Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboký neuromuskulární blok uvolňování cytokinů a pooperační delirium

18. června 2018 aktualizováno: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Vliv hlubokého neuromuskulárního bloku na uvolňování cytokinů a pooperační delirium u starších pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčle

Účelem studie je zjistit vztah mezi stupněm nervosvalové blokády, uvolňováním cytokinů a klinickými výsledky u starších pacientů podstupujících ortopedickou operaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že hluboká neuromuskulární blokáda snižuje uvolňování cytokinů a výskyt pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících ortopedickou operaci ve srovnání se středně těžkou neuromuskulární blokádou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Studovat design

    - Toto je prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie.

  • Hodnoty měření

    • Neuromuskulární monitorování posttetanickým počtem (PTC) během operace
    • Regionální monitorování cerebrální saturace kyslíkem
    • Průměrný systémový krevní tlak (MBP), srdeční frekvence (HR)
    • Srdeční index (CI) pomocí neinvazivního monitoru srdečního výdeje
    • IL-1B, IL-6, TNF-a, IL-10 a CRP
    • Analýza arteriálních krevních plynů (ABGA)
    • Laboratorní hodnoty [Hemoglobin, Hematokrit, sérový albumin, kreatinin, CPK, LDH]
    • Pooperační bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
    • Pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
    • Celkové infuzní množství léků
    • Celková doba anestezie, doba intubace a doba operace
    • Doba intubace, doba operace
    • Incidence přijetí na pooperační jednotku intenzivní péče (JIP).
    • Celková doba pobytu na JIP, pokud jsou pacienti přijati na JIP
    • Předoperační a pooperační změna ejekční frakce levé komory
    • Výskyt hypotenze (průměrný krevní tlak nižší než 60 mmHg)
    • Výskyt pooperačního deliria pomocí metody hodnocení zmatenosti (CAM) na jednotce intenzivní péče (JIP)
    • Celkové množství transfuze krevních produktů (tempedované červené krvinky, čerstvě zmrazená plazma, koncentrace krevních destiček, kryoprecipitát)
    • Celkové množství krystaloidů a infuze koloidů
    • Celkový výdej moči

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí (starší než 50 let) pacienti plánovaní na totální endoprotézu kyčelního kloubu a totální endoprotézu kolenního kloubu, kteří podepsali písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Preexistující kognitivní dysfunkce nebo delirium
  • Známá alergie na rokuronium sugammadex
  • Základní jaterní dysfunkce (AST a ALT více než 100 IU/l)
  • Základní dysfunkce ledvin (sérový kreatinin více než 1,5 mg/dl)
  • Základní neuromuskulární onemocnění
  • Pacienti užívající jakékoli léky s potenciální interferencí s nervosvalovým přenosem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: M skupina
skupina středně neuromuskulární blokády přerušovanou injekcí rokuronium bromidu
Jiný: Střední neuromuskulární blokáda
Počet TOF se udržuje na 1 až 2 přerušovanou intravenózní injekcí rokuronium bromidu 5 mg během operace
Ostatní jména:
  • Esmeron
Aktivní komparátor: D skupina
skupina hluboké neuromuskulární blokády kontinuální infuzí rokuronium bromidu
Jiný: Hluboká neuromuskulární blokáda
PTC se udržuje na 1 až 2 stupních kontinuální intravenózní infuzí rokuronium bromidu
Ostatní jména:
  • Esmeron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interleukin 6
Časové okno: pooperační 4 hodiny
pooperační 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační delirium
Časové okno: do 7. pooperačního dne
Incidence pooperačního deliria bude hodnocena pomocí metody hodnocení zmatenosti (CAM)
do 7. pooperačního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seong-Hyop Kim, M.D., Konkuk University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH1160087

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit