Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szöveges üzenetküldés, mint újszerű alkoholintervenció közösségi főiskolai hallgatók számára (TMAP)

2019. április 23. frissítette: The Miriam Hospital
Ez a projekt szöveges üzenetek útján megvalósuló beavatkozást fog kidolgozni, hogy csökkentse az alkoholfogyasztást és a nagy kockázatú alkoholfogyasztást a közösségi főiskolák diákjaként beiratkozott felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Komoly probléma a közösségi főiskolai hallgatók körében az erős alkoholfogyasztás, ami kiszolgáltatottá teszi a hallgatókat szociális és egészségkárosodásnak, fizikai vagy szexuális zaklatásnak, nem szándékos sérüléseknek és halálnak. Korlátozott erőfeszítések történtek azonban a közösségi főiskolai hallgatók kutatására és kezelésére, annak ellenére, hogy országszerte ezek a hallgatók az összes főiskolai hallgató közel 40%-át teszik ki. A közösségi főiskolai hallgatók etnikai hovatartozásuk, életkoruk, társadalmi-gazdasági helyzetük, élethelyzetük és foglalkoztatási státuszuk tekintetében változatosak. Így a sikeres beavatkozásoknak kellően rugalmasnak kell lenniük ahhoz, hogy az egyéni jellemzők és igények sokféleségére vonatkozzanak. Sajnos van bizonyíték arra, hogy e csoport körében nagy a kielégítetlen igény; a közösségi főiskolások gyakrabban vezetnek alkoholos befolyásoltság alatt, mint a négyéves főiskolások, és az egyetemen eltöltött kevesebb idő miatt kevésbé állnak rendelkezésre a főiskolájukon koordinált személyes beavatkozásokra. Ennek a kutatási programnak a hosszú távú célja, hogy orvosolja a közösségi főiskolai lakosság súlyos alkoholfogyasztásának kezelésében tapasztalható hiányosságokat. E cél elérése felé tett első lépésként ez az R21 alkalmazás olyan beavatkozást fog kifejleszteni, amely a közösségi főiskolai hallgatók igényeihez igazodik, és amely a lakosság túlnyomó többsége által már használt mobilkommunikációs platformokat használ. Ezzel a megközelítéssel a beavatkozás mobil lesz, a felhasználó tartózkodási helyétől függetlenül elérhető, és az egyéni sajátosságokhoz igazítható. A nyomozók azzal kezdik, hogy bemutatják a kezdeti beavatkozási tervet a fókuszcsoportoknak (4 csoport nagyivó közösség főiskolai hallgatói), és visszajelzést kérnek a kulcsfontosságú informátoroktól (tanácsadó testület). A kutatók az ezektől a csoportoktól kapott visszajelzéseket használják fel a tervezés véglegesítéséhez és egy működő prototípus kifejlesztéséhez, majd hat héten keresztül kísérleti jelleggel tesztelik a beavatkozást a nagyivás közösségi főiskolai hallgatói körében (N=10), hogy teszteljék a prototípus-beavatkozás használhatóságát és elfogadhatóságát. A résztvevőkkel a program végén interjút készítenek, hogy visszajelzést adjanak és értékeljék a rendszerrel kapcsolatos tapasztalataikat, a tartalomszakértők pedig ismét félig strukturált interjúk segítségével értékelik a prototípust. Végül a nyomozók hat héten keresztül kísérleteznek a módosított beavatkozással az ivóközösség főiskolai hallgatóival (N=40). Ezeket a résztvevőket véletlenszerűen beosztják vagy a beavatkozási programba, vagy egy standard beavatkozásba (nyomtatott önsegítés) kontaktvezérlővel. A kiértékelésre a kezelés végén, valamint a 3. és 6. hónapos utánkövetéskor kerül sor. Ezeket az adatokat egy teljes körű klinikai vizsgálat megtervezésében fogják felhasználni, hogy teszteljék a beavatkozás hatékonyságát és költséghatékonyságát a közösségi főiskolai hallgatók körében a veszélyes alkoholfogyasztás csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 28 év közötti közösségi főiskolai hallgató Igyon legalább 4 italt egy ülésben az elmúlt héten

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TMAP
Alkohollal kapcsolatos SMS üzenetek heti 4 napon keresztül, 6 héten keresztül
Szöveges üzenetek az alkoholfogyasztás kockázatának csökkentésére
Sham Comparator: Ellenőrzés
Motivációs SMS üzenetek 4 nap/hét 6 héten keresztül
Alkohollal nem kapcsolatos motivációs szövegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Erős alkoholfogyasztási epizódok száma hat héten belül
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21AA021014-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel