- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02507115
Mensagens de texto como uma nova intervenção de álcool para estudantes de faculdades comunitárias (TMAP)
23 de abril de 2019 atualizado por: The Miriam Hospital
Este projeto desenvolverá uma intervenção por meio de mensagens de texto para reduzir o consumo de álcool e o consumo de alto risco entre adultos matriculados como estudantes em faculdades comunitárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso pesado de álcool entre estudantes de faculdades comunitárias é um problema sério, deixando os alunos vulneráveis a danos sociais e de saúde, agressão física ou sexual, ferimentos não intencionais e morte.
No entanto, tem havido esforços limitados para pesquisar e tratar alunos de faculdades comunitárias, apesar de esses alunos representarem quase 40% de todos os alunos universitários do país.
Estudantes de faculdades comunitárias são diversos em etnia, idade, status socioeconômico, situação de vida e status de emprego.
Assim, as intervenções bem-sucedidas devem ser suficientemente flexíveis para serem aplicadas em uma gama diversificada de características e necessidades individuais.
Infelizmente, há evidências de grande necessidade não atendida nesse grupo; alunos de faculdades comunitárias dirigem sob a influência de álcool com mais frequência do que alunos de faculdades de quatro anos e, devido ao menor tempo gasto no campus, estão menos disponíveis para intervenções pessoais coordenadas em sua faculdade.
O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é abordar uma lacuna no tratamento do uso pesado de álcool pela população de faculdades comunitárias.
Como primeiro passo para atingir esse objetivo, este aplicativo R21 desenvolverá uma intervenção adaptada às necessidades dos alunos de faculdades comunitárias e que utiliza plataformas de comunicação móvel que já são utilizadas pela grande maioria dessa população.
Com esta abordagem, a intervenção será móvel, acessível onde quer que o usuário esteja localizado e capaz de ser adaptada às características individuais.
Os investigadores começarão apresentando o projeto de intervenção inicial para grupos focais (4 grupos de estudantes de faculdades comunitárias que bebem muito) e obtendo feedback de informantes-chave (conselho consultivo).
Os investigadores usarão o feedback desses grupos para finalizar o design e desenvolver um protótipo de trabalho e, em seguida, conduzirão a intervenção entre estudantes de faculdades comunitárias que bebem muito (N = 10) por seis semanas para testar a usabilidade e aceitabilidade da intervenção do protótipo.
Os participantes serão entrevistados ao final do programa para fornecer feedback e avaliar sua experiência com o sistema, e os especialistas em conteúdo avaliarão novamente o protótipo por meio de entrevistas semiestruturadas.
Finalmente, os investigadores conduzirão a intervenção modificada com estudantes de faculdades comunitárias que bebem muito (N=40) por seis semanas.
Esses participantes serão designados aleatoriamente para o programa de intervenção ou uma intervenção padrão (autoajuda impressa) com um controle de contato.
As avaliações serão realizadas no final do tratamento e aos 3 e 6 meses de acompanhamento.
Esses dados serão usados para orientar o planejamento de um ensaio clínico em grande escala para testar a eficácia e o custo-efetividade da intervenção na redução do consumo de álcool perigoso entre estudantes de faculdades comunitárias
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de Community College de 18 a 28 anos de idade Consumir pelo menos 4 drinques de uma só vez na última semana
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TMAP
Mensagens de texto relacionadas ao álcool 4 dias/semana durante 6 semanas
|
Mensagens de texto para redução do risco de álcool
|
|
Comparador Falso: Ao controle
Mensagens de texto motivacionais 4 dias/semana durante 6 semanas
|
Textos motivacionais não relacionados ao álcool
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de episódios de consumo excessivo de álcool em seis semanas
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bock BC, Rosen RK, Barnett NP, Thind H, Walaska K, Foster R, Deutsch C, Traficante R. Translating Behavioral Interventions Onto mHealth Platforms: Developing Text Message Interventions for Smoking and Alcohol. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 24;3(1):e22. doi: 10.2196/mhealth.3779.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2019
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21AA021014-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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