Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tekstberichten als een nieuwe alcoholinterventie voor studenten van Community College (TMAP)

23 april 2019 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Dit project ontwikkelt een interventie via sms om alcoholconsumptie en risicovol drinken te verminderen onder volwassenen die als student zijn ingeschreven in community colleges.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zwaar alcoholgebruik onder community college-studenten is een ernstig probleem, waardoor studenten kwetsbaar worden voor sociale en gezondheidsstoornissen, fysiek of seksueel geweld, onbedoeld letsel en de dood. Er zijn echter beperkte inspanningen geleverd om community college-studenten te onderzoeken en te behandelen, ondanks het feit dat deze studenten bijna 40% van alle landelijke studenten uitmaken. Community college-studenten zijn divers wat betreft etniciteit, leeftijd, sociaaleconomische status, woonsituatie en arbeidsstatus. Succesvolle interventies moeten dus voldoende flexibel zijn om te kunnen worden toegepast op een breed scala aan individuele kenmerken en behoeften. Helaas zijn er aanwijzingen voor een grote onvervulde behoefte onder deze groep; community college-studenten rijden vaker onder invloed van alcohol dan studenten van vierjarige hogescholen, en omdat ze minder tijd op de campus doorbrengen, zijn ze minder beschikbaar voor persoonlijke interventies die op hun universiteit worden gecoördineerd. De langetermijndoelstelling van dit onderzoeksprogramma is het dichten van een leemte in de behandeling van zwaar alcoholgebruik door de community college-populatie. Als eerste stap om dat doel te bereiken, zal deze R21-toepassing een interventie ontwikkelen die is afgestemd op de behoeften van community college-studenten en die mobiele communicatieplatforms gebruikt die al door de overgrote meerderheid van deze bevolking worden gebruikt. Met deze aanpak is de interventie mobiel, toegankelijk waar de gebruiker zich ook bevindt en kan deze worden aangepast aan individuele kenmerken. De onderzoekers zullen beginnen met het presenteren van het eerste interventieontwerp aan focusgroepen (4 groepen zwaar drinkende community college-studenten) en het verkrijgen van feedback van sleutelinformanten (adviesraad). De onderzoekers zullen de feedback van deze groepen gebruiken om het ontwerp af te ronden en een werkend prototype te ontwikkelen, en zullen vervolgens de interventie gedurende zes weken testen onder zwaar drinkende community college-studenten (N=10) om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de prototype-interventie te testen. Deelnemers worden aan het einde van het programma geïnterviewd om feedback te geven en hun ervaring met het systeem te evalueren, en inhoudsexperts zullen het prototype opnieuw evalueren met behulp van semi-gestructureerde interviews. Ten slotte zullen de onderzoekers de aangepaste interventie gedurende zes weken testen met zwaar drinkende community college-studenten (N=40). Deze deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel het interventieprogramma ofwel een standaardinterventie (print zelfhulp) met een contactcontrole. De beoordelingen zullen worden uitgevoerd aan het einde van de behandeling en na 3 en 6 maanden follow-up. Deze gegevens zullen worden gebruikt als leidraad voor de planning van een grootschalige klinische proef om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit te testen van de interventie bij het verminderen van gevaarlijk alcoholgebruik onder community college-studenten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 tot 28 Community College student De afgelopen week minstens 4 glazen achter elkaar gedronken

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMAP
Alcoholgerelateerde SMS-berichten 4 dagen/week gedurende 6 weken
Sms-berichten voor alcoholrisicovermindering
Sham-vergelijker: Controle
Motiverende SMS-berichten 4 dagen/week gedurende 6 weken
Motiverende teksten die niet alcoholgerelateerd zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal afleveringen van zwaar drinken na zes weken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21AA021014-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren