Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmeldinger som en ny alkoholintervensjon for studenter på høyskoler (TMAP)

23. april 2019 oppdatert av: The Miriam Hospital
Dette prosjektet vil utvikle en intervensjon levert gjennom tekstmeldinger for å redusere alkoholforbruk og høyrisikodrikking blant voksne som er påmeldt som studenter ved community colleges.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kraftig alkoholbruk blant studenter på høyskoler er et alvorlig problem, som gjør studentene sårbare for sosial og helsemessig svekkelse, fysiske eller seksuelle overgrep, utilsiktede skader og død. Imidlertid har det vært begrenset innsats for å forske på og behandle studenter på college, til tross for at disse studentene utgjør nesten 40% av alle høyskolestudenter over hele landet. Community college-studenter er forskjellige i etnisitet, alder, sosioøkonomisk status, levesituasjon og sysselsettingsstatus. Vellykkede intervensjoner må derfor være tilstrekkelig fleksible til å kunne brukes på tvers av et mangfold av individuelle egenskaper og behov. Dessverre er det bevis på stort udekket behov blant denne gruppen; community college-studenter kjører oftere under påvirkning av alkohol enn studenter ved fireårige høyskoler, og på grunn av mindre tid brukt på campus, er de mindre tilgjengelige for personlige intervensjoner koordinert ved høgskolen deres. Det langsiktige målet med dette forskningsprogrammet er å adressere et gap i behandlingen av tungt alkoholbruk av høyskolebefolkningen. Som et første skritt mot å oppnå dette målet, vil denne R21-applikasjonen utvikle en intervensjon som er skreddersydd til behovene til studenter i samfunnet og som bruker mobile kommunikasjonsplattformer som allerede brukes av det store flertallet av denne befolkningen. Med denne tilnærmingen vil intervensjonen være mobil, tilgjengelig uansett hvor brukeren befinner seg, og kunne skreddersys til individuelle egenskaper. Etterforskerne vil begynne med å presentere et innledende intervensjonsdesign for fokusgrupper (4 grupper studenter som drikker mye alkohol) og få tilbakemeldinger fra nøkkelinformanter (rådgivende styre). Etterforskerne vil bruke tilbakemeldinger fra disse gruppene for å fullføre designet og utvikle en fungerende prototype, og vil deretter pilotere intervensjonen blant høyskolestudenter med stor drikking (N=10) i seks uker for å teste brukervennligheten og akseptabiliteten til prototypeintervensjonen. Deltakerne vil bli intervjuet på slutten av programmet for å gi tilbakemelding og evaluere deres erfaring med systemet, og innholdseksperter vil igjen evaluere prototypen ved hjelp av semistrukturerte intervjuer. Til slutt vil etterforskerne pilotere den modifiserte intervensjonen med hiv-drikkingsstudenter (N=40) i seks uker. Disse deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsprogrammet eller en standard intervensjon (skriv ut selvhjelp) med en kontaktkontroll. Vurderinger vil bli utført ved avsluttet behandling, og etter 3 og 6 måneders oppfølging. Disse dataene vil bli brukt til å veilede planleggingen av en fullskala klinisk studie for å teste effektiviteten og kostnadseffektiviteten til intervensjonen for å redusere farlig drikking blant studenter i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • The Miriam Hospital- CORO building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 28 Community College-student Drikk minst 4 drinker i en gang den siste uken

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMAP
Alkoholrelaterte tekstmeldinger 4 dager/uke i 6 uker
Tekstmeldinger for alkoholrisikoreduksjon
Sham-komparator: Kontroll
Motiverende tekstmeldinger 4 dager/uke i 6 uker
Motiverende tekster som ikke er alkoholrelaterte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall episoder med mye drikking etter seks uker
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R21AA021014-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMAP

3
Abonnere