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Mensagens de texto como uma nova intervenção de álcool para estudantes de faculdades comunitárias (TMAP)

23 de abril de 2019 atualizado por: The Miriam Hospital
Este projeto desenvolverá uma intervenção por meio de mensagens de texto para reduzir o consumo de álcool e o consumo de alto risco entre adultos matriculados como estudantes em faculdades comunitárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O uso pesado de álcool entre estudantes de faculdades comunitárias é um problema sério, deixando os alunos vulneráveis ​​a danos sociais e de saúde, agressão física ou sexual, ferimentos não intencionais e morte. No entanto, tem havido esforços limitados para pesquisar e tratar alunos de faculdades comunitárias, apesar de esses alunos representarem quase 40% de todos os alunos universitários do país. Estudantes de faculdades comunitárias são diversos em etnia, idade, status socioeconômico, situação de vida e status de emprego. Assim, as intervenções bem-sucedidas devem ser suficientemente flexíveis para serem aplicadas em uma gama diversificada de características e necessidades individuais. Infelizmente, há evidências de grande necessidade não atendida nesse grupo; alunos de faculdades comunitárias dirigem sob a influência de álcool com mais frequência do que alunos de faculdades de quatro anos e, devido ao menor tempo gasto no campus, estão menos disponíveis para intervenções pessoais coordenadas em sua faculdade. O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é abordar uma lacuna no tratamento do uso pesado de álcool pela população de faculdades comunitárias. Como primeiro passo para atingir esse objetivo, este aplicativo R21 desenvolverá uma intervenção adaptada às necessidades dos alunos de faculdades comunitárias e que utiliza plataformas de comunicação móvel que já são utilizadas pela grande maioria dessa população. Com esta abordagem, a intervenção será móvel, acessível onde quer que o usuário esteja localizado e capaz de ser adaptada às características individuais. Os investigadores começarão apresentando o projeto de intervenção inicial para grupos focais (4 grupos de estudantes de faculdades comunitárias que bebem muito) e obtendo feedback de informantes-chave (conselho consultivo). Os investigadores usarão o feedback desses grupos para finalizar o design e desenvolver um protótipo de trabalho e, em seguida, conduzirão a intervenção entre estudantes de faculdades comunitárias que bebem muito (N = 10) por seis semanas para testar a usabilidade e aceitabilidade da intervenção do protótipo. Os participantes serão entrevistados ao final do programa para fornecer feedback e avaliar sua experiência com o sistema, e os especialistas em conteúdo avaliarão novamente o protótipo por meio de entrevistas semiestruturadas. Finalmente, os investigadores conduzirão a intervenção modificada com estudantes de faculdades comunitárias que bebem muito (N=40) por seis semanas. Esses participantes serão designados aleatoriamente para o programa de intervenção ou uma intervenção padrão (autoajuda impressa) com um controle de contato. As avaliações serão realizadas no final do tratamento e aos 3 e 6 meses de acompanhamento. Esses dados serão usados ​​para orientar o planejamento de um ensaio clínico em grande escala para testar a eficácia e o custo-efetividade da intervenção na redução do consumo de álcool perigoso entre estudantes de faculdades comunitárias

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudante de Community College de 18 a 28 anos de idade Consumir pelo menos 4 drinques de uma só vez na última semana

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TMAP
Mensagens de texto relacionadas ao álcool 4 dias/semana durante 6 semanas
Mensagens de texto para redução do risco de álcool
Comparador Falso: Ao controle
Mensagens de texto motivacionais 4 dias/semana durante 6 semanas
Textos motivacionais não relacionados ao álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de episódios de consumo excessivo de álcool em seis semanas
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2019

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21AA021014-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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