Cuidado Centrado na Pessoa versus Cuidado Baseado em Medidas em Saúde Mental (PCORI-SDM)
Amplificando a voz do paciente: abordagens centradas na pessoa versus abordagens baseadas em medições em saúde mental
Quinze minutos é a duração típica de uma consulta ambulatorial de gerenciamento de medicamentos para pessoas com problemas graves de saúde mental. Essas breves interações com os prescritores são frequentemente orientadas pelo provedor, com tempo insuficiente para focar nas necessidades do paciente e na recuperação pessoal. A tomada de decisão compartilhada é uma estratégia que pode melhorar essa interação. Este estudo examina como a tecnologia pode ser usada no processo de cuidado para amplificar a voz do paciente, apoiar decisões compartilhadas e melhorar os resultados do tratamento.
Os investigadores irão comparar a eficácia do Cuidado Baseado em Medidas versus Cuidado Centrado na Pessoa em dois resultados primários centrados no paciente: a experiência do paciente com o tratamento medicamentoso e o nível de tomada de decisão compartilhada. Os investigadores levantam a hipótese de que:
- O Cuidado Centrado na Pessoa resultará em maior melhoria na experiência do paciente com o tratamento medicamentoso do que o Cuidado Baseado em Medidas.
- O Cuidado Centrado na Pessoa resultará em um maior nível de tomada de decisão compartilhada durante a consulta de medicação do que o Cuidado Baseado em Medidas.
A equipe do estudo coletará informações de pacientes, cuidadores e funcionários da clínica em diferentes momentos durante o estudo. Os pacientes serão solicitados a preencher questionários e dados adicionais sobre o uso do serviço serão coletados. Alguns pacientes e provedores também serão entrevistados sobre suas experiências com cuidados. Os investigadores estão especialmente interessados em saber se e como essas duas abordagens são percebidas para mudar o tratamento medicamentoso, se os pacientes estão mais satisfeitos e capacitados em seus cuidados e por que e como os provedores percebem e adotam mudanças em seus cuidados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um atributo importante do cuidado centrado no paciente é o envolvimento ativo dos pacientes na tomada de decisões sobre cuidados de saúde. Apesar dos avanços nos cuidados de saúde para apoiar a tomada de decisão compartilhada, a experiência do paciente nos cuidados de saúde mental continua sendo conduzida pelo provedor. Para indivíduos com doença mental grave (SMI), decisões importantes envolvem a escolha de medicamentos e a melhor forma de usá-los para apoiar metas de recuperação individualizadas e centradas na pessoa. Ao comparar a eficácia de duas abordagens para promover a tomada de decisão compartilhada em torno do tratamento medicamentoso em resultados que mais importam para indivíduos com SMI, o estudo proposto avançará esforços contínuos e muito necessários para evoluir em direção a um sistema de saúde mental mais personalizado e orientado para a recuperação. Cuidado.
Com base no trabalho de uma colaboração de várias partes interessadas, os investigadores compararão duas intervenções, Cuidado Centrado na Pessoa e Cuidado Baseado em Medição, ambas focadas nas interações paciente-prescritor em torno do tratamento medicamentoso. O estudo dos investigadores abordará três questões que os pacientes identificaram como importantes para eles:
- Existem maneiras de me envolver mais em meus cuidados que resultarão em melhores resultados?
- Qual é a probabilidade de eu me beneficiar de uma comunicação melhorada com meu médico?
- Como a tomada de decisão compartilhada apoiará minha recuperação pessoal e bem-estar geral?
Os objetivos do estudo irão comparar a eficácia do cuidado baseado em medição versus cuidado centrado na pessoa na experiência do cuidado do paciente e na tomada de decisão compartilhada. Os investigadores levantam a hipótese de que:
- O Cuidado Centrado na Pessoa resultará em maior melhoria na experiência do paciente com o tratamento medicamentoso do que o Cuidado Baseado em Medidas.
- O Cuidado Centrado na Pessoa resultará em um maior nível de tomada de decisão compartilhada durante a consulta de medicação do que o Cuidado Baseado em Medidas.
Além disso, os investigadores compararão a eficácia das duas abordagens em sete resultados secundários centrados no paciente e examinarão as diferenças nos resultados dentro das duas abordagens para subgrupos de pacientes com base em: (1) status atual em relação à medicação psiquiátrica, (2) envolvimento com as intervenções e (3) gravidade da doença.
A população-alvo é de mais de 2.460 adultos inscritos no Medicaid com SMI que recebem tratamento medicamentoso em um dos 15 centros comunitários de saúde mental (CMHC). Usando um design prospectivo randomizado de cluster com uma abordagem de métodos mistos, os investigadores atribuirão CMHCs aleatoriamente a uma das duas intervenções. Dados quantitativos (auto-relato, reivindicações, processo) e qualitativos (entrevistas) serão coletados em vários pontos de tempo ao longo do período de intervenção de dois anos (linha de base, 8 meses, 16 meses e 24 meses). As análises longitudinais multiníveis examinarão o impacto das intervenções nos resultados e explorarão o papel das variáveis moderadoras. Os dados qualitativos serão usados para entender as perspectivas dos pacientes e das partes interessadas e para promover a disseminação e a sustentabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth Psychiatric Research Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC Center for High-Value Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Não SMI (ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático, depressão, distimia, depressão SOE) ou SMI (esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior)
- Recebendo serviços em um dos 15 centros comunitários de saúde mental participantes
- Pelo menos três pedidos de serviços de gerenciamento de medicamentos nos últimos 12 meses
- Segurado pela Organização Comunitária de Saúde Comportamental
Critério de exclusão:
- Avaliado pelos médicos como doente demais para ser tratado ambulatorialmente
- Incapaz de falar, ler ou entender inglês no nível mínimo exigido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidado Centrado na Pessoa
Centro de apoio à decisão composto por colegas.
O paciente usa o programa CommonGround antes da visita de medicação para preparar um relatório pessoal, com o apoio do(s) colega(s).
O relatório CommonGround expressa os objetivos da medicação, como outras estratégias ajudam no funcionamento, problemas atuais e efeitos colaterais da medicação.
O paciente traz relatório na consulta de medicação.
O prescritor e o paciente discutem as opções de medicação e o prescritor insere a decisão compartilhada no CommonGround durante a visita.
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Centro de apoio à decisão composto por colegas.
O paciente usa o programa CommonGround antes da visita de medicação para preparar um relatório pessoal, com o apoio do(s) colega(s).
O relatório CommonGround expressa os objetivos da medicação, como outras estratégias ajudam no funcionamento, problemas atuais e efeitos colaterais da medicação.
O paciente traz relatório na consulta de medicação.
O prescritor e o paciente discutem as opções de medicação e o prescritor insere a decisão compartilhada no CommonGround durante a visita.
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Comparador Ativo: Cuidados Baseados em Medidas
A equipe da clínica pede a cada paciente que use um tablet para fazer uma breve avaliação dos sintomas e problemas antes da consulta de medicação.
O prescritor visualiza os resultados da avaliação no computador do escritório e discute as próximas etapas no gerenciamento de medicamentos com o paciente.
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A equipe da clínica pede a cada paciente que use um tablet para fazer uma breve avaliação dos sintomas e problemas antes da consulta de medicação.
O prescritor visualiza os resultados da avaliação no computador do escritório e discute as próximas etapas no gerenciamento de medicamentos com o paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência do paciente no tratamento medicamentoso (PEMM)
Prazo: Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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O PEMM é uma medida de autorrelato de 12 itens sobre a experiência do paciente de saúde mental no gerenciamento de medicamentos com prescritores. As opções de resposta para 11 perguntas variam de 0 = Nunca a 4 = Sempre, e as opções de resposta para a pergunta final variam de 0 = Muito Insatisfeito a 4=Muito Satisfeito.
O intervalo geral possível foi de 0 a 4. As pontuações PEMM para cada ponto de tempo refletem a pontuação média de todas as medidas coletadas dentro desse período de tempo.
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Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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Questionário de tomada de decisão compartilhada (SDM-Q-9)
Prazo: Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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O SDM-Q-9 é uma medida de autorrelato de 9 itens do grau de tomada de decisão compartilhada em encontros clínicos.
Existem 6 respostas possíveis, variando de: Discordo totalmente (0) a Concordo totalmente (5).
A pontuação bruta varia de 0 a 45. A multiplicação da pontuação bruta por 20/9 fornece uma pontuação forçada (transformada) para variar de 0 a 100, onde 0 indica o nível mais baixo possível de SDM e 100 indica a maior extensão da tomada de decisão compartilhada em encontros clínicos.
As pontuações do SDM-Q-9 para cada ponto de tempo refletem a pontuação média de todas as medidas coletadas dentro desse período de tempo.
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Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ter esperança
Prazo: Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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A esperança do paciente será avaliada por meio de uma única pergunta: "No geral, quão esperançoso o paciente se sente em relação à sua vida?" As respostas estão em uma escala de 1 a 10 com 1=Sem esperança e 10=Cheio de esperança.
As pontuações de esperança para cada ponto de tempo refletem a pontuação média de todas as medidas coletadas dentro desse período de tempo.
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Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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Efeitos colaterais de medicamentos
Prazo: Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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Os efeitos colaterais dos medicamentos serão avaliados por meio de uma única pergunta: "Quanto o paciente se incomoda com os efeitos colaterais dos medicamentos?"
As respostas estão em uma escala de 1 a 10 com 1=Nada incomodado com os efeitos colaterais e 10=Muito incomodado com os efeitos colaterais.
As pontuações de efeitos colaterais da medicação para cada ponto de tempo refletem a pontuação média de todas as medidas coletadas dentro desse período de tempo.
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Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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O PAM é uma escala de 13 itens que avalia o conhecimento, as habilidades e a confiança dos pacientes essenciais para gerenciar sua própria saúde e cuidados de saúde.
As opções de resposta são: Discordo totalmente, Discordo, Concordo e Concordo totalmente.
A escala de ativação do PAM varia de 0 a 100.
Os valores mais baixos representam um resultado ruim, enquanto os valores mais altos representam um resultado melhor.
O intervalo geral possível foi de 0 a 91,6.
As pontuações do PAM para cada ponto de tempo refletem a pontuação média de todas as medidas coletadas nesse período de tempo.
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Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-24)
Prazo: Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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O BASIS-24 identifica uma ampla gama de sintomas e problemas que ocorrem em todo o espectro diagnóstico psiquiátrico.
Existem 5 respostas ordenadas, variando de Sem Dificuldade a Dificuldade Extrema ou de Nenhuma a Sempre.
Cada uma das 24 perguntas é pontuada em uma escala de 5 pontos (de 0 a 4, onde 0 é a gravidade mais baixa e 4 é a mais alta).
A pontuação geral do BASIS-24 é uma soma ponderada que é calculada multiplicando-se a classificação de cada pergunta por seu peso e totalizando as classificações ponderadas de cada pergunta.
O intervalo geral possível foi de 0 a 3,99.
As pontuações do BASIS-24 para cada ponto de tempo refletem a pontuação média de todas as medidas coletadas dentro desse período de tempo.
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Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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A Escala de Incapacidade de Sheehan mede até que ponto três setores principais da vida da pessoa são prejudicados por sintomas psiquiátricos (trabalho/escola, vida social/lazer e vida familiar/doméstica).
Os 3 itens são somados para formar uma única medida de comprometimento funcional global que varia de 0 (intacto) a 30 (altamente prejudicado).
As pontuações da Escala de Incapacidade de Sheehan para cada ponto de tempo refletem a pontuação média de todas as medidas coletadas dentro desse período de tempo.
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Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Resumido (QLESQ-SF)
Prazo: Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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O Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Forma Curta é um questionário de autorrelato de 16 itens para avaliar a qualidade de vida em vários domínios (por exemplo, saúde física, humor, atividades de lazer, relações sociais e geral).
Os itens de resposta estão em uma escala de 5 pontos, variando de muito ruim a muito bom.
A pontuação do Q-LES-Q-SF envolve a soma apenas dos primeiros 14 itens para produzir uma pontuação total bruta.
Os dois últimos itens não estão incluídos na pontuação total, mas são itens independentes.
A pontuação total bruta varia de 14 a 70.
A pontuação total bruta foi transformada em uma pontuação máxima percentual possível usando a seguinte fórmula.
Os valores/porcentagens mais baixos representam um resultado ruim, enquanto os valores/porcentagens mais altos representam um resultado melhor.
O intervalo geral possível foi de 0-100.
As pontuações do QLESQ-SF para cada ponto de tempo refletem a pontuação média de todas as medidas coletadas dentro desse período de tempo.
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Linha de base e a cada oito meses durante a fase de intervenção de dois anos
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Engajamento em Medicação e Visita de Avaliação
Prazo: Linha de base, 8 meses, 24 meses
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Contagem do número de verificações de medicamentos e visitas de avaliação para cada participante do estudo no período de 12 meses antes e incluindo a data âncora do ponto de tempo.
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Linha de base, 8 meses, 24 meses
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Engajamento em visita de psicoterapia
Prazo: Linha de base, 8 meses, 24 meses
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Contagem do número de visitas de psicoterapia para cada participante do estudo no período de 12 meses antes e incluindo a data âncora do ponto de tempo.
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Linha de base, 8 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory J McHugo, PhD, Dartmouth Psychiatric Research Center, The Geisel School of Medicine at Dartmouth
- Investigador principal: Kim MacDonald-Wilson, ScD,CRC,CPRP, UPMC Center for High-Value Health Care
- Investigador principal: Patricia E Deegan, PhD, Pat Deegan, PhD & Associates, LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR-1306-02474
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