Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy jako nová alkoholová intervence pro studenty komunitních vysokých škol (TMAP)

23. dubna 2019 aktualizováno: The Miriam Hospital
Tento projekt vyvine intervenci poskytovanou prostřednictvím textových zpráv ke snížení spotřeby alkoholu a vysoce rizikového pití mezi dospělými, kteří jsou zapsáni jako studenti na komunitních vysokých školách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nadměrné požívání alkoholu mezi komunitními vysokoškolskými studenty je vážným problémem, kvůli kterému jsou studenti vystaveni sociálnímu a zdravotnímu poškození, fyzickému nebo sexuálnímu napadení, neúmyslným zraněním a smrti. Bylo však vynaloženo omezené úsilí na výzkum a léčbu komunitních vysokoškolských studentů, přestože tito studenti tvoří téměř 40 % všech vysokoškolských studentů na celostátní úrovni. Komunitní vysokoškoláci jsou různorodí v etnickém původu, věku, socioekonomickém postavení, životní situaci a postavení v zaměstnání. Úspěšné intervence tedy musí být dostatečně flexibilní, aby se daly aplikovat na různorodou škálu individuálních charakteristik a potřeb. Bohužel existují důkazy o velké nenaplněné potřebě této skupiny; komunitní vysokoškoláci řídí pod vlivem alkoholu častěji než studenti čtyřletých vysokých škol a vzhledem k menšímu času strávenému v kampusu jsou méně dostupní pro osobní zásahy koordinované na jejich vysoké škole. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je řešit mezeru v léčbě těžkého užívání alkoholu vysokoškolskou komunitou. Jako první krok k dosažení tohoto cíle tato aplikace R21 vyvine intervenci, která bude přizpůsobena potřebám komunitních vysokoškolských studentů a která využívá mobilní komunikační platformy, které již používá velká většina této populace. Při použití tohoto přístupu bude zásah mobilní, dostupný kdekoli se uživatel nachází a bude možné jej přizpůsobit individuálním charakteristikám. Vyšetřovatelé začnou tím, že předloží návrh počáteční intervence cílovým skupinám (4 skupiny vysokoškoláků z komunity těžkého pití) a získají zpětnou vazbu od klíčových informátorů (poradní rada). Vyšetřovatelé použijí zpětnou vazbu od těchto skupin k dokončení návrhu a vývoji funkčního prototypu a poté budou pilotovat zásah mezi vysokoškolskými studenty z komunity těžkých pijáků (N=10) po dobu šesti týdnů, aby otestovali použitelnost a přijatelnost prototypového zásahu. Účastníci budou na konci programu dotazováni, aby poskytli zpětnou vazbu a vyhodnotili své zkušenosti se systémem, a experti na obsah opět vyhodnotí prototyp pomocí polostrukturovaných rozhovorů. Nakonec vyšetřovatelé budou po dobu šesti týdnů pilotovat modifikovanou intervenci se studenty vysokých škol z komunity (N=40). Tito účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenčního programu, nebo do standardní intervence (tisk svépomocí) s kontaktní kontrolou. Vyhodnocení bude provedeno na konci léčby a po 3 a 6 měsících sledování. Tyto údaje budou použity jako vodítko pro plánování úplného klinického hodnocení za účelem testování účinnosti a nákladové efektivity intervence při snižování rizikového pití mezi vysokoškolskými studenty z komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 až 28 let Student Community College Vypijte za poslední týden alespoň 4 nápoje na jedno posezení

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TMAP
Textové zprávy související s alkoholem 4 dny/týden po dobu 6 týdnů
Textové zprávy pro snížení rizika alkoholu
Falešný srovnávač: Řízení
Motivační SMS 4 dny/týden po dobu 6 týdnů
Motivační texty nesouvisející s alkoholem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet epizod těžkého pití po šesti týdnech
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AA021014-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání alkoholu

Klinické studie na TMAP

Předplatit