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Textnachrichten als neuartige Alkoholintervention für Community-College-Studenten (TMAP)

23. April 2019 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Dieses Projekt wird eine Intervention entwickeln, die über Textnachrichten bereitgestellt wird, um den Alkoholkonsum und den riskanten Alkoholkonsum bei Erwachsenen zu reduzieren, die als Studenten an Community Colleges eingeschrieben sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Starker Alkoholkonsum unter Community-College-Studenten stellt ein ernstes Problem dar und macht die Studierenden anfällig für soziale und gesundheitliche Beeinträchtigungen, körperliche oder sexuelle Übergriffe, unbeabsichtigte Verletzungen und den Tod. Es wurden jedoch nur begrenzte Anstrengungen zur Erforschung und Behandlung von Community-College-Studenten unternommen, obwohl diese Studenten landesweit fast 40 % aller College-Studenten ausmachen. Community-College-Studenten sind unterschiedlich in Bezug auf ethnische Zugehörigkeit, Alter, sozioökonomischen Status, Lebenssituation und Beschäftigungsstatus. Daher müssen erfolgreiche Interventionen ausreichend flexibel sein, um auf eine Vielzahl individueller Merkmale und Bedürfnisse anwendbar zu sein. Leider gibt es in dieser Gruppe Hinweise auf einen großen ungedeckten Bedarf; Community-College-Studenten fahren häufiger unter Alkoholeinfluss als Studenten an vierjährigen Colleges und sind aufgrund der geringeren Zeit, die sie auf dem Campus verbringen, weniger für an ihrer Hochschule koordinierte persönliche Interventionen verfügbar. Das langfristige Ziel dieses Forschungsprogramms besteht darin, eine Lücke in der Behandlung von starkem Alkoholkonsum unter der Bevölkerung von Community Colleges zu schließen. Als ersten Schritt zur Erreichung dieses Ziels wird diese R21-Anwendung eine Intervention entwickeln, die auf die Bedürfnisse von Community-College-Studenten zugeschnitten ist und mobile Kommunikationsplattformen nutzt, die bereits von der überwiegenden Mehrheit dieser Bevölkerung genutzt werden. Mit diesem Ansatz wird die Intervention mobil, überall zugänglich, wo sich der Benutzer befindet, und auf individuelle Merkmale zugeschnitten werden können. Die Ermittler beginnen mit der Präsentation des ersten Interventionsdesigns für Fokusgruppen (4 Gruppen von Community-College-Studenten mit starkem Alkoholkonsum) und Einholung von Feedback von wichtigen Informanten (Beirat). Die Forscher werden das Feedback dieser Gruppen nutzen, um das Design fertigzustellen und einen funktionierenden Prototyp zu entwickeln. Anschließend werden sie die Intervention sechs Wochen lang unter Community-College-Studenten mit starkem Alkoholkonsum (N=10) testen, um die Verwendbarkeit und Akzeptanz der Prototyp-Intervention zu testen. Am Ende des Programms werden die Teilnehmer interviewt, um Feedback zu geben und ihre Erfahrungen mit dem System zu bewerten. Inhaltsexperten werden den Prototyp erneut anhand halbstrukturierter Interviews bewerten. Schließlich werden die Ermittler die modifizierte Intervention sechs Wochen lang mit stark trinkenden Community-College-Studenten (N=40) testen. Diese Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Interventionsprogramm oder einer Standardintervention (gedruckte Selbsthilfe) mit Kontaktkontrolle zugeordnet. Die Beurteilungen werden am Ende der Behandlung sowie nach 3 und 6 Monaten Nachuntersuchung durchgeführt. Diese Daten werden als Leitfaden für die Planung einer groß angelegten klinischen Studie verwendet, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Intervention zur Reduzierung gefährlichen Alkoholkonsums bei Community-College-Studenten zu testen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 28 Community-College-Student Konsumieren Sie in der letzten Woche mindestens 4 Getränke auf einmal

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TMAP
Alkoholbezogene Textnachrichten 4 Tage pro Woche für 6 Wochen
Textnachrichten zur Reduzierung des Alkoholrisikos
Schein-Komparator: Kontrolle
Motivierende Textnachrichten 4 Tage/Woche für 6 Wochen
Motivationstexte, die nichts mit Alkohol zu tun haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Episoden starken Alkoholkonsums nach sechs Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21AA021014-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsum

Klinische Studien zur TMAP

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