Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytokiinien vapautumisen ja leikkauksen jälkeisen deliriumin syvä neuromuskulaarinen salpaus

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Syvän neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus sytokiinien vapautumiseen ja leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hermo-lihassalpauksen asteen, sytokiinien vapautumisen ja kliinisten tulosten suhdetta ortopediseen leikkaukseen saavilla iäkkäillä potilailla. Tutkijat olettavat, että syvä neuromuskulaarinen salpaus vähentää sytokiinin vapautumista ja leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta iäkkäillä potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus, verrattuna kohtalaiseen hermo-lihassalpaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Opintojen suunnittelu

    - Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus.

  • Mittausarvot

    • Neuromuskulaarinen seuranta post-tetaanisella laskennalla (PTC) käytön aikana
    • Alueellinen aivojen happisaturaation seuranta
    • Keskimääräinen systeeminen verenpaine (MBP), syke (HR)
    • Sydänindeksi (CI) käyttämällä non-invasiivista sydämen minuuttitilavuusmittaria
    • IL-1ß, IL-6, TNF-a, IL-10 ja CRP
    • Valtimoverikaasuanalyysi (ABGA)
    • Laboratorioarvot [hemoglobiini, hematokriitti, seerumin albumiini, kreatiniini, CPK, LDH]
    • Postoperatiivinen kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
    • Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
    • Infusoidut lääkkeet yhteensä
    • Anestesian kokonaiskesto, intuboinnin kesto ja leikkauksen kesto
    • Intuboinnin kesto, toiminnan kesto
    • Leikkauksen jälkeisen tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto
    • Tehohoitoosaston kokonaiskesto, jos potilaat otetaan tehohoitoon
    • Preoperatiivinen ja postoperatiivinen vasemman kammion ejektiofraktion muutos
    • Hypotension ilmaantuvuus (keskimääräinen verenpaine alle 60 mmHg)
    • Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus sekavuusarviointimenetelmällä (CAM) tehohoitoyksiköllä (ICU)
    • Verivalmisteiden siirtojen kokonaismäärä (tahdistetut punasolut, tuore pakastettu plasma, verihiutaleiden pitoisuus, kryopresipitaatti)
    • Kristalloidien ja kolloidien infuusion kokonaismäärä
    • Virtsan kokonaismäärä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (yli 50-vuotiaat) potilaat, joille on suunniteltu lonkkanivelleikkaus ja polvinivelleikkaus ja jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Aiempi kognitiivinen toimintahäiriö tai delirium
  • Tunnettu allergia rokuronisugammadeksille
  • Taustalla oleva maksan toimintahäiriö (AST ja ALAT yli 100 IU/l)
  • Taustalla oleva munuaisten toimintahäiriö (seerumin kreatiniini yli 1,5 mg/dl)
  • Taustalla oleva neuromuskulaarinen sairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat häiritä hermo-lihasvälitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: M ryhmä
kohtalainen hermo-lihassalpausryhmä rokoniumbromidin jaksoittaisella injektiolla
Muut: Keskivaikea neuromuskulaarinen salpaus
TOF-määrä pidetään 1-2:ssa 5 mg:n rokuronumbromidin ajoittaisella laskimonsisäisellä injektiolla toiminnan aikana
Muut nimet:
  • Esmeron
Active Comparator: D ryhmä
syvä neuromuskulaarinen salpausryhmä jatkuvalla rokuronumbromidin infuusiolla
Muut: Syvä neuromuskulaarinen salpaus
PTC pidetään 1-2 asteessa jatkuvalla rokuronumbromidin suonensisäisellä infuusiolla
Muut nimet:
  • Esmeron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interleukiini 6
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 tuntia
leikkauksen jälkeen 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus arvioidaan hämmennysarviointimenetelmällä (CAM)
leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Seong-Hyop Kim, M.D., Konkuk University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH1160087

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa