpas på en mångfald av individuella egenskaper och behov.
Tyvärr finns det bevis på ett stort otillfredsställt behov bland denna grupp; Community College-studenter kör oftare under påverkan av alkohol än studenter vid fyraåriga högskolor, och på grund av mindre tid tillbringade på campus, är de mindre tillgängliga för personliga insatser som samordnas på deras college.
Det långsiktiga målet med detta forskningsprogram är att ta itu med en lucka i behandlingen av tungt alkoholbruk av community college-befolkningen.
Som ett första steg mot att uppnå det målet kommer denna R21-applikation att utveckla en intervention som är skräddarsydd för behoven hos community college-studenter och som använder mobila kommunikationsplattformar som redan används av den stora majoriteten av denna befolkning.
Med detta tillvägagångssätt kommer interventionen att vara mobil, tillgänglig var användaren än befinner sig och kunna skräddarsys efter individuella egenskaper.
Utredarna kommer att börja med att presentera den första interventionsdesignen för fokusgrupper (4 grupper som dricker mycket alkohol på community college-studenter) och få feedback från nyckelinformanter (rådgivande nämnd).
Utredarna kommer att använda feedback från dessa grupper för att slutföra designen och utveckla en fungerande prototyp, och kommer sedan att pilotera interventionen bland community collegestudenter (N=10) under sex veckor för att testa användbarheten och acceptansen av prototypinterventionen.
Deltagarna kommer att intervjuas i slutet av programmet för att ge feedback och utvärdera sina erfarenheter av systemet, och innehållsexperter kommer återigen att utvärdera prototypen med hjälp av semistrukturerade intervjuer.
Slutligen kommer utredarna att testa den modifierade interventionen med häftigt drickande community college-studenter (N=40) i sex veckor.
Dessa deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsprogrammet eller en standardintervention (skriv ut självhjälp) med en kontaktkontroll.
Bedömningar kommer att göras vid slutet av behandlingen och efter 3 och 6 månaders uppföljning.
Dessa data kommer att användas för att vägleda planeringen av en fullskalig klinisk prövning för att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten av interventionen för att minska riskfyllt drickande bland community college-studenter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 till 28 Community College-student Drick minst 4 drinkar i en sittning under den senaste veckan
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMAP
Alkoholrelaterade SMS 4 dagar/vecka i 6 veckor
|
Textmeddelanden för minskad alkoholrisk
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Motiverande SMS 4 dagar/vecka i 6 veckor
|
Motiverande texter som inte är alkoholrelaterade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal episoder av drickande vid sex veckor
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bock BC, Rosen RK, Barnett NP, Thind H, Walaska K, Foster R, Deutsch C, Traficante R. Translating Behavioral Interventions Onto mHealth Platforms: Developing Text Message Interventions for Smoking and Alcohol. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 24;3(1):e22. doi: 10.2196/mhealth.3779.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2019
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21AA021014-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .