- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02507115
Messaggi di testo come un nuovo intervento sull'alcol per gli studenti del Community College (TMAP)
23 aprile 2019 aggiornato da: The Miriam Hospital
Questo progetto svilupperà un intervento fornito tramite messaggi di testo per ridurre il consumo di alcol e il consumo ad alto rischio tra gli adulti iscritti come studenti nei college della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo pesante di alcol tra gli studenti dei college della comunità è un problema serio, che lascia gli studenti vulnerabili a problemi sociali e di salute, aggressioni fisiche o sessuali, lesioni non intenzionali e morte.
Tuttavia, ci sono stati sforzi limitati per ricercare e curare gli studenti universitari della comunità, nonostante questi studenti costituiscano quasi il 40% di tutti gli studenti universitari a livello nazionale.
Gli studenti dei college comunitari sono diversi per etnia, età, stato socioeconomico, situazione di vita e stato lavorativo.
Pertanto, gli interventi di successo devono essere sufficientemente flessibili da poter essere applicati a una vasta gamma di caratteristiche e bisogni individuali.
Sfortunatamente, ci sono prove di un grande bisogno insoddisfatto in questo gruppo; gli studenti dei college della comunità guidano sotto l'effetto dell'alcol più frequentemente degli studenti dei college quadriennali e, a causa del minor tempo trascorso nel campus, sono meno disponibili per interventi di persona coordinati presso il loro college.
L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca è colmare una lacuna nel trattamento del consumo pesante di alcol da parte della popolazione universitaria della comunità.
Come primo passo verso il raggiungimento di tale obiettivo, questa applicazione R21 svilupperà un intervento su misura per le esigenze degli studenti universitari della comunità e che utilizza piattaforme di comunicazione mobile che sono già utilizzate dalla stragrande maggioranza di questa popolazione.
Seguendo questo approccio, l'intervento sarà mobile, accessibile ovunque si trovi l'utente e potrà essere adattato alle caratteristiche individuali.
Gli investigatori inizieranno presentando il progetto di intervento iniziale ai focus group (4 gruppi di studenti universitari della comunità che bevono molto) e ottenendo feedback da informatori chiave (comitato consultivo).
I ricercatori utilizzeranno il feedback di questi gruppi per finalizzare il progetto e sviluppare un prototipo funzionante, quindi piloteranno l'intervento tra gli studenti universitari della comunità che bevono molto (N = 10) per sei settimane per testare l'usabilità e l'accettabilità dell'intervento del prototipo.
I partecipanti saranno intervistati alla fine del programma per fornire feedback e valutare la loro esperienza con il sistema, e gli esperti di contenuti valuteranno nuovamente il prototipo utilizzando interviste semi-strutturate.
Infine, gli investigatori piloteranno l'intervento modificato con studenti universitari della comunità che bevono ansanti (N = 40) per sei settimane.
Questi partecipanti verranno assegnati in modo casuale al programma di intervento oa un intervento standard (stampa self-help) con controllo del contatto.
Le valutazioni saranno condotte alla fine del trattamento e al follow-up a 3 e 6 mesi.
Questi dati saranno utilizzati per guidare la pianificazione di una sperimentazione clinica su vasta scala per testare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'intervento nella riduzione del consumo pericoloso tra gli studenti dei college della comunità
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 18 a 28 anni Studente del Community College Consumare almeno 4 bevande in una sola seduta nell'ultima settimana
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TMAP
Messaggi di testo correlati all'alcol 4 giorni/settimana per 6 settimane
|
Messaggi di testo per la riduzione del rischio di alcol
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Comparatore fittizio: Controllo
Messaggi di testo motivazionali 4 giorni/settimana per 6 settimane
|
Testi motivazionali non correlati all'alcol
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di episodi di alcolismo eccessivo a sei settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bock BC, Rosen RK, Barnett NP, Thind H, Walaska K, Foster R, Deutsch C, Traficante R. Translating Behavioral Interventions Onto mHealth Platforms: Developing Text Message Interventions for Smoking and Alcohol. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 24;3(1):e22. doi: 10.2196/mhealth.3779.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21AA021014-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su TMAP
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Federal University of São PauloSconosciuto