Atención centrada en la persona versus atención basada en mediciones en salud mental (PCORI-SDM)
Amplificación de la voz del paciente: enfoques centrados en la persona versus enfoques basados en mediciones en salud mental
Quince minutos es la duración típica de una cita de administración de medicamentos para pacientes ambulatorios para personas con enfermedades mentales graves. Estas interacciones breves con los prescriptores suelen ser impulsadas por el proveedor sin tiempo suficiente para centrarse en las necesidades y la recuperación personal del paciente. La toma de decisiones compartida es una estrategia que podría mejorar esta interacción. Este estudio examina cómo se puede utilizar la tecnología en el proceso de atención para amplificar la voz del paciente, respaldar las decisiones compartidas y mejorar los resultados del tratamiento.
Los investigadores compararán la eficacia de la atención basada en mediciones frente a la atención centrada en la persona en dos resultados primarios centrados en el paciente: la experiencia del paciente de la atención con el tratamiento con medicamentos y el nivel de toma de decisiones compartida. Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- La atención centrada en la persona dará como resultado una mayor mejora en la experiencia del paciente de la atención con el tratamiento con medicamentos que la atención basada en mediciones.
- La atención centrada en la persona dará como resultado un mayor nivel de toma de decisiones compartida durante la visita de medicación que la atención basada en mediciones.
El equipo del estudio recopilará información de los pacientes, los cuidadores y el personal de la clínica en diferentes momentos durante el estudio. Se les pedirá a los pacientes que completen cuestionarios y se recopilarán datos adicionales sobre el uso de sus servicios. Algunos pacientes y proveedores también serán entrevistados sobre sus experiencias con la atención. Los investigadores están especialmente interesados en saber si estos dos enfoques se perciben y cómo cambian el tratamiento con medicamentos, si los pacientes están más satisfechos y empoderados en su atención, y por qué y cómo los proveedores perciben y adoptan cambios en su atención clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un atributo importante de la atención centrada en el paciente es la participación activa de los pacientes en la toma de decisiones de atención médica. A pesar de los avances en el cuidado de la salud para apoyar la toma de decisiones compartida, la experiencia del paciente en el cuidado de la salud mental sigue estando impulsada por el proveedor. Para las personas con enfermedades mentales graves (SMI, por sus siglas en inglés), las decisiones importantes involucran la elección de medicamentos y la mejor manera de usar los medicamentos para apoyar objetivos de recuperación individualizados y centrados en la persona. Al comparar la eficacia de dos enfoques para promover la toma de decisiones compartida sobre el tratamiento con medicamentos en los resultados que más importan a las personas con SMI, el estudio propuesto promoverá los esfuerzos en curso y muy necesarios para evolucionar hacia un sistema de salud mental más personalizado y orientado a la recuperación. cuidado.
Sobre la base del trabajo de una colaboración de múltiples partes interesadas, los investigadores compararán dos intervenciones, la atención centrada en la persona y la atención basada en la medición, ambas centradas en las interacciones paciente-prescriptor en torno al tratamiento con medicamentos. El estudio de los investigadores abordará tres preguntas que los pacientes han identificado como importantes para ellos:
- ¿Existen formas en las que puedo involucrarme más en mi atención que resulten en mejores resultados?
- ¿Qué probabilidades tengo de beneficiarme de una mejor comunicación con mi prescriptor?
- ¿Cómo apoyará la toma de decisiones compartida mi recuperación personal y mi bienestar general?
Los objetivos del estudio compararán la eficacia de la atención basada en la medición frente a la atención centrada en la persona en la experiencia de atención del paciente y en la toma de decisiones compartida. Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- La atención centrada en la persona dará como resultado una mayor mejora en la experiencia del paciente de la atención con el tratamiento con medicamentos que la atención basada en mediciones.
- La atención centrada en la persona dará como resultado un mayor nivel de toma de decisiones compartida durante la visita de medicación que la atención basada en mediciones.
Además, los investigadores compararán la efectividad de los dos enfoques en siete resultados secundarios centrados en el paciente y examinarán las diferencias en los resultados dentro de los dos enfoques para subgrupos de pacientes en función de su: (1) estado actual con respecto a la medicación psiquiátrica, (2) compromiso con las intervenciones, y (3) la gravedad de la enfermedad.
La población objetivo es de más de 2460 adultos inscritos en Medicaid con SMI que reciben tratamiento con medicamentos en uno de los 15 centros comunitarios de salud mental (CMHC). Utilizando un diseño prospectivo aleatorizado por conglomerados con un enfoque de métodos mixtos, los investigadores asignarán aleatoriamente los CMHC a una de las dos intervenciones. Los datos cuantitativos (autoinforme, reclamos, proceso) y cualitativos (entrevistas) se recopilarán en múltiples momentos durante el período de intervención de dos años (línea de base, 8 meses, 16 meses y 24 meses). Los análisis longitudinales multinivel examinarán el impacto de las intervenciones en los resultados y explorarán el papel de las variables moderadoras. Los datos cualitativos se utilizarán para comprender las perspectivas de los pacientes y las partes interesadas y para promover la difusión y la sostenibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Psychiatric Research Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC Center for High-Value Health Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- No SMI (ansiedad, trastorno de estrés postraumático, depresión, distimia, depresión NOS) o SMI (esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor)
- Recibir servicios en uno de los 15 centros comunitarios de salud mental participantes
- Al menos tres reclamos por servicios de administración de medicamentos en los últimos 12 meses
- Asegurado por Community Care Behavioral Health Organization
Criterio de exclusión:
- Evaluado por los médicos como demasiado enfermo para ser tratado de forma ambulatoria
- Incapaz de hablar, leer o entender inglés en el nivel mínimo requerido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención centrada en la persona
Centro de apoyo a la toma de decisiones atendido por pares.
El paciente usa el programa CommonGround antes de la visita de medicación para preparar un informe personal, con el apoyo de sus pares.
El informe CommonGround expresa los objetivos de la medicación, cómo otras estrategias ayudan con el funcionamiento, los problemas actuales y los efectos secundarios de la medicación.
El paciente trae el informe a la visita de medicación.
El prescriptor y el paciente discuten las opciones de medicamentos, y el prescriptor ingresa la decisión compartida en CommonGround durante la visita.
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Centro de apoyo a la toma de decisiones atendido por pares.
El paciente usa el programa CommonGround antes de la visita de medicación para preparar un informe personal, con el apoyo de sus pares.
El informe CommonGround expresa los objetivos de la medicación, cómo otras estrategias ayudan con el funcionamiento, los problemas actuales y los efectos secundarios de la medicación.
El paciente trae el informe a la visita de medicación.
El prescriptor y el paciente discuten las opciones de medicamentos, y el prescriptor ingresa la decisión compartida en CommonGround durante la visita.
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Comparador activo: Atención basada en mediciones
El personal de la clínica le pide a cada paciente que use una tableta para completar una breve evaluación de los síntomas y problemas antes de la visita de medicamentos.
El prescriptor ve los resultados de la evaluación en la computadora de la oficina y analiza los próximos pasos en el manejo de medicamentos con el paciente.
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El personal de la clínica le pide a cada paciente que use una tableta para completar una breve evaluación de los síntomas y problemas antes de la visita de medicamentos.
El prescriptor ve los resultados de la evaluación en la computadora de la oficina y analiza los próximos pasos en el manejo de medicamentos con el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del paciente en el tratamiento con medicamentos (PEMM)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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El PEMM es una medida de autoinforme de 12 elementos de la experiencia del paciente de salud mental en el manejo de medicamentos con los prescriptores. Las opciones de respuesta para 11 preguntas varían de 0 = Nunca a 4 = Siempre, y las opciones de respuesta para la pregunta final varían de 0 = Muy Insatisfecho a 4=Muy Satisfecho.
El rango posible general fue de 0 a 4. Las puntuaciones PEMM para cada punto de tiempo reflejan la puntuación media de todas las medidas recopiladas dentro de ese período de tiempo.
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Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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Cuestionario de Toma de Decisiones Compartidas (SDM-Q-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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El SDM-Q-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems del grado de toma de decisiones compartida en encuentros clínicos.
Hay 6 posibles respuestas que van desde: Completamente en desacuerdo (0) hasta Completamente de acuerdo (5).
La puntuación bruta varía de 0 a 45. La multiplicación de la puntuación bruta por 20/9 proporciona una puntuación forzada (transformada) en un rango de 0 a 100, donde 0 indica el nivel más bajo posible de SDM y 100 indica el grado más alto de toma de decisiones compartida en encuentros clínicos.
Las puntuaciones de SDM-Q-9 para cada punto de tiempo reflejan la puntuación media de todas las medidas recopiladas dentro de ese período de tiempo.
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Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esperanza
Periodo de tiempo: Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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La esperanza del paciente se evaluará mediante una sola pregunta: "En general, ¿qué tan esperanzado se siente el paciente con respecto a su vida?" Las respuestas están en una escala del 1 al 10 con 1=Sin Esperanza y 10=Lleno de Esperanza.
Las puntuaciones de esperanza para cada punto de tiempo reflejan la puntuación media de todas las medidas recopiladas dentro de ese período de tiempo.
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Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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Efectos secundarios de los medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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Los efectos secundarios de los medicamentos se evaluarán mediante una sola pregunta: "¿Cuánto le preocupan al paciente los efectos secundarios de los medicamentos?"
Las respuestas están en una escala del 1 al 10, con 1 = Nada molesto por los efectos secundarios y 10 = Muy molesto por los efectos secundarios.
Las puntuaciones de los efectos secundarios de los medicamentos para cada punto de tiempo reflejan la puntuación media de todas las medidas recopiladas dentro de ese período de tiempo.
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Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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PAM es una escala de 13 ítems que evalúa el conocimiento, las habilidades y la confianza de los pacientes esenciales para manejar su propia salud y atención médica.
Las opciones de respuesta son: totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo y totalmente de acuerdo.
La escala de activación del PAM va de 0 a 100.
Los valores más bajos representan un mal resultado, mientras que los valores más altos representan un mejor resultado.
El rango posible general fue de 0 a 91,6.
Las puntuaciones de PAM para cada punto de tiempo reflejan la puntuación media de todas las medidas recopiladas dentro de ese período de tiempo.
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Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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Escala de Identificación de Comportamiento y Síntomas (BASIS-24)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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El BASIS-24 identifica una amplia gama de síntomas y problemas que ocurren en todo el espectro diagnóstico psiquiátrico.
Hay 5 respuestas ordenadas que van desde Sin dificultad hasta Dificultad extrema o desde Nada de tiempo hasta Todo el tiempo.
Cada una de las 24 preguntas se califica en una escala de 5 puntos (de 0 a 4, donde 0 es la gravedad más baja y 4 la más alta).
La calificación general de BASIS-24 es una suma ponderada que se calcula multiplicando la calificación de cada pregunta por su peso y sumando las calificaciones ponderadas de cada pregunta.
El rango posible general fue de 0 a 3,99.
Las puntuaciones de BASIS-24 para cada punto de tiempo reflejan la puntuación media de todas las medidas recopiladas dentro de ese marco de tiempo.
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Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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Escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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La Escala de Discapacidad de Sheehan mide el grado en que tres sectores principales de la vida de la persona están afectados por síntomas psiquiátricos (trabajo/escuela, vida social/ocio y vida familiar/hogareña).
Los 3 ítems se suman para formar una sola medida de deterioro funcional global que va de 0 (sin deterioro) a 30 (muy deteriorado).
Las puntuaciones de la escala de discapacidad de Sheehan para cada punto de tiempo reflejan la puntuación media de todas las medidas recopiladas dentro de ese período de tiempo.
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Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta (QLESQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida: la forma abreviada es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems para evaluar la calidad de vida en múltiples dominios (p. ej., salud física, estado de ánimo, actividades de tiempo libre, relaciones sociales y en general).
Los ítems de respuesta se encuentran en una escala de 5 puntos que van desde Muy Pobre a Muy Bueno.
La puntuación del Q-LES-Q-SF implica sumar solo los primeros 14 elementos para obtener una puntuación total bruta.
Los dos últimos elementos no se incluyen en la puntuación total, sino que son elementos independientes.
La puntuación total bruta oscila entre 14 y 70.
La puntuación total bruta se transformó en una puntuación porcentual máxima posible utilizando la siguiente fórmula.
Los valores/porcentajes más bajos representan un resultado deficiente, mientras que los valores/porcentajes más altos representan un mejor resultado.
El rango posible general fue 0-100.
Las puntuaciones de QLESQ-SF para cada punto de tiempo reflejan la puntuación media de todas las medidas recopiladas dentro de ese período de tiempo.
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Línea de base y cada ocho meses durante la fase de intervención de dos años
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Participación en la visita de evaluación y medicación
Periodo de tiempo: Línea base, 8 meses, 24 meses
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Recuento de la cantidad de controles de medicamentos y visitas de evaluación para cada participante del estudio durante el período de 12 meses anterior e incluida la fecha de referencia del punto de tiempo.
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Línea base, 8 meses, 24 meses
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Compromiso en visita de psicoterapia
Periodo de tiempo: Línea base, 8 meses, 24 meses
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Recuento del número de visitas de psicoterapia para cada participante del estudio durante el período de 12 meses anterior e incluida la fecha de anclaje del punto de tiempo.
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Línea base, 8 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory J McHugo, PhD, Dartmouth Psychiatric Research Center, The Geisel School of Medicine at Dartmouth
- Investigador principal: Kim MacDonald-Wilson, ScD,CRC,CPRP, UPMC Center for High-Value Health Care
- Investigador principal: Patricia E Deegan, PhD, Pat Deegan, PhD & Associates, LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR-1306-02474
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