- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02507115
La mensajería de texto como una intervención novedosa sobre el alcohol para estudiantes de colegios comunitarios (TMAP)
23 de abril de 2019 actualizado por: The Miriam Hospital
Este proyecto desarrollará una intervención entregada a través de mensajes de texto para reducir el consumo de alcohol y el consumo de alcohol de alto riesgo entre adultos que están inscritos como estudiantes en colegios comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo excesivo de alcohol entre los estudiantes de colegios comunitarios es un problema grave que deja a los estudiantes vulnerables a problemas sociales y de salud, agresiones físicas o sexuales, lesiones no intencionales y la muerte.
Sin embargo, ha habido esfuerzos limitados para investigar y tratar a los estudiantes de colegios comunitarios, a pesar de que estos estudiantes representan casi el 40 % de todos los estudiantes universitarios en todo el país.
Los estudiantes de colegios comunitarios son diversos en etnicidad, edad, nivel socioeconómico, situación de vida y situación laboral.
Por lo tanto, las intervenciones exitosas deben ser lo suficientemente flexibles para aplicarse a través de una amplia gama de características y necesidades individuales.
Desafortunadamente, hay evidencia de una gran necesidad insatisfecha entre este grupo; los estudiantes de colegios comunitarios conducen bajo la influencia del alcohol con más frecuencia que los estudiantes de universidades de cuatro años y, debido a que pasan menos tiempo en el campus, están menos disponibles para las intervenciones en persona coordinadas en su universidad.
El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es abordar una brecha en el tratamiento del consumo excesivo de alcohol por parte de la población de colegios comunitarios.
Como primer paso para lograr ese objetivo, esta aplicación R21 desarrollará una intervención que se adapte a las necesidades de los estudiantes de colegios comunitarios y que utilice plataformas de comunicaciones móviles que ya utiliza la gran mayoría de esta población.
Con este enfoque, la intervención será móvil, accesible dondequiera que se encuentre el usuario y capaz de adaptarse a las características individuales.
Los investigadores comenzarán presentando el diseño de la intervención inicial a los grupos focales (4 grupos de estudiantes universitarios comunitarios que beben mucho) y obteniendo comentarios de informantes clave (junta asesora).
Los investigadores utilizarán los comentarios de estos grupos para finalizar el diseño y desarrollar un prototipo de trabajo, y luego probarán la intervención entre estudiantes universitarios comunitarios que beben mucho (N = 10) durante seis semanas para probar la usabilidad y aceptabilidad de la intervención prototipo.
Los participantes serán entrevistados al final del programa para brindar retroalimentación y evaluar su experiencia con el sistema, y los expertos en contenido evaluarán nuevamente el prototipo mediante entrevistas semiestructuradas.
Finalmente, los investigadores pondrán a prueba la intervención modificada con estudiantes universitarios comunitarios que beben mucho (N=40) durante seis semanas.
Estos participantes serán asignados aleatoriamente al programa de intervención oa una intervención estándar (autoayuda impresa) con un control de contacto.
Las evaluaciones se realizarán al final del tratamiento y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
Estos datos se utilizarán para guiar la planificación de un ensayo clínico a gran escala para probar la eficacia y la rentabilidad de la intervención para reducir el consumo de riesgo de alcohol entre los estudiantes de colegios comunitarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 28 años de edad Estudiante de Community College Consumió al menos 4 tragos en una sola sesión en la última semana
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TMAP
Mensajes de texto relacionados con el alcohol 4 días a la semana durante 6 semanas
|
Mensajes de texto para la reducción del riesgo de alcohol
|
|
Comparador falso: Control
Mensajes de texto motivacionales 4 días a la semana durante 6 semanas
|
Textos motivacionales no relacionados con el alcohol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de episodios de consumo excesivo de alcohol a las seis semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bock BC, Rosen RK, Barnett NP, Thind H, Walaska K, Foster R, Deutsch C, Traficante R. Translating Behavioral Interventions Onto mHealth Platforms: Developing Text Message Interventions for Smoking and Alcohol. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 24;3(1):e22. doi: 10.2196/mhealth.3779.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21AA021014-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .