- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02507115
Tekstbeskeder som en ny alkoholintervention for Community College-studerende (TMAP)
23. april 2019 opdateret af: The Miriam Hospital
Dette projekt vil udvikle en intervention leveret gennem tekstbeskeder for at reducere alkoholforbrug og højrisikodrikning blandt voksne, der er indskrevet som studerende på community colleges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stort alkoholforbrug blandt community college-studerende er et alvorligt problem, der efterlader eleverne sårbare over for sociale og helbredsmæssige svækkelser, fysiske eller seksuelle overgreb, utilsigtede skader og død.
Der har dog været begrænset indsats for at forske og behandle community college-studerende, på trods af at disse studerende udgør næsten 40% af alle universitetsstuderende på landsplan.
Community college-studerende er forskellige i etnicitet, alder, socioøkonomisk status, levesituation og beskæftigelsesstatus.
Således skal vellykkede interventioner være tilstrækkeligt fleksible til at kunne anvendes på tværs af en bred vifte af individuelle karakteristika og behov.
Desværre er der tegn på et stort udækket behov blandt denne gruppe; Community College-studerende kører oftere under påvirkning af alkohol end studerende på fire-årige colleges, og på grund af mindre tid tilbragt på campus, er de mindre tilgængelige for personlige interventioner koordineret på deres college.
Det langsigtede mål med dette forskningsprogram er at afhjælpe et hul i behandlingen af stort alkoholforbrug af community college-befolkningen.
Som et første skridt mod at nå dette mål vil denne R21-applikation udvikle en intervention, der er skræddersyet til behovene hos community college-studerende, og som bruger mobile kommunikationsplatforme, der allerede bruges af det store flertal af denne befolkning.
Ved at tage denne tilgang vil interventionen være mobil, tilgængelig, uanset hvor brugeren befinder sig, og i stand til at blive skræddersyet til individuelle egenskaber.
Efterforskerne vil begynde med at præsentere et indledende interventionsdesign for fokusgrupper (4 grupper, der drikker store community college-studerende) og indhente feedback fra nøgleinformanter (advisory board).
Efterforskerne vil bruge feedback fra disse grupper til at færdiggøre designet og udvikle en fungerende prototype, og vil derefter pilotere interventionen blandt community college-studerende (N=10) i 6 uger for at teste anvendeligheden og acceptablen af prototypeinterventionen.
Deltagerne vil blive interviewet i slutningen af programmet for at give feedback og evaluere deres erfaringer med systemet, og indholdseksperter vil igen evaluere prototypen ved hjælp af semistrukturerede interviews.
Endelig vil efterforskerne pilotere den modificerede intervention med hiv-drikkende community college-studerende (N=40) i seks uger.
Disse deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsprogrammet eller en standard intervention (print selvhjælp) med en kontaktkontrol.
Vurderinger vil blive udført ved afslutningen af behandlingen og efter 3 og 6 måneders opfølgning.
Disse data vil blive brugt til at vejlede planlægningen af et fuldskala klinisk forsøg for at teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af interventionen til at reducere farligt drikkeri blandt community college-studerende
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital- CORO building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 til 28 Community College-studerende Indtag mindst 4 drinks på én gang i den seneste uge
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMAP
Alkoholrelaterede SMS-beskeder 4 dage/uge i 6 uger
|
Tekstbeskeder for reduktion af alkoholrisiko
|
|
Sham-komparator: Styring
Motiverende SMS-beskeder 4 dage/uge i 6 uger
|
Motiverende tekster, der ikke er alkoholrelaterede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal episoder med voldsomt alkoholforbrug efter seks uger
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bock BC, Rosen RK, Barnett NP, Thind H, Walaska K, Foster R, Deutsch C, Traficante R. Translating Behavioral Interventions Onto mHealth Platforms: Developing Text Message Interventions for Smoking and Alcohol. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 24;3(1):e22. doi: 10.2196/mhealth.3779.
- Bock BC, Barnett NP, Thind H, Rosen R, Walaska K, Traficante R, Foster R, Deutsch C, Fava JL, Scott-Sheldon LA. A text message intervention for alcohol risk reduction among community college students: TMAP. Addict Behav. 2016 Dec;63:107-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.07.012. Epub 2016 Jul 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2015
Først opslået (Skøn)
23. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2019
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21AA021014-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMAP
-
Federal University of São PauloUkendtOveraktiv blæresyndrom