Henkilökeskeinen vs. mittaukseen perustuva mielenterveyshoito (PCORI-SDM)
Potilaan äänen vahvistaminen: henkilökeskeinen vs. mittauspohjainen lähestymistapa mielenterveyteen
Viisitoista minuuttia on vakavista mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden avohoidon lääkityshoidon tyypillinen pituus. Nämä lyhyet vuorovaikutussuhteet lääkäreiden kanssa ovat usein palveluntarjoajavetoisia, eikä aikaa ole riittävästi keskittynyt potilaan tarpeisiin ja henkilökohtaiseen toipumiseen. Jaettu päätöksenteko on strategia, joka voi parantaa tätä vuorovaikutusta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, miten teknologiaa voidaan käyttää hoitoprosessissa vahvistamaan potilaan ääntä, tukemaan yhteisiä päätöksiä ja parantamaan hoitotuloksia.
Tutkijat vertaavat mittaamiseen perustuvan vs. henkilökeskeisen hoidon tehokkuutta kahdella ensisijaisella potilaskeskeisellä tuloksella: potilaan hoitokokemuksella lääkityshoidolla ja yhteisen päätöksenteon tasolla. Tutkijat olettavat, että:
- Henkilökeskeinen hoito parantaa potilaiden hoitokokemusta lääkehoidolla enemmän kuin mittausperusteinen hoito.
- Henkilökeskeinen hoito johtaa laajempaan yhteiseen päätöksentekoon lääkityskäynnin aikana kuin mittausperusteinen hoito.
Tutkimusryhmä kerää tietoa potilailta, hoitajilta ja klinikan henkilökunnalta eri aikoina tutkimuksen aikana. Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, ja heidän palvelun käytöstään kerätään lisätietoja. Joitakin potilaita ja palveluntarjoajia haastatellaan myös heidän kokemuksistaan hoidosta. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita tietämään, koetaanko näiden kahden lähestymistavan muuttavan lääkityshoitoa ja miten ne, ovatko potilaat tyytyväisempiä ja vahvempia hoitoonsa ja miksi ja miten palveluntarjoajat näkevät ja ottavat käyttöön muutoksia kliiniseen hoitoonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaskeskeisen hoidon tärkeä ominaisuus on potilaiden aktiivinen osallistuminen terveydenhuoltopäätösten tekemiseen. Huolimatta terveydenhuollon edistymisestä yhteisen päätöksenteon tueksi, potilaan kokemus mielenterveyshuollosta on edelleen palveluntarjoajalähtöistä. Vakavista mielenterveyssairaudista (SMI) kärsiville henkilöille tärkeitä päätöksiä ovat lääkkeiden valinta ja lääkkeiden paras käyttö tukemaan yksilöllisiä, henkilökeskeisiä toipumistavoitteita. Vertailemalla kahden lähestymistavan tehokkuutta yhteisen päätöksenteon edistämiseksi lääkityshoidossa SMI-potilaille tärkeimmistä tuloksista, ehdotettu tutkimus edistää jatkuvia ja kipeästi kaivattuja ponnisteluja kehittääkseen kohti yksilöllisempää, toipumiseen keskittyvää mielenterveysjärjestelmää. hoito.
Useiden sidosryhmien yhteistyön pohjalta tutkijat vertailevat kahta interventiota, henkilökeskeistä hoitoa ja mittauspohjaista hoitoa, jotka molemmat keskittyvät potilaan ja lääkemäärääjien väliseen vuorovaikutukseen lääkehoidon ympärillä. Tutkijoiden tutkimuksessa käsitellään kolmea kysymystä, jotka potilaat ovat todenneet itselleen tärkeiksi:
- Voinko olla enemmän mukana hoidossani, mikä johtaa parempiin tuloksiin?
- Kuinka todennäköistä on, että voin hyötyä paremmasta kommunikaatiosta reseptiä määräävän lääkärini kanssa?
- Miten yhteinen päätöksenteko tukee henkilökohtaista toipumistani ja yleistä hyvinvointiani?
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla mittauspohjaisen vs. henkilökeskeisen hoidon tehokkuutta potilaan hoitokokemukseen ja yhteiseen päätöksentekoon. Tutkijat olettavat, että:
- Henkilökeskeinen hoito parantaa potilaiden hoitokokemusta lääkehoidolla enemmän kuin mittausperusteinen hoito.
- Henkilökeskeinen hoito johtaa laajempaan yhteiseen päätöksentekoon lääkityskäynnin aikana kuin mittausperusteinen hoito.
Lisäksi tutkijat vertaavat näiden kahden lähestymistavan tehokkuutta seitsemään toissijaiseen potilaskeskeiseen tulokseen ja tutkivat tulosten eroja näiden kahden lähestymistavan sisällä potilasalaryhmille perustuen heidän: (1) psykiatristen lääkitysten nykyiseen asemaan, (2) sitoutumiseen. interventioiden kanssa ja (3) sairauden vakavuus.
Kohdeväestö on yli 2 460 Medicaidiin ilmoittautunutta SMI-sairaista aikuista, jotka saavat lääkityshoitoa yhdessä 15:stä yhteisön mielenterveyskeskuksesta (CMHC). Käyttämällä mahdollista klusteri-satunnaistettua suunnittelua ja sekamenetelmiä, tutkijat osoittavat satunnaisesti CMHC:t jompaankumpaan kahdesta interventiosta. Kvantitatiivisia (itseraportteja, väitteitä, prosessia) ja laadullisia (haastattelut) tietoja kerätään useissa ajankohtana kahden vuoden interventiojakson aikana (perustila, 8 kuukautta, 16 kuukautta ja 24 kuukautta). Monitasoisissa pitkittäisanalyyseissä tarkastellaan interventioiden vaikutusta tuloksiin ja selvitetään moderointimuuttujien roolia. Laadullista tietoa käytetään potilaan ja sidosryhmien näkökulmien ymmärtämiseen sekä levityksen ja kestävyyden edistämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Psychiatric Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- UPMC Center for High-Value Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Ei-SMI (ahdistus, posttraumaattinen stressihäiriö, masennus, dystymia, masennus NOS) tai SMI (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus)
- Palvelujen vastaanottaminen yhdessä 15 osallistuvasta yhteisön mielenterveyskeskuksesta
- Vähintään kolme lääkehoitohakemusta viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vakuutettu Community Care Behavioral Health Organizationissa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit arvioivat sen liian sairaaksi avohoitoon
- Ei pysty puhumaan, lukemaan tai ymmärtämään englantia vaaditulla vähimmäistasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökeskeinen hoito
Päätösten tukikeskus, jossa työskentelee vertaisia.
Potilas käyttää CommonGround-ohjelmaa ennen lääkityskäyntiä henkilökohtaisen raportin laatimiseen vertaisten tuella.
CommonGround-raportti ilmaisee lääkityksen tavoitteet, kuinka muut strategiat auttavat toiminnassa, nykyiset ongelmat ja lääkkeiden sivuvaikutukset.
Potilas tuo raportin lääkityskäynnille.
Lääkäri ja potilas keskustelevat lääkitysvaihtoehdoista, ja reseptin määrääjä kirjoittaa yhteisen päätöksen CommonGroundiin käynnin aikana.
|
Päätösten tukikeskus, jossa työskentelee vertaisia.
Potilas käyttää CommonGround-ohjelmaa ennen lääkityskäyntiä henkilökohtaisen raportin laatimiseen vertaisten tuella.
CommonGround-raportti ilmaisee lääkityksen tavoitteet, kuinka muut strategiat auttavat toiminnassa, nykyiset ongelmat ja lääkkeiden sivuvaikutukset.
Potilas tuo raportin lääkityskäynnille.
Lääkäri ja potilas keskustelevat lääkitysvaihtoehdoista, ja reseptin määrääjä kirjoittaa yhteisen päätöksen CommonGroundiin käynnin aikana.
|
|
Active Comparator: Mittauksiin perustuva hoito
Klinikan henkilökunta pyytää jokaista potilasta käyttämään tablettitietokonetta oireiden ja ongelmien lyhyen arvioinnin tekemiseen ennen lääkityskäyntiä.
Lääkäri tarkastelee arvioinnin tuloksia toimistotietokoneella ja keskustelee potilaan kanssa lääkityksen hallinnan seuraavista vaiheista.
|
Klinikan henkilökunta pyytää jokaista potilasta käyttämään tablettitietokonetta oireiden ja ongelmien lyhyen arvioinnin tekemiseen ennen lääkityskäyntiä.
Lääkäri tarkastelee arvioinnin tuloksia toimistotietokoneella ja keskustelee potilaan kanssa lääkityksen hallinnan seuraavista vaiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokemus lääkehoidosta (PEMM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
PEMM on 12 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa mielenterveyspotilaiden kokemuksia lääkityksen hallinnasta lääkärin kanssa. Vastausvaihtoehdot 11 kysymykseen vaihtelevat välillä 0 = ei koskaan - 4 = aina ja viimeisen kysymyksen vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 = erittäin Tyytymätön 4=erittäin tyytyväinen.
Kaiken kaikkiaan mahdollinen vaihteluväli oli 0 - 4. PEMM-pisteet kussakin aikapisteessä heijastavat kaikkien kyseisen ajanjakson aikana kerättyjen mittausten keskiarvoa.
|
Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
|
Jaettu päätöksentekokysely (SDM-Q-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
SDM-Q-9 on 9 kohdan itseraportin mittari, joka kuvaa yhteisen päätöksenteon astetta kliinisissä kohtaamisissa.
On 6 mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat: Täysin eri mieltä (0) Täysin samaa mieltä (5).
Raakapistemäärä vaihtelee välillä 0 - 45. Raakapistemäärän kertominen luvulla 20/9 antaa pistemäärän, joka on pakotettu (muunnettu) vaihteluväliin 0 - 100, missä 0 tarkoittaa alhaisinta mahdollista SDM:n tasoa ja 100 osoittaa yhteisen päätöksenteon korkeimman tason. kliinisissä kohtaamisissa.
SDM-Q-9-pisteet kullekin aikapisteelle heijastavat kaikkien kyseisen ajanjakson aikana kerättyjen mittausten keskiarvoa.
|
Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
Potilaan toiveikkuus arvioidaan yhdellä kysymyksellä: "Kuinka toiveikas potilas kaiken kaikkiaan kokee elämänsä suhteen?" Vastaukset ovat asteikolla 1-10 ja 1 = ei toivoa ja 10 = täynnä toivoa.
Kunkin aikapisteen toiveikkauspisteet kuvaavat kaikkien kyseisen ajanjakson aikana kerättyjen mittareiden keskiarvoa.
|
Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
Lääkkeiden sivuvaikutuksia arvioidaan yhdellä kysymyksellä: "Kuinka paljon potilasta vaivaa lääkkeiden sivuvaikutukset?"
Vastaukset ovat asteikolla 1-10, jossa 1 = sivuvaikutukset eivät häiritse lainkaan ja 10 = sivuvaikutukset häiritsevät erittäin paljon.
Lääkityksen sivuvaikutuspisteet kullekin aikapisteelle heijastavat kaikkien kyseisen ajanjakson aikana kerättyjen mittausten keskiarvoa.
|
Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
PAM on 13-osainen asteikko, joka arvioi potilaiden tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon johtamiseen.
Vastausvaihtoehdot ovat: Täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
PAM:n aktivointiasteikko on 0-100.
Pienemmät arvot edustavat huonoa tulosta, kun taas korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta.
Mahdollinen kokonaisalue oli 0 - 91,6.
Kunkin aikapisteen PAM-pisteet heijastavat kaikkien kyseisen ajanjakson aikana kerättyjen mittausten keskiarvoa.
|
Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
|
Käyttäytymisen ja oireiden tunnistusasteikko (BASIS-24)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
BASIS-24 tunnistaa laajan valikoiman oireita ja ongelmia, joita esiintyy psykiatrisen diagnostiikan kirjossa.
On 5 järjestettyä vastausta, jotka vaihtelevat Ei vaikeuksista äärimmäiseen vaikeuteen tai Ei mitään aikaa ja koko ajan.
Jokainen 24 kysymyksestä pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0–4, jossa 0 on alhaisin vakavuus ja 4 korkein).
BASIS-24 kokonaispistemäärä on painotettu summa, joka lasketaan kertomalla kunkin kysymyksen arvio sen painolla ja laskemalla yhteen kunkin kysymyksen painotetut arvosanat.
Mahdollinen kokonaisalue oli 0 - 3,99.
BASIS-24 pisteet kullekin aikapisteelle heijastavat kaikkien kyseisen ajanjakson aikana kerättyjen mittausten keskiarvoa.
|
Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
Sheehanin vammaisuusasteikko mittaa, missä määrin psykiatriset oireet heikentävät kolmea pääosaa ihmisen elämässä (työ/koulu, sosiaali-/vapaa-elämä ja perhe-/koti-elämä).
Nämä 3 kohtaa summataan yhteen maailmanlaajuisen toiminnallisen vajaatoiminnan mittarin muodostamiseksi, joka vaihtelee välillä 0 (vaurioitumaton) 30:een (erittäin heikentynyt).
Sheehanin vammaisuusasteikon pisteet kullekin aikapisteelle heijastavat kaikkien kyseisen ajanjakson aikana kerättyjen mittausten keskiarvoa.
|
Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
|
Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake – lyhyt lomake (QLESQ-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake – lyhyt lomake on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi useilla aloilla (esim. fyysinen terveys, mieliala, vapaa-ajan aktiviteetit, sosiaaliset suhteet ja yleisesti).
Vastauskohdat ovat 5 pisteen asteikolla erittäin huonosta erittäin hyvään.
Q-LES-Q-SF:n pisteytykseen kuuluu vain ensimmäisten 14 kohteen summaus, jotta saadaan raaka kokonaispistemäärä.
Kaksi viimeistä kohdetta eivät sisälly kokonaispisteisiin, vaan ne ovat itsenäisiä kohteita.
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-70.
Raaka kokonaispistemäärä muutettiin prosentuaaliseksi maksimipistemääräksi seuraavan kaavan avulla.
Pienemmät arvot/prosentit edustavat huonoa tulosta, kun taas korkeammat arvot/prosentit edustavat parempaa tulosta.
Yleinen mahdollinen vaihteluväli oli 0-100.
Kunkin aikapisteen QLESQ-SF-pisteet heijastavat kaikkien kyseisen ajanjakson aikana kerättyjen mittausten keskiarvoa.
|
Lähtötilanne ja kahdeksan kuukauden välein kahden vuoden interventiovaiheen aikana
|
|
Lääkitys- ja arviointikäynti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 kuukautta, 24 kuukautta
|
Jokaisen tutkimukseen osallistujan lääkitystarkastusten ja arviointikäyntien lukumäärä 12 kuukauden ajalta ennen ajankohdan ankkuripäivämäärää ja mukaan lukien.
|
Lähtötilanne, 8 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Osallistuminen psykoterapiaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 kuukautta, 24 kuukautta
|
Jokaisen tutkimukseen osallistujan psykoterapiakäyntien lukumäärä 12 kuukauden ajalta ennen ajankohdan ankkuripäivää ja mukaan lukien.
|
Lähtötilanne, 8 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory J McHugo, PhD, Dartmouth Psychiatric Research Center, The Geisel School of Medicine at Dartmouth
- Päätutkija: Kim MacDonald-Wilson, ScD,CRC,CPRP, UPMC Center for High-Value Health Care
- Päätutkija: Patricia E Deegan, PhD, Pat Deegan, PhD & Associates, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR-1306-02474
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .