Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая нервно-мышечная блокада на выброс цитокинов и послеоперационный делирий

18 июня 2018 г. обновлено: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Влияние глубокой нервно-мышечной блокады на высвобождение цитокинов и послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

Цель исследования — определить взаимосвязь между степенью нервно-мышечного блока, выбросом цитокинов и клиническими исходами у пожилых пациентов, перенесших ортопедические операции. Исследователи предполагают, что глубокая нервно-мышечная блокада снижает высвобождение цитокинов и частоту послеоперационного делирия у пожилых пациентов, подвергающихся ортопедическим операциям, по сравнению с умеренной нервно-мышечной блокадой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Дизайн исследования

    - Это проспективное рандомизированное слепое исследование.

  • Значения измерения

    • Нервно-мышечный мониторинг с помощью посттетанического счета (ПТС) во время операции
    • Региональный мониторинг церебрального насыщения кислородом
    • Среднее системное артериальное давление (САД), частота сердечных сокращений (ЧСС)
    • Сердечный индекс (СИ) с использованием неинвазивного монитора сердечного выброса
    • ИЛ-1β, ИЛ-6, ФНО-α, ИЛ-10 и СРБ
    • Анализ газов артериальной крови (ABGA)
    • Лабораторные показатели [гемоглобин, гематокрит, сывороточный альбумин, креатинин, КФК, ЛДГ]
    • Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
    • Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
    • Общее количество введенных препаратов
    • Общая продолжительность анестезии, продолжительность интубации и продолжительность операции
    • Продолжительность интубации, продолжительность операции
    • Частота послеоперационной госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
    • Общая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, если пациенты поступают в отделение интенсивной терапии
    • Предоперационное и послеоперационное изменение фракции выброса левого желудочка
    • Частота гипотензии (среднее артериальное давление менее 60 мм рт. ст.)
    • Частота послеоперационного делирия с использованием метода оценки спутанности сознания (CAM) в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
    • Общее количество перелитых продуктов крови (эритроциты, свежезамороженная плазма, концентрация тромбоцитов, криопреципитат)
    • Общее количество кристаллоидов и инфузии коллоидов
    • Общее количество диуреза

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые (старше 50 лет) пациенты, которым назначено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и тотальное эндопротезирование коленного сустава, подписавшие письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Ранее существовавшая когнитивная дисфункция или делирий
  • Известная аллергия на рокуроний сугаммадекс
  • Сопутствующая дисфункция печени (АСТ и АЛТ более 100 МЕ/л)
  • Сопутствующая дисфункция почек (креатинин сыворотки более 1,5 мг/дл)
  • Основное нервно-мышечное заболевание
  • Пациенты, принимающие какие-либо лекарства с потенциальным вмешательством в нервно-мышечную передачу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: М группа
группа умеренной нервно-мышечной блокады путем прерывистого введения рокурония бромида
Другой: Умеренная нервно-мышечная блокада
Количество TOF поддерживается на уровне от 1 до 2 за счет прерывистой внутривенной инъекции 5 мг рокурония бромида во время операции.
Другие имена:
  • Эсмерон
Активный компаратор: Группа Д
группа глубокой нервно-мышечной блокады путем непрерывной инфузии рокурония бромида
Другой: Глубокая нервно-мышечная блокада
PTC поддерживается на уровне 1-2 степени за счет непрерывной инфузии рокурония бромида внутривенно.
Другие имена:
  • Эсмерон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интерлейкин 6
Временное ограничение: послеоперационный 4 часа
послеоперационный 4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный делирий
Временное ограничение: до 7-го дня после операции
Частота послеоперационного делирия будет оцениваться с использованием метода оценки спутанности сознания (CAM).
до 7-го дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Seong-Hyop Kim, M.D., Konkuk University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH1160087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться