- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02507115
Обмен текстовыми сообщениями как новое средство борьбы с алкоголем для студентов муниципальных колледжей (TMAP)
23 апреля 2019 г. обновлено: The Miriam Hospital
В рамках этого проекта будет разработано вмешательство, осуществляемое с помощью текстовых сообщений, для снижения потребления алкоголя и употребления алкоголя с высоким риском среди взрослых, которые зачислены в качестве студентов в местные колледжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Злоупотребление алкоголем среди студентов муниципальных колледжей представляет собой серьезную проблему, из-за которой учащиеся становятся уязвимыми перед социальными и медицинскими нарушениями, физическим или сексуальным насилием, непреднамеренными травмами и смертью.
Однако предпринимались ограниченные усилия по исследованию и лечению студентов местных колледжей, несмотря на то, что эти студенты составляют почти 40% всех студентов колледжей по всей стране.
Студенты местных колледжей различаются по этническому происхождению, возрасту, социально-экономическому статусу, жизненному положению и статусу занятости.
Таким образом, успешные вмешательства должны быть достаточно гибкими, чтобы их можно было применять к разнообразным индивидуальным характеристикам и потребностям.
К сожалению, есть свидетельства того, что среди этой группы есть большие неудовлетворенные потребности; студенты муниципальных колледжей водят машину в состоянии алкогольного опьянения чаще, чем студенты четырехгодичных колледжей, и из-за того, что они проводят меньше времени в кампусе, они менее доступны для личных вмешательств, координируемых в их колледже.
Долгосрочная цель этой исследовательской программы состоит в том, чтобы устранить пробел в лечении злоупотребления алкоголем населением местных колледжей.
В качестве первого шага к достижению этой цели приложение R21 разработает вмешательство, адаптированное к потребностям студентов местных колледжей и использующее мобильные коммуникационные платформы, которые уже используются подавляющим большинством этого населения.
При таком подходе вмешательство будет мобильным, доступным, где бы ни находился пользователь, и его можно будет адаптировать к индивидуальным особенностям.
Исследователи начнут с представления первоначального плана вмешательства фокус-группам (4 группы сильно пьющих студентов местного колледжа) и получения отзывов от ключевых информантов (консультативный совет).
Исследователи будут использовать отзывы этих групп для окончательной доработки дизайна и разработки рабочего прототипа, а затем в течение шести недель будут пилотировать вмешательство среди сильно пьющих студентов муниципальных колледжей (N = 10), чтобы проверить удобство использования и приемлемость вмешательства-прототипа.
В конце программы участники будут опрошены, чтобы предоставить обратную связь и оценить свой опыт работы с системой, а эксперты по контенту снова оценят прототип, используя полуструктурированные интервью.
Наконец, исследователи будут тестировать модифицированное вмешательство на сильно пьющих студентах муниципальных колледжей (N = 40) в течение шести недель.
Эти участники будут случайным образом распределены либо по программе вмешательства, либо по стандартному вмешательству (распечатайте самопомощь) с контактным контролем.
Оценки будут проводиться в конце лечения, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Эти данные будут использованы при планировании полномасштабного клинического испытания для проверки эффективности и рентабельности вмешательства по сокращению опасного употребления алкоголя среди студентов местных колледжей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 28 лет Студент муниципального колледжа Выпивает не менее 4 порций алкоголя за один присест за последнюю неделю
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТМАП
Текстовые сообщения, связанные с алкоголем, 4 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Текстовые сообщения для снижения риска употребления алкоголя
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Мотивационные текстовые сообщения 4 дня в неделю в течение 6 недель
|
Мотивационные тексты не связанные с алкоголем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эпизодов пьянства за шесть недель
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bock BC, Rosen RK, Barnett NP, Thind H, Walaska K, Foster R, Deutsch C, Traficante R. Translating Behavioral Interventions Onto mHealth Platforms: Developing Text Message Interventions for Smoking and Alcohol. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 24;3(1):e22. doi: 10.2196/mhealth.3779.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21AA021014-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .