Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa uwalniania cytokin i delirium pooperacyjne

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Wpływ głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego na uwalnianie cytokin i majaczenie pooperacyjne u starszych pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Celem pracy jest określenie zależności między stopniem bloku nerwowo-mięśniowego, uwalnianiem cytokin a wynikami klinicznymi u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom ortopedycznym. Badacze wysuwają hipotezę, że głęboka blokada nerwowo-mięśniowa zmniejsza uwalnianie cytokin i częstość występowania delirium pooperacyjnego u starszych pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym w porównaniu z umiarkowaną blokadą nerwowo-mięśniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Projekt badania

    - Jest to prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.

  • Wartości pomiarowe

    • Monitorowanie nerwowo-mięśniowe za pomocą liczby posttężcowej (PTC) podczas operacji
    • Regionalne monitorowanie saturacji mózgowej tlenem
    • Średnie ogólnoustrojowe ciśnienie krwi (MBP), tętno (HR)
    • Wskaźnik sercowy (CI), przy użyciu nieinwazyjnego monitora rzutu serca
    • IL-1ß, IL-6, TNF-α, IL-10 i CRP
    • Gazometria krwi tętniczej (ABGA)
    • Wartości laboratoryjne [hemoglobina, hematokryt, albumina surowicy, kreatynina, CPK, LDH]
    • Ból pooperacyjny z wykorzystaniem wizualnej skali analogowej (VAS)
    • Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
    • Całkowite podane ilości leków
    • Całkowity czas trwania znieczulenia, czas trwania intubacji i czas trwania operacji
    • Czas trwania intubacji, czas trwania operacji
    • Częstość przyjęć na pooperacyjny oddział intensywnej terapii (OIOM).
    • Całkowity czas pobytu na OIT, jeśli pacjenci są przyjmowani na OIT
    • Przedoperacyjna i pooperacyjna zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory
    • Częstość występowania niedociśnienia (średnie ciśnienie krwi poniżej 60 mmHg)
    • Częstość występowania delirium pooperacyjnego przy użyciu metody oceny splątania (CAM) na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
    • Całkowita ilość przetoczonych produktów krwiopochodnych (krwinki czerwone, osocze świeżo mrożone, stężenie płytek krwi, krioprecypitat)
    • Całkowita ilość infuzji krystaloidów i koloidów
    • Całkowita ilość wydalanego moczu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli (powyżej 50 lat) pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, którzy podpisali pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Istniejące wcześniej zaburzenia funkcji poznawczych lub delirium
  • Znana alergia na sugammadeks rokuronium
  • Podstawowe zaburzenia czynności wątroby (AspAT i AlAT powyżej 100 IU/l)
  • Podstawowa dysfunkcja nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg/dl)
  • Podstawowa choroba nerwowo-mięśniowa
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki mogące zakłócać przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa M
grupa umiarkowanej blokady nerwowo-mięśniowej przez przerywane wstrzyknięcia bromku rokuronium
Inny: Umiarkowana blokada nerwowo-mięśniowa
Liczba TOF jest utrzymywana na poziomie od 1 do 2 przez przerywane dożylne wstrzyknięcia bromku rokuronium w dawce 5 mg podczas operacji
Inne nazwy:
  • Esmeron
Aktywny komparator: Grupa D
grupa głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej przez ciągłą infuzję bromku rokuronium
Inny: Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa
PTC utrzymuje się w zakresie od 1 do 2 stopni przez ciągłą infuzję bromku rokuronium drogą dożylną
Inne nazwy:
  • Esmeron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Interleukina 6
Ramy czasowe: po operacji 4 godz
po operacji 4 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: do 7 dnia po operacji
Częstość występowania delirium pooperacyjnego zostanie oceniona przy użyciu metody oceny splątania (CAM)
do 7 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Seong-Hyop Kim, M.D., Konkuk University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH1160087

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj