- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02507115
Textové zprávy jako nová alkoholová intervence pro studenty komunitních vysokých škol (TMAP)
23. dubna 2019 aktualizováno: The Miriam Hospital
Tento projekt vyvine intervenci poskytovanou prostřednictvím textových zpráv ke snížení spotřeby alkoholu a vysoce rizikového pití mezi dospělými, kteří jsou zapsáni jako studenti na komunitních vysokých školách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadměrné požívání alkoholu mezi komunitními vysokoškolskými studenty je vážným problémem, kvůli kterému jsou studenti vystaveni sociálnímu a zdravotnímu poškození, fyzickému nebo sexuálnímu napadení, neúmyslným zraněním a smrti.
Bylo však vynaloženo omezené úsilí na výzkum a léčbu komunitních vysokoškolských studentů, přestože tito studenti tvoří téměř 40 % všech vysokoškolských studentů na celostátní úrovni.
Komunitní vysokoškoláci jsou různorodí v etnickém původu, věku, socioekonomickém postavení, životní situaci a postavení v zaměstnání.
Úspěšné intervence tedy musí být dostatečně flexibilní, aby se daly aplikovat na různorodou škálu individuálních charakteristik a potřeb.
Bohužel existují důkazy o velké nenaplněné potřebě této skupiny; komunitní vysokoškoláci řídí pod vlivem alkoholu častěji než studenti čtyřletých vysokých škol a vzhledem k menšímu času strávenému v kampusu jsou méně dostupní pro osobní zásahy koordinované na jejich vysoké škole.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je řešit mezeru v léčbě těžkého užívání alkoholu vysokoškolskou komunitou.
Jako první krok k dosažení tohoto cíle tato aplikace R21 vyvine intervenci, která bude přizpůsobena potřebám komunitních vysokoškolských studentů a která využívá mobilní komunikační platformy, které již používá velká většina této populace.
Při použití tohoto přístupu bude zásah mobilní, dostupný kdekoli se uživatel nachází a bude možné jej přizpůsobit individuálním charakteristikám.
Vyšetřovatelé začnou tím, že předloží návrh počáteční intervence cílovým skupinám (4 skupiny vysokoškoláků z komunity těžkého pití) a získají zpětnou vazbu od klíčových informátorů (poradní rada).
Vyšetřovatelé použijí zpětnou vazbu od těchto skupin k dokončení návrhu a vývoji funkčního prototypu a poté budou pilotovat zásah mezi vysokoškolskými studenty z komunity těžkých pijáků (N=10) po dobu šesti týdnů, aby otestovali použitelnost a přijatelnost prototypového zásahu.
Účastníci budou na konci programu dotazováni, aby poskytli zpětnou vazbu a vyhodnotili své zkušenosti se systémem, a experti na obsah opět vyhodnotí prototyp pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Nakonec vyšetřovatelé budou po dobu šesti týdnů pilotovat modifikovanou intervenci se studenty vysokých škol z komunity (N=40).
Tito účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenčního programu, nebo do standardní intervence (tisk svépomocí) s kontaktní kontrolou.
Vyhodnocení bude provedeno na konci léčby a po 3 a 6 měsících sledování.
Tyto údaje budou použity jako vodítko pro plánování úplného klinického hodnocení za účelem testování účinnosti a nákladové efektivity intervence při snižování rizikového pití mezi vysokoškolskými studenty z komunity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 28 let Student Community College Vypijte za poslední týden alespoň 4 nápoje na jedno posezení
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TMAP
Textové zprávy související s alkoholem 4 dny/týden po dobu 6 týdnů
|
Textové zprávy pro snížení rizika alkoholu
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Motivační SMS 4 dny/týden po dobu 6 týdnů
|
Motivační texty nesouvisející s alkoholem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet epizod těžkého pití po šesti týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bock BC, Rosen RK, Barnett NP, Thind H, Walaska K, Foster R, Deutsch C, Traficante R. Translating Behavioral Interventions Onto mHealth Platforms: Developing Text Message Interventions for Smoking and Alcohol. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 24;3(1):e22. doi: 10.2196/mhealth.3779.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21AA021014-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na TMAP
-
Federal University of São PauloNeznámýSyndrom hyperaktivního močového měchýře