Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb neuromuskulær blokering på cytokinfrigivelse og postoperativt delirium

18. juni 2018 opdateret af: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Effekten af ​​dyb neuromuskulær blokering på cytokinfrigivelse og postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik

Formålet med undersøgelsen er at bestemme sammenhængen mellem graden af ​​neuromuskulær blokering, frigivelsen af ​​cytokiner og kliniske resultater hos ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi. Efterforskere antager, at dyb neuromuskulær blokade nedsætter frigivelsen af ​​cytokin og forekomsten af ​​postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi, sammenlignet med moderat neuromuskulær blokade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Studere design

    - Dette er et prospektivt, randomiseret, enkeltblindet studie.

  • Måleværdier

    • Neuromuskulær monitorering ved post-tetanic count (PTC) under operation
    • Regional cerebral iltmætning overvågning
    • Gennemsnitligt systemisk blodtryk (MBP), puls (HR)
    • Cardiac index (CI), ved hjælp af non-invasiv cardiac output monitor
    • IL-1ß, IL-6, TNF-a, IL-10 og CRP
    • Arteriel blodgasanalyse (ABGA)
    • Laboratorieværdier [Hemoglobin, Hæmatokrit, serumalbumin, kreatinin, CPK, LDH]
    • Postoperativ smerte ved brug af visuel analog skala (VAS)
    • Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
    • Samlede infunderede mængder af stoffer
    • Total anæstesivarighed, intubationsvarighed og operationsvarighed
    • Intubationsvarighed, operationsvarighed
    • Hyppighed af postoperativ intensiv afdeling (ICU) indlæggelse
    • Samlet ICU-opholdsvarighed, hvis patienter indlægges på ICU
    • Præoperativ og postoperativ venstre ventrikel ejektionsfraktionsændring
    • Hyppighed af hypotension (gennemsnitligt blodtryk mindre end 60 mmHg)
    • Forekomst af postoperativt delirium ved brug af konfusionsvurderingsmetode (CAM) intensivafdeling (ICU)
    • Samlet mængde blodprodukttransfusion (røde blodlegemer i tempo, friskfrosset plasma, blodpladekoncentration, kryopræcipitat)
    • Samlet mængde af infusion af krystalloider og kolloider
    • Samlet mængde urinproduktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (mere end 50 år gamle) patienter, der er planlagt til total hofteprotese og total knæarthroplastik, som har underskrevet det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Allerede eksisterende kognitiv dysfunktion eller delirium
  • Kendt allergi over for rocuronium sugammadex
  • Underliggende leverdysfunktion (AST og ALT mere end 100 IE/l)
  • Underliggende nyredysfunktion (serumkreatinin mere end 1,5 mg/dl)
  • Underliggende neuromuskulær sygdom
  • Patienter, der tager medicin med potentiel interferens med neuromuskulær transmission

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: M gruppe
moderat neuromuskulær blokadegruppe ved intermitterende injektion af rocuroniumbromid
Andet: Moderat neuromuskulær blokade
TOF-tal holdes på 1 til 2 ved intermitterende intravenøs injektion af rocuroniumbromid 5 mg under operationen
Andre navne:
  • Esmeron
Aktiv komparator: D gruppe
dyb neuromuskulær blokadegruppe ved kontinuerlig infusion af rocuroniumbromid
Andet: Dyb neuromuskulær blokade
PTC opretholdes til 1 til 2 grader ved kontinuerlig infusion af rocuroniumbromid intravenøs vej
Andre navne:
  • Esmeron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interleukin 6
Tidsramme: postoperativ 4 timer
postoperativ 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt delirium
Tidsramme: op til postoperativ dag 7
Forekomsten af ​​postoperativt delirium vil blive vurderet ved hjælp af konfusionsvurderingsmetoden (CAM)
op til postoperativ dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seong-Hyop Kim, M.D., Konkuk University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

24. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160087

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Moderat neuromuskulær blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner